2017年1月11日,美國《聯邦公報》發布“多種產品現行良好操作規范:行業及管理人員指南(2017-00411)”。
指南介紹了有關多種產品實施現行良好生產規范(CGMP)需要的文件及具體要求,同時說明了實施CGMP需要滿足的總體規定要求,并對特定情況下實施CGMP進行了分析。
更多詳情參見:https://www.federalregister.gov/documents/2017/01/11/2017-00411/current-good-manufacturing-practice-requirements-for-combination-products-guidance-for-industry-and
日期:2017-01-16
指南介紹了有關多種產品實施現行良好生產規范(CGMP)需要的文件及具體要求,同時說明了實施CGMP需要滿足的總體規定要求,并對特定情況下實施CGMP進行了分析。
更多詳情參見:https://www.federalregister.gov/documents/2017/01/11/2017-00411/current-good-manufacturing-practice-requirements-for-combination-products-guidance-for-industry-and
日期:2017-01-16