當銷售的產品存在危害性或潛在危害性時,能夠迅速有效的作出反應,將危害程度和范圍消除或降低。使公司各級人員掌握不合格產品事故發生時的召回方法,進行產品召回演練,以確定《不安全產品召回程序》的有效性,確保食品安全管理體系有效運行。
2、演練依據
2.1《中華人民共和國食品安全法》
2.2《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》
2.3《食品召回管理辦法》
2.4《關于嚴禁在食品生產加工中使用回收食品作為生產原料等有關問題的通知》
2.5公司質量、環境、食品安全體系文件《程序文件匯編》3.0《不安全產品召回程序》
3、演練范圍
參與部門:
4、演練時間
年 月 日
5、產品召回小組人員
姓 名 | 部 門 | 職 務 | 聯系方式 | 職 責 |
備注:召回小組所有成員必須保證24小時保持開機狀態,確保可隨時聯系到本人。
6、演練方案
演練結束后,產品召回小組應組織相關人員認真評審召回控制程序的適宜性和充分性,總結效果,必要時重新修訂相關程序文件。
7、產品召回流程
產品召回流程圖
流程圖 | 責任部門(人) | 相關文件 | 相關記錄 |
| 相關人員 | 《中華人民共和國食品安全法》《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》 | 客戶投訴/抱怨 |
總經理和召回小組 | 《食品召回管理辦法》 | 《不安全食品基礎信息》《產品質量分析及危害評估》 | |
總經理 | 公司質量、環境、食品安全體系文件《程序文件匯編》3.0《不安全產品召回程序》 | 《召回申請批準》 | |
召回小組 | 公司質量、環境、食品安全體系文件《程序文件匯編》3.1《不安全產品召回程序》 | 《召回計劃》 | |
召回小組 | 《食品召回管理辦法》《關于嚴禁在食品生產加工中使用回收食品作為生產原料等有關問題的通知》 | 《召回產品的處置》 | |
| 召回小組 | 《食品召回管理辦法》《關于嚴禁在食品生產加工中使用回收食品作為生產原料等有關問題的通知》 | 《召回總結報告》 |
| 召回小組 | 公司質量、環境、食品安全體系文件《程序文件匯編》3.1《不安全產品召回程序》 | 《糾正預防措施》 |
文管中心 | 公司質量、環境、食品安全體系文件《程序文件匯編》3.1《不安全產品召回程序》 | 以上所涉及表格記錄或報告等 |
8.1簽署《召回申請報告》指令后,從通知到人員到會時間為30分鐘至1小時,(最快、最慢,有無遲到、未通知到人員),會議時間為1小時。
8.2會議分工后,相關部門完成相應工作相應時間8小時。
8.3第一份通知傳真或電子郵件,對方確認收到時間至最后一個時間限定在12小時以內。
8.4召回啟動后,一級召回24h、二級召回48h、三級召回72h內通知到所有貿易商、生產客戶停止銷售(或使用)。
8.5召回期間,一級每日,二級每3日,三級每7日向食藥監局提交周期書面匯報/變更的書面匯報。
8.6召回啟動后,新聞稿和向媒體公布的方案需在1h完成;有關財務問題的處理方案需在1日內完成。
8.7所有相關的記錄齊全,符合要求。
8.8召回期間各項行動時間、進展以及完成的記錄必須即時匯報給總經理。
8.9在實施召回過程中發生偏差按照《偏差管理程序》進行偏差處理。并進行偏差和糾正措施的記錄,在實行必要的補救措施或整改后將按照接受標準重新檢查。
8.10數量平衡:必須達到100%。生產數量=庫存數量+銷售數量;銷售數量=各銷售商反饋公司數量之和(召回反饋記錄)
9、附件(記錄):
9.1《不安全食品基礎信息》
9.2《產品質量分析及危害評估》
9.3《退貨處理記錄表》
9.4《召回申請批準》
8.5《召回計劃》
9.6《產品召回的實施記錄》
9.7《召回產品的處置》
9.8《糾正預防措施》
9.9《召回總結報告》
9.10《召回公告》
9.11《產品召回通知函》
9.12《〈產品召回通知函〉接收確認表》
9.13《召回反饋記錄表》
9.14《客戶清單》
9.15《召回產品無害化處理登記表》
注:因本計劃是模擬方案,與外界溝通活動的角色可以由相應人員扮演,藥監部門角色、經銷商。
編制(簽字): 審核(簽字):
年 月 日