根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準華中農(nóng)業(yè)大學等8家單位申報的豬乙型腦炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2016年10月25日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件: 說明書和標簽.doc
2462公告.ceb
日期:2016-10-31
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2016年10月25日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監(jiān)測期 |
豬乙型腦炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒 | 華中農(nóng)業(yè)大學、武漢科前生物股份有限公司、北京金諾百泰生物技術有限公司 | 三類 | (2016)新獸藥證字65號 | 注冊 | 3年 |
豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株) | 華中農(nóng)業(yè)大學、武漢科前生物股份有限公司、山東華宏生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司 | 三類 | (2016)新獸藥證字66號 | 注冊 | 3年 |
山花黃芩提取物散 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 | 三類 | (2016)新獸藥證字67號 | 注冊 | 3年 |
附件: 說明書和標簽.doc
2462公告.ceb
日期:2016-10-31