根據(jù)國家法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，微生物指標(biāo)為產(chǎn)品出廠必檢項(xiàng)目。而當(dāng)前國家標(biāo)準(zhǔn)檢測方法由于檢測周期長，對檢驗(yàn)人員能力要求高等原因，在食品企業(yè)內(nèi)沒有很好地開展，而在巴氏殺菌乳和發(fā)酵乳等保質(zhì)期短的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)中，不進(jìn)行致病菌檢測已經(jīng)是行業(yè)潛規(guī)則。
現(xiàn)行食品安全微生物學(xué)檢驗(yàn)國家標(biāo)準(zhǔn)基本以培養(yǎng)分離法為主，而這些檢測方法由于人為干擾、交叉污染及其方法本身的局限性，會(huì)對檢測造成較大風(fēng)險(xiǎn)：可靠性較低、重現(xiàn)性較差、周期長、依賴專業(yè)人員的判斷能力和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等主觀因素，耗費(fèi)人力物力，導(dǎo)致檢測風(fēng)險(xiǎn)變大而效率變低，妨礙了標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控管理，降低了用戶出具報(bào)告時(shí)的自信心。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行存在以下困難：
1．人為干擾：大量人工操作、主觀判斷因素等導(dǎo)致批間差異較大，缺乏重現(xiàn)性。
2．交叉污染：微生物環(huán)境、人員、器具和儀器之間易產(chǎn)生交叉污染。
3．經(jīng)驗(yàn)缺乏：專業(yè)人員的培訓(xùn)困難、耗時(shí)；同時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和主觀判斷力也極大影響了數(shù)據(jù)可靠性和檢驗(yàn)結(jié)論的正確性。
4．方法局限：
1）靈敏度和特異性低，漏檢率高：如沙門氏菌檢出率比分子生物學(xué)方法低12.5%，大腸桿菌O157:H7檢出率低45.3%。國內(nèi)食源性致病微生物監(jiān)測能力有限，漏檢率極高。WHO顯示，發(fā)展中國家的漏檢率>95%。
2）培養(yǎng)基質(zhì)量：國內(nèi)的培養(yǎng)基質(zhì)量層次不齊，影響檢測結(jié)果。
3）食品種類對檢出結(jié)果影響大：檢測結(jié)果易受抽樣品種和抽樣量影響。目前許多檢測法都沒通過權(quán)威機(jī)構(gòu)的方法確認(rèn)，可靠性得到不到保障。
4）背景菌干擾或目標(biāo)菌的狀態(tài)問題突出：目標(biāo)菌受背景菌干擾或處于非典型狀態(tài)，很難被培養(yǎng)和檢出。某些目標(biāo)菌表型和血清型復(fù)雜，陽性菌落易被忽視或難以確認(rèn)。
5．任務(wù)繁重：工作量大而集中。
6．人力、物力、時(shí)間成本大：傳統(tǒng)法檢測致病菌需要3~5天才能得到初步結(jié)果，無法滿足大工作量和處理突發(fā)事件的需要。
對乳品企業(yè)而言，自身的環(huán)境監(jiān)測和生產(chǎn)過程控制比樣品檢測更為重要。確保廠區(qū)內(nèi)潔凈作業(yè)區(qū)的設(shè)施和環(huán)境不會(huì)對產(chǎn)品帶來微生物污染，才能真正保證產(chǎn)品安全。而傳統(tǒng)的方法很難滿足微生物風(fēng)險(xiǎn)評估、監(jiān)測和污染溯源的需求。面對日益嚴(yán)峻的微生物風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)，面對如此之多棘手的檢測難題，面多越來越嚴(yán)格的法規(guī)要求，乳品企業(yè)急需基于DNA分析技術(shù)的高效檢測設(shè)備以滿足未來的應(yīng)用需求。
在此背景下，廣州迪澳生物科技有限公司以全球領(lǐng)先的恒溫PCR擴(kuò)增檢測技術(shù)為基礎(chǔ)，整合微生物培養(yǎng)等功能，建立了全新的、標(biāo)準(zhǔn)化的微生物分子生物學(xué)平臺(tái)，其具有操作簡單，準(zhǔn)確性高，結(jié)果自動(dòng)判讀，無需基礎(chǔ)知識和實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)簡單培訓(xùn)即可操作的特點(diǎn)。從增菌到報(bào)告結(jié)果，檢測時(shí)間24小時(shí)，當(dāng)天取樣，第二天即可獲取致病菌的高準(zhǔn)確度檢測結(jié)果，全面滿足乳制品生產(chǎn)和流通的監(jiān)管要求。
迪澳生物致病菌恒溫PCR檢測流程示意圖
日期：2015-03-23
現(xiàn)行食品安全微生物學(xué)檢驗(yàn)國家標(biāo)準(zhǔn)基本以培養(yǎng)分離法為主，而這些檢測方法由于人為干擾、交叉污染及其方法本身的局限性，會(huì)對檢測造成較大風(fēng)險(xiǎn)：可靠性較低、重現(xiàn)性較差、周期長、依賴專業(yè)人員的判斷能力和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等主觀因素，耗費(fèi)人力物力，導(dǎo)致檢測風(fēng)險(xiǎn)變大而效率變低，妨礙了標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控管理，降低了用戶出具報(bào)告時(shí)的自信心。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行存在以下困難：
1．人為干擾：大量人工操作、主觀判斷因素等導(dǎo)致批間差異較大，缺乏重現(xiàn)性。
2．交叉污染：微生物環(huán)境、人員、器具和儀器之間易產(chǎn)生交叉污染。
3．經(jīng)驗(yàn)缺乏：專業(yè)人員的培訓(xùn)困難、耗時(shí)；同時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和主觀判斷力也極大影響了數(shù)據(jù)可靠性和檢驗(yàn)結(jié)論的正確性。
4．方法局限：
1）靈敏度和特異性低，漏檢率高：如沙門氏菌檢出率比分子生物學(xué)方法低12.5%，大腸桿菌O157:H7檢出率低45.3%。國內(nèi)食源性致病微生物監(jiān)測能力有限，漏檢率極高。WHO顯示，發(fā)展中國家的漏檢率>95%。
2）培養(yǎng)基質(zhì)量：國內(nèi)的培養(yǎng)基質(zhì)量層次不齊，影響檢測結(jié)果。
3）食品種類對檢出結(jié)果影響大：檢測結(jié)果易受抽樣品種和抽樣量影響。目前許多檢測法都沒通過權(quán)威機(jī)構(gòu)的方法確認(rèn)，可靠性得到不到保障。
4）背景菌干擾或目標(biāo)菌的狀態(tài)問題突出：目標(biāo)菌受背景菌干擾或處于非典型狀態(tài)，很難被培養(yǎng)和檢出。某些目標(biāo)菌表型和血清型復(fù)雜，陽性菌落易被忽視或難以確認(rèn)。
5．任務(wù)繁重：工作量大而集中。
6．人力、物力、時(shí)間成本大：傳統(tǒng)法檢測致病菌需要3~5天才能得到初步結(jié)果，無法滿足大工作量和處理突發(fā)事件的需要。
對乳品企業(yè)而言，自身的環(huán)境監(jiān)測和生產(chǎn)過程控制比樣品檢測更為重要。確保廠區(qū)內(nèi)潔凈作業(yè)區(qū)的設(shè)施和環(huán)境不會(huì)對產(chǎn)品帶來微生物污染，才能真正保證產(chǎn)品安全。而傳統(tǒng)的方法很難滿足微生物風(fēng)險(xiǎn)評估、監(jiān)測和污染溯源的需求。面對日益嚴(yán)峻的微生物風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)，面對如此之多棘手的檢測難題，面多越來越嚴(yán)格的法規(guī)要求，乳品企業(yè)急需基于DNA分析技術(shù)的高效檢測設(shè)備以滿足未來的應(yīng)用需求。
在此背景下，廣州迪澳生物科技有限公司以全球領(lǐng)先的恒溫PCR擴(kuò)增檢測技術(shù)為基礎(chǔ)，整合微生物培養(yǎng)等功能，建立了全新的、標(biāo)準(zhǔn)化的微生物分子生物學(xué)平臺(tái)，其具有操作簡單，準(zhǔn)確性高，結(jié)果自動(dòng)判讀，無需基礎(chǔ)知識和實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)簡單培訓(xùn)即可操作的特點(diǎn)。從增菌到報(bào)告結(jié)果，檢測時(shí)間24小時(shí)，當(dāng)天取樣，第二天即可獲取致病菌的高準(zhǔn)確度檢測結(jié)果，全面滿足乳制品生產(chǎn)和流通的監(jiān)管要求。
迪澳生物致病菌恒溫PCR檢測流程示意圖
日期：2015-03-23
