| 企業名稱 | 吉林省康達動物藥業有限責任公司 | ||
| 獸藥生產許可證號 | （2016）獸藥生產證字07011號 | 社會信用碼 （組織機構代碼） | 91220101702515594k |
| 企業法定代表人 | 陳霞 | 企業負責人 | 陳霞 |
| 生產負責人 | 朱晶 | 質量負責人 | 魏艷玲 |
| 生產地址 | 吉林省長春市寬城經濟開發區 | ||
| 檢查日期 | | ||
| 檢查單位 | 農業農村部獸藥GMP工作委員辦公室、吉林省畜牧業管理局 | ||
| 事 由 | 舉報核查 | ||
| 檢查發現的問題 | |||
| 一、設施、設備管理不規范 中藥提取車間GMP管理不規范，設備維護狀態差，蛛網較多，有無關功能間并堆放有較多雜物。水針劑車間衛生環境差，更衣間雜物多。 二、物料管理不規范 成品入庫管理不規范，存在裸瓶入庫現象。質量管理部門未履行標簽留樣、樣品留樣的職責。質量管理部門未履行審核標簽的職責。包材庫內存放12種夸大描述藥物用途的包裝盒，如板藍根注射液包裝盒印有“口蹄心肌快康”、黃芪多糖注射液包裝盒印有“保胎布病康”等字樣。 | |||
| 處理措施 | |||
| 吉林省農業農村廳已責令該企業召回貼有“預防非洲豬瘟”字樣的穿心蓮注射液，及時整改缺陷項目，銷毀不符合規定的標簽、包材等，并依據《獸藥管理條例》和《中華人民共和國農業農村部公告第97號》規定的從重處罰情形，對該企業進行頂格處罰。 | |||
| 發布日期 | 2019年6月24日 | ||
日期：2019-06-26
