根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產的豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準梅里亞有限公司等2家公司生產的禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗(Olson WVU2937株)等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。
批準美國禮來公司生產的阿維拉霉素預混劑變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。
批準都法瑪制藥等2家公司生產的伊維菌素預混劑等3種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農 業 部
2015年5月4日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum | 西班牙海博萊生物大藥廠 LABORATORIOS HIPPA, S.A | (2015)外獸藥證字24號 | 2015.05 - 2020.04 | 注冊 |
多殺霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets | 美國艾伯維公司 AbbVie, Inc. | (2015)外獸藥證字25號 | 2015.05 - 2020.04 | 注冊 |
禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗(Olson WVU2937株) Infectious Arthritis Vaccine, Inactivated (Strain Olson WVU2937) | 梅里亞有限公司意大利生產廠Merial Italia S.p.A | (2015)外獸藥證字26號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
雞傳染性鼻炎滅活疫苗 (A型+C型) Coryza Vaccine, Inactivated (Serotype A+ Serotype C) | 梅里亞有限公司法國生產廠Merial S.A.S,France | (2015)外獸藥證字27號 | 2015.05 - 2020.04 | 再注冊 |
阿維拉霉素預混劑(10%) Avilamycin Premix | 美國禮來公司英國DISTA 生產廠 Eli Lily and Company Limited | (2014)外獸藥證字04號 | 2014.02 - 2019.01 | 變更注冊:變更獸藥質量標準 |
阿維拉霉素預混劑(20%) Avilamycin Premix | (2014)外獸藥證字05號 | 2014.02 - 2019.01 | ||
伊維菌素預混劑0.6% Ivermectin Premix (IVOMEC®) | 都法瑪制藥 Dopharma B.V. | (2011)外獸藥證字32號 | 2011.08 - 2016.07 | 變更注冊:變更有效期為3年 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(45%) Tiamulin Fumarate Soluble Power(45%) | 奧地利Sandoz生產廠 Sandoz GmbH | (2011)外獸藥證字11號 | 2011.05 - 2016.04 | 變更注冊:生產廠名稱由瑞士諾華公司奧地利Sandoz生產廠變更為奧地利Sandoz生產廠 |
延胡索酸泰妙菌素預混劑(80%) Tiamulin Fumarate Premix(80%) | 奧地利Sandoz生產廠 Sandoz GmbH | (2011)外獸藥證字12號 | 2011.05 - 2016.04 |
日期:2015-05-19