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中華人民共和國農業部公告 第2610號

   2017-11-28 農業部599
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準世德來有限公司等3家公司生產的復方甲醛溶液等3種獸藥產品在我國
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準世德來有限公司等3家公司生產的復方甲醛溶液等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 
  批準美國法瑪威生物制品股份有限公司等2家公司生產的豬支原體肺炎復合佐劑滅活疫苗(P株)等3種獸藥產品在我國變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  農業部
 
  2017年11月21日
 
  附件1
 
  進口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

復方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德來有限公司

CID Lines NV/SA

比利時

(2017)外獸藥證字85號

2017.11.21

-

2022.11.20

再注冊

氫化可的松醋丙酯噴劑

Hydrocortisone Aceponate Spray

法國維克有限公司

Virbac S.A.

法國

(2017)外獸藥證字86號

2017.11.21

-

2022.11.20

再注冊

仔豬C型產氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯滅活疫苗

Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid

碩騰公司美國林肯生產廠

Zoetis Inc.,Lincoln,USA

美國

(2017)外獸藥證字87號

2017.11.21

-

2022.11.20

再注冊

多殺霉素咀嚼片

Spinosad Chewable Tablets

美國艾伯維公司

AbbVie Inc.

美國

(2015)外獸藥證字25號

2015.05

-

2020.04

變更注冊:增加靶動物貓

豬支原體肺炎復合佐劑滅活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant,Inactivated(Strain P)

美國法瑪威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美國

(2017)外獸藥證字17號

2017.03.14

-

2022.03.13

變更注冊:企業名稱和生產廠中英文由“美國普泰克國際有限公司ProtaTek International, Inc.”變更為“美國法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.”

豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P)

美國法瑪威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美國

(2016)外獸藥證字56號

2016.11.29

-

2021.11.28


  附件:
 
     gg2610.ceb
 
     說明書和標簽件




日期:2017-11-28
 
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