為進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“三品一械”）廣告發(fā)布行為，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)廣告業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本地實(shí)際，制定本合規(guī)指引。隨著法律法規(guī)和監(jiān)管政策的變化，合規(guī)指引將不定期評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。
一、“三品一械”廣告實(shí)行審查制度
未經(jīng)審查不得發(fā)布“三品一械”廣告。“三品一械”廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱（含藥品通用名稱和藥品名稱）的，發(fā)布前不需要進(jìn)行審查。
二、“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)
三、“三品一械”廣告內(nèi)容必須與審查通過的內(nèi)容一致
發(fā)布“三品一械”廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)廣告發(fā)布行政許可，并嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。
四、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。藥品廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）禁忌、不良反應(yīng)。
（二）處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。
五、處方藥廣告和特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在指定專業(yè)刊物上發(fā)布，不得變相在其他途徑發(fā)布
除第十二條之外的處方藥和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。
六、醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)
醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。醫(yī)療器械廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用”。
（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。
七、保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)
保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。
（二）顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”。
（三）顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志。
（四）顯著標(biāo)明保健食品適宜人群和不適宜人群。
八、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以注冊(cè)證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）顯著標(biāo)明適用人群。
（二）顯著標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”。
（三）顯著標(biāo)明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
九、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布
十、所有標(biāo)明內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰可見
“三品一械”廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。
十一、禁止變相發(fā)布“三品一械”廣告
廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。
十二、下列“三品一械”類產(chǎn)品不得發(fā)布廣告
（一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；
（二）軍隊(duì)特需藥品、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；
（四）依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的“三品一械”類產(chǎn)品。
十三、“三品一械”廣告不得含有以下情形
（一）不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象，或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳。
（二）不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者、明星等的名義或者形象作推薦、證明。
（三）不得違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。
（四）不得制造“健康焦慮”，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容。
（五）不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。
（六）不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容。
（七）不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。
（八）不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得宣傳治愈率、有效率等診療效果。
（九）不得在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
請(qǐng)相關(guān)市場(chǎng)主體認(rèn)真對(duì)照上述合規(guī)內(nèi)容，自覺增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及政策發(fā)布廣告。如“三品一械”相關(guān)企業(yè)申報(bào)廣告內(nèi)容存疑，可咨詢：0991-2811705。
同時(shí)提醒廣大消費(fèi)者仔細(xì)甄別注意防范，如自身合法權(quán)益受到侵害或發(fā)現(xiàn)違法廣告，可通過以下五種方式進(jìn)行投訴舉報(bào)：
1.撥打12315熱線電話進(jìn)行投訴舉報(bào)；
2.通過微信公眾號(hào)搜索“12315”注冊(cè)后提交相關(guān)投訴舉報(bào)信息即可；
3.在支付寶首頁搜索“12315”打開國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方12315小程序，注冊(cè)后提交相關(guān)投訴舉報(bào)信息；
4.通過電腦、手機(jī)在全國12315互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)進(jìn)行投訴、舉報(bào)；（12315互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)：http://www.12315.cn）
5.通過手機(jī)應(yīng)用商店下載“全國12315平臺(tái)”，注冊(cè)后在該應(yīng)用上提交相關(guān)投訴舉報(bào)信息。
日期：2025-05-15
一、“三品一械”廣告實(shí)行審查制度
未經(jīng)審查不得發(fā)布“三品一械”廣告。“三品一械”廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱（含藥品通用名稱和藥品名稱）的，發(fā)布前不需要進(jìn)行審查。
二、“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)
三、“三品一械”廣告內(nèi)容必須與審查通過的內(nèi)容一致
發(fā)布“三品一械”廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)廣告發(fā)布行政許可，并嚴(yán)格按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。
四、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。藥品廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）禁忌、不良反應(yīng)。
（二）處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。
五、處方藥廣告和特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在指定專業(yè)刊物上發(fā)布，不得變相在其他途徑發(fā)布
除第十二條之外的處方藥和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。
六、醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)
醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。醫(yī)療器械廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下購買和使用”。
（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。
七、保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)
保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。
（二）顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”。
（三）顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志。
（四）顯著標(biāo)明保健食品適宜人群和不適宜人群。
八、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以注冊(cè)證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容
（一）顯著標(biāo)明適用人群。
（二）顯著標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”。
（三）顯著標(biāo)明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
九、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布
十、所有標(biāo)明內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰可見
“三品一械”廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。
十一、禁止變相發(fā)布“三品一械”廣告
廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。
十二、下列“三品一械”類產(chǎn)品不得發(fā)布廣告
（一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；
（二）軍隊(duì)特需藥品、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；
（四）依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的“三品一械”類產(chǎn)品。
十三、“三品一械”廣告不得含有以下情形
（一）不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象，或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳。
（二）不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者、明星等的名義或者形象作推薦、證明。
（三）不得違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。
（四）不得制造“健康焦慮”，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容。
（五）不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。
（六）不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容。
（七）不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。
（八）不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得宣傳治愈率、有效率等診療效果。
（九）不得在針對(duì)未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
請(qǐng)相關(guān)市場(chǎng)主體認(rèn)真對(duì)照上述合規(guī)內(nèi)容，自覺增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及政策發(fā)布廣告。如“三品一械”相關(guān)企業(yè)申報(bào)廣告內(nèi)容存疑，可咨詢：0991-2811705。
同時(shí)提醒廣大消費(fèi)者仔細(xì)甄別注意防范，如自身合法權(quán)益受到侵害或發(fā)現(xiàn)違法廣告，可通過以下五種方式進(jìn)行投訴舉報(bào)：
1.撥打12315熱線電話進(jìn)行投訴舉報(bào)；
2.通過微信公眾號(hào)搜索“12315”注冊(cè)后提交相關(guān)投訴舉報(bào)信息即可；
3.在支付寶首頁搜索“12315”打開國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方12315小程序，注冊(cè)后提交相關(guān)投訴舉報(bào)信息；
4.通過電腦、手機(jī)在全國12315互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)進(jìn)行投訴、舉報(bào)；（12315互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)：http://www.12315.cn）
5.通過手機(jī)應(yīng)用商店下載“全國12315平臺(tái)”，注冊(cè)后在該應(yīng)用上提交相關(guān)投訴舉報(bào)信息。
日期：2025-05-15
