根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國威洛島生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽以及拉沙洛西菌素殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準
3.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽
4.拉沙洛西菌素殘留檢測方法標準(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
日期:2019-03-08
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準
3.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽
4.拉沙洛西菌素殘留檢測方法標準(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
拉沙洛西鈉 Lasalocid Sodium | 碩騰公司 美國威洛島 (Willow Island) 生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Willow Island,USA | 美國 | (2019) 外獸藥證字12號 | 2019.2.28 — 2024.2.27 | 再注冊 |
拉沙洛西鈉預混劑(15%) lasalocid Sodium Premix | 碩騰公司 美國索爾茲伯里 (Salisbury) 生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Salisbury, USA | (2019) 外獸藥證字13號 | |||
拉沙洛西鈉預混劑(20%) lasalocid Sodium Premix | (2019) 外獸藥證字14號 | ||||
賽拉菌素溶液 (0.25ml :15mg; 0.75ml :45mg ) Selamectin Solution | 碩騰公司 美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA | 美國 | (2019) 外獸藥證字15號 | ||
賽拉菌素溶液 (0.25ml :30mg; 0.5ml :60mg; 1.0ml :120mg; 2.0ml :240mg 3.0ml :36mg ) Selamectin Solution | 碩騰公司 美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA | 美國 | (2019) 外獸藥證字16號 |
日期:2019-03-08