| 企業(yè)名稱 | 天津赫萊恩特生物科技有限公司 | ||
| 獸藥生產(chǎn)許可證號 | （2016）獸藥生產(chǎn)證字02048號 | 社會信用代碼 （組織機構(gòu)代碼） | 91120222058736942N |
| 企業(yè)法定代表人 | 陳慶忠 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 陳慶忠 |
| 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 | 王晨旭 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 陳龍賓 |
| 生產(chǎn)地址 | 天津市武清區(qū)京津電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園宏旺道8號 | ||
| 檢查日期 | 2019年1月2日-3日 | ||
| 檢查單位 | 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會畜牧獸醫(yī)局、武清區(qū)畜牧水產(chǎn)發(fā)展服務(wù)中心、武清區(qū)農(nóng)委執(zhí)法大隊 | ||
| 事 由 | 舉報核查 | ||
| 檢查發(fā)現(xiàn)的問題 | |||
| 一、物料管理不規(guī)范 在成品庫檢查中發(fā)現(xiàn)2批貼有標(biāo)簽名稱為“混合型飼料添加劑液態(tài)（DL-蛋氨酸+ L蘇氨酸）”，批準(zhǔn)文號為津飼添字（2016）060903的非獸藥產(chǎn)品，以及11批未粘貼標(biāo)簽的“混合型飼料添加劑液態(tài)（DL-蛋氨酸+ L蘇氨酸）”的非獸藥產(chǎn)品。上述產(chǎn)品生產(chǎn)地址為“天津市武清區(qū)四村店大街63號”，與該企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證地址不一致（據(jù)了解為該企業(yè)另一飼料生產(chǎn)企業(yè)地址），經(jīng)核實上述產(chǎn)品共2713箱。標(biāo)簽庫貨位卡顯示結(jié)存量，實際標(biāo)簽庫沒有任何結(jié)存量，與實際不一致。成品庫待檢、合格、不合格產(chǎn)品沒有明顯標(biāo)志和防止混淆的措施。成品庫存放雞傳染性法氏囊病精制蛋黃抗體（批號20181120／20181121）、2批未粘貼標(biāo)簽。 二、生產(chǎn)管理不規(guī)范 卵黃抗體生產(chǎn)線壓差指示計達(dá)不到設(shè)計要求。卵黃抗體抗原生產(chǎn)區(qū)污物出口存在未清場物品，清場不徹底。 三、企業(yè)人員管理不到位 企業(yè)人員培訓(xùn)不足，特別需要加強獸藥GMP知識、法律法規(guī)知識的培訓(xùn)。 | |||
| 處理措施 | |||
| （一）對赫萊恩特成品庫存放超出該企業(yè)生產(chǎn)許可范圍的飼料添加劑產(chǎn)品和舉報信提及的虛假宣傳問題，天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會已按照相關(guān)規(guī)定進一步調(diào)查核實，對違規(guī)行為已做出相應(yīng)的處罰。 （二）天津市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會已加強對企業(yè)的監(jiān)督管理，督促企業(yè)針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目完成了限期整改。 | |||
| 發(fā)布日期 | 2019年6月24日 | ||
日期：2019-06-26
