根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準西班牙海博萊生物大藥廠等4家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)等4種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。
批準英特威國際有限公司生產的注射用血促性素絨促性素在我國變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農 業 部
2015年5月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPPA, S.A. | (2015)外獸藥證字28號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
雞馬立克氏病活疫苗 (CVI988株) Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988) | vaxxinova Japan株式會社 vaxxinova Japan K.K. | (2015)外獸藥證字29號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
中性電解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water | 歐庫魯斯創新科學公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. | (2015)外獸藥證字30號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
泰樂菌素注射液 Tylosin Injection | 愛爾蘭百美達化學獸藥廠 Bimeda Chemicals Export | (2015)外獸藥證字31號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 英特威國際有限公司 Intervet International B.V. | (2011)外獸藥證字17號 | 2011.05 - 2016.04 | 變更注冊:變更獸藥質量標準 |
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPPA, S.A. | (2015)外獸藥證字28號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
雞馬立克氏病活疫苗 (CVI988株) Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988) | vaxxinova Japan株式會社 vaxxinova Japan K.K. | (2015)外獸藥證字29號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
中性電解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water | 歐庫魯斯創新科學公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. | (2015)外獸藥證字30號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
泰樂菌素注射液 Tylosin Injection | 愛爾蘭百美達化學獸藥廠 Bimeda Chemicals Export | (2015)外獸藥證字31號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
注射用血促性素絨促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 英特威國際有限公司 Intervet International B.V. | (2011)外獸藥證字17號 | 2011.05 - 2016.04 | 變更注冊:變更獸藥質量標準 |
日期:2015-06-04