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中華人民共和國農業部公告 第2253號

   2015-05-19 農業部945
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產的豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷EL

    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產的豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

    批準梅里亞有限公司等2家公司生產的禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗(Olson WVU2937株)等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

    批準美國禮來公司生產的阿維拉霉素預混劑變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽。此前發布的同品種獸藥產品質量標準同時廢止。

    批準都法瑪制藥等2家公司生產的伊維菌素預混劑等3種獸藥產品在我國變更注冊。

    特此公告。

    附件:1.進口獸藥注冊目錄

    2.質量標準

    3.說明書和標簽

    農 業 部

    2015年5月4日
 

附件1

進口獸藥注冊目錄  

獸藥名稱

生產廠名稱

進口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

豬偽狂犬病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博萊生物大藥廠

LABORATORIOS HIPPA, S.A

(2015)外獸藥證字24號

2015.05

-

2020.04

注冊

多殺霉素咀嚼片

Spinosad Chewable Tablets

美國艾伯維公司

AbbVie, Inc.

(2015)外獸藥證字25號

2015.05

-

2020.04

注冊

禽病毒性關節炎油乳劑滅活疫苗(Olson WVU2937株)

Infectious Arthritis Vaccine, Inactivated

(Strain Olson WVU2937)

梅里亞有限公司意大利生產廠Merial Italia S.p.A

(2015)外獸藥證字26號

2015.05

-

2020.04

再注冊

雞傳染性鼻炎滅活疫苗

(A型+C型)

Coryza Vaccine, Inactivated (Serotype A+ Serotype C)

梅里亞有限公司法國生產廠Merial S.A.S,France

(2015)外獸藥證字27號

2015.05

-

2020.04

再注冊

阿維拉霉素預混劑(10%)

Avilamycin Premix

美國禮來公司英國DISTA

生產廠

Eli Lily and Company Limited

(2014)外獸藥證字04號

2014.02

-

2019.01

變更注冊:變更獸藥質量標準

阿維拉霉素預混劑(20%)

Avilamycin Premix

(2014)外獸藥證字05號

2014.02

-

2019.01

伊維菌素預混劑0.6%

Ivermectin Premix (IVOMEC®)

都法瑪制藥

Dopharma B.V.

(2011)外獸藥證字32號

2011.08

-

2016.07

變更注冊:變更有效期為3年

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(45%)

Tiamulin Fumarate Soluble Power(45%)

奧地利Sandoz生產廠

Sandoz GmbH

(2011)外獸藥證字11號

2011.05

-

2016.04

變更注冊:生產廠名稱由瑞士諾華公司奧地利Sandoz生產廠變更為奧地利Sandoz生產廠

延胡索酸泰妙菌素預混劑(80%)

Tiamulin Fumarate Premix(80%)

奧地利Sandoz生產廠

Sandoz GmbH

(2011)外獸藥證字12號

2011.05

-

2016.04



日期:2015-05-19
 
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