西安銀橋乳業（集團）有限公司：
2017年4月24日—28日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）包材庫、成品庫發貨區未設置防雨棚等設施。不符合《細則》中“物料儲存和分發制度”關于物料防護的要求。
?。ǘ└煞ㄅ淞祥g缺少溫濕度監控設備。不符合GB 14881—2013中5.1.9條款關于生產車間溫控措施的要求。
?。ㄈ┎煌鍧嵶鳂I區之間連接通道設置不合理，生產廢料通過貨運電梯運至準清潔作業區，未設置互鎖門緩沖間；內包間（清潔作業區）與外包緩沖間（準清潔作業區）之間的產品傳送帶運行時，在循環折回內包間過程中缺少相關管控或清潔措施。不符合GB 23790—2010中5.1.7條款關于清潔作業區出入應有合理的限制和控制措施的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┪茨芴峁﹥劝b工人曹某某、岳某、王某某、張某、陳某某的健康證明。不符合GB 23790—2010中7.4條款關于人員健康的要求。
（二）未能提供濃縮工人趙某某的上崗培訓記錄。不符合《細則》中“人員管理制度”關于技術人員、操作人員上崗培訓的要求。
（三）《廢棄粉臺賬》缺少《奶粉生產包裝過程操作日記》中顯示的2批廢粉（合計50.1kg）記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于記錄管理的要求。
（四）電子信息記錄系統缺少記錄均質和噴霧干燥工序的信息。不符合《細則》中“信息化管理、產品追溯及召回制度”關于電子信息記錄系統的要求。
?。ㄎ澹┪唇a品信息網站查詢系統。不符合《細則》中“信息化管理、產品追溯及召回制度”關于應建立產品信息網站查詢系統的要求。
食品安全生產規范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規范體系檢查情況反饋陜西省食品藥品監督管理局。陜西省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向陜西省食品藥品監督管理局提出驗收申請。陜西省食品藥品監督管理局驗收情況需以適當方式向社會公布。
食品藥品監管總局辦公廳
2017年6月15日
日期：2017-06-20
2017年4月24日—28日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件
（一）包材庫、成品庫發貨區未設置防雨棚等設施。不符合《細則》中“物料儲存和分發制度”關于物料防護的要求。
?。ǘ└煞ㄅ淞祥g缺少溫濕度監控設備。不符合GB 14881—2013中5.1.9條款關于生產車間溫控措施的要求。
?。ㄈ┎煌鍧嵶鳂I區之間連接通道設置不合理，生產廢料通過貨運電梯運至準清潔作業區，未設置互鎖門緩沖間；內包間（清潔作業區）與外包緩沖間（準清潔作業區）之間的產品傳送帶運行時，在循環折回內包間過程中缺少相關管控或清潔措施。不符合GB 23790—2010中5.1.7條款關于清潔作業區出入應有合理的限制和控制措施的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┪茨芴峁﹥劝b工人曹某某、岳某、王某某、張某、陳某某的健康證明。不符合GB 23790—2010中7.4條款關于人員健康的要求。
（二）未能提供濃縮工人趙某某的上崗培訓記錄。不符合《細則》中“人員管理制度”關于技術人員、操作人員上崗培訓的要求。
（三）《廢棄粉臺賬》缺少《奶粉生產包裝過程操作日記》中顯示的2批廢粉（合計50.1kg）記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于記錄管理的要求。
（四）電子信息記錄系統缺少記錄均質和噴霧干燥工序的信息。不符合《細則》中“信息化管理、產品追溯及召回制度”關于電子信息記錄系統的要求。
?。ㄎ澹┪唇a品信息網站查詢系統。不符合《細則》中“信息化管理、產品追溯及召回制度”關于應建立產品信息網站查詢系統的要求。
食品安全生產規范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規范體系檢查情況反饋陜西省食品藥品監督管理局。陜西省食品藥品監督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向陜西省食品藥品監督管理局提出驗收申請。陜西省食品藥品監督管理局驗收情況需以適當方式向社會公布。
食品藥品監管總局辦公廳
2017年6月15日
日期：2017-06-20
