中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第142號

   2019-03-08 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部681
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國威洛島生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國威洛島生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽以及拉沙洛西菌素殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。 
  特此公告。
 
  附件:1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準
 
  3.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽
 
  4.拉沙洛西菌素殘留檢測方法標準(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2019年2月28日
 
  附件1
                                                進口獸藥注冊目錄 
獸藥名稱 
生產(chǎn)廠名稱 
國 別 
進口獸藥注冊證書號 
有效 
期限 
備注 
拉沙洛西鈉 
 Lasalocid Sodium 
碩騰公司 
美國威洛島 
(Willow Island) 
生產(chǎn)廠 
Zoetis Inc., 
Willow Island,USA 
美國 
(2019) 
外獸藥證字12號 
  
  
2019.2.28 
— 
2024.2.27 
  
  
再注冊 
拉沙洛西鈉預混劑(15%) 
 lasalocid Sodium 
Premix 
碩騰公司 
美國索爾茲伯里 
(Salisbury) 
生產(chǎn)廠 
Zoetis Inc., Salisbury, USA 
(2019) 
外獸藥證字13號 
拉沙洛西鈉預混劑(20%) 
 lasalocid Sodium 
Premix 
(2019) 
外獸藥證字14號 
賽拉菌素溶液 
(0.25ml :15mg; 
    0.75ml :45mg ) 
Selamectin Solution 
碩騰公司 
美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 
美國 
(2019) 
外獸藥證字15號 
賽拉菌素溶液 
(0.25ml :30mg; 
 0.5ml :60mg; 
  1.0ml :120mg; 
  2.0ml :240mg 
  3.0ml :36mg ) 
Selamectin Solution 
碩騰公司 
美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 
美國 
(2019) 
外獸藥證字16號 




日期:2019-03-08
 
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