| 企業(yè)名稱 | 吉林省康達動物藥業(yè)有限責任公司 | ||
| 獸藥生產許可證號 | （2016）獸藥生產證字07011號 | 社會信用碼 （組織機構代碼） | 91220101702515594k |
| 企業(yè)法定代表人 | 陳霞 | 企業(yè)負責人 | 陳霞 |
| 生產負責人 | 朱晶 | 質量負責人 | 魏艷玲 |
| 生產地址 | 吉林省長春市寬城經(jīng)濟開發(fā)區(qū) | ||
| 檢查日期 | | ||
| 檢查單位 | 農業(yè)農村部獸藥GMP工作委員辦公室、吉林省畜牧業(yè)管理局 | ||
| 事 由 | 舉報核查 | ||
| 檢查發(fā)現(xiàn)的問題 | |||
| 一、設施、設備管理不規(guī)范 中藥提取車間GMP管理不規(guī)范，設備維護狀態(tài)差，蛛網(wǎng)較多，有無關功能間并堆放有較多雜物。水針劑車間衛(wèi)生環(huán)境差，更衣間雜物多。 二、物料管理不規(guī)范 成品入庫管理不規(guī)范，存在裸瓶入庫現(xiàn)象。質量管理部門未履行標簽留樣、樣品留樣的職責。質量管理部門未履行審核標簽的職責。包材庫內存放12種夸大描述藥物用途的包裝盒，如板藍根注射液包裝盒印有“口蹄心肌快康”、黃芪多糖注射液包裝盒印有“保胎布病康”等字樣。 | |||
| 處理措施 | |||
| 吉林省農業(yè)農村廳已責令該企業(yè)召回貼有“預防非洲豬瘟”字樣的穿心蓮注射液，及時整改缺陷項目，銷毀不符合規(guī)定的標簽、包材等，并依據(jù)《獸藥管理條例》和《中華人民共和國農業(yè)農村部公告第97號》規(guī)定的從重處罰情形，對該企業(yè)進行頂格處罰。 | |||
| 發(fā)布日期 | 2019年6月24日 | ||
日期：2019-06-26
