黑龍江省光明松鶴乳品有限責任公司：
2017年9月19日—21日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗能力等方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）粉倉清洗區域與清潔作業區未設置物理隔離。不符合GB 23790—2010中5.1.2.1條款關于廠房和車間設計時潮濕區域和干燥區域應隔離、分開的要求。
（二）產品包裝聽罐進入理罐間的緩沖區時，緩沖區不能實現互鎖，且未設置消毒設施。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關于不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效物理隔離的要求。
（三）物料進入原料庫前，僅用刷子清掃物料外包裝，無吸塵設施；原料庫、包材庫、成品庫未設置防雨雪設施。不符合《細則》中“物料儲存與分發制度”關于物料接收區的布局和設施應能確保物料在進入倉儲區前對外包裝進行必要清潔的要求，以及接收、發放和發運區域應能保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪）影響的要求。
（四）存放堿清洗液的倉庫缺少通風設施。不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關于倉庫應便于通風換氣的要求。
（五）動物雙歧桿菌BB-12貯藏溫度為2～8℃，而實際貯藏環境的溫度計顯示為0.8℃。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關于對有溫度、濕度及其他特殊要求的原料應按規定條件貯存的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
（一）未派駐專人駐場監管自控奶源基地。不符合《細則》中“主要生產原料管理制度”關于自控奶源基地監管的要求。
（二）你公司管理制度《原輔料讓步接收管理規定》中關于“驗證（報告）不合格”可讓步接收的規定不合理。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關于原料和包裝材料驗收合格后方可接收與使用的要求。
（三）查2017年6月6日生產的白金裝優幼較大嬰兒半成品生產記錄，顯示產品出產損耗量較大，你公司確認問題原因為噴粉干燥塔中的濾袋破損后未及時更換濾袋。不符合GB 23790—2010中6.3條款關于每次生產前應檢查設備是否處于正常狀態，出現故障應及時排除的要求。
三、部分項目檢驗能力不足
現場檢驗能力考核顯示，碘項目檢驗能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
食品安全生產規范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監督管理局。黑龍江省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請，黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。
食品藥品監管總局辦公廳
2018年1月10日
相關報道： 黑龍江省食品藥品監督管理局關于光明松鶴乳品有限責任公司食品安全生產規范體系檢查存在問題整改情況的通告（黑食藥監乳品〔2018〕42號）
日期：2018-01-22
2017年9月19日—21日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗能力等方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）粉倉清洗區域與清潔作業區未設置物理隔離。不符合GB 23790—2010中5.1.2.1條款關于廠房和車間設計時潮濕區域和干燥區域應隔離、分開的要求。
（二）產品包裝聽罐進入理罐間的緩沖區時，緩沖區不能實現互鎖，且未設置消毒設施。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關于不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效物理隔離的要求。
（三）物料進入原料庫前，僅用刷子清掃物料外包裝，無吸塵設施；原料庫、包材庫、成品庫未設置防雨雪設施。不符合《細則》中“物料儲存與分發制度”關于物料接收區的布局和設施應能確保物料在進入倉儲區前對外包裝進行必要清潔的要求，以及接收、發放和發運區域應能保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪）影響的要求。
（四）存放堿清洗液的倉庫缺少通風設施。不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關于倉庫應便于通風換氣的要求。
（五）動物雙歧桿菌BB-12貯藏溫度為2～8℃，而實際貯藏環境的溫度計顯示為0.8℃。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關于對有溫度、濕度及其他特殊要求的原料應按規定條件貯存的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
（一）未派駐專人駐場監管自控奶源基地。不符合《細則》中“主要生產原料管理制度”關于自控奶源基地監管的要求。
（二）你公司管理制度《原輔料讓步接收管理規定》中關于“驗證（報告）不合格”可讓步接收的規定不合理。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關于原料和包裝材料驗收合格后方可接收與使用的要求。
（三）查2017年6月6日生產的白金裝優幼較大嬰兒半成品生產記錄，顯示產品出產損耗量較大，你公司確認問題原因為噴粉干燥塔中的濾袋破損后未及時更換濾袋。不符合GB 23790—2010中6.3條款關于每次生產前應檢查設備是否處于正常狀態，出現故障應及時排除的要求。
三、部分項目檢驗能力不足
現場檢驗能力考核顯示，碘項目檢驗能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。
食品安全生產規范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監督管理局。黑龍江省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請，黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。
食品藥品監管總局辦公廳
2018年1月10日
相關報道： 黑龍江省食品藥品監督管理局關于光明松鶴乳品有限責任公司食品安全生產規范體系檢查存在問題整改情況的通告（黑食藥監乳品〔2018〕42號）
日期：2018-01-22
