滬市監提〔2025〕161號
對市政協十四屆三次會議
第0398號提案的答復
龔朝暉委員：
您提出的關于推動本市功能醫學建設發展的提案已收悉，其中，涉及市場監管職責部分為“對功能性營養素從生產到銷售以及使用的過程中進行監管”。感謝您對本市保健食品安全監管和產業發展工作的關心與支持。經研究，現將辦理情況答復如下：
目前，我國食品安全法律法規和食品安全標準中沒有“功能性營養素”的概念、定義或范圍，僅有保健食品的定義。近年來，保健食品產業已成為“健康中國”的戰略支撐產業，我局始終堅持“以人民為中心”發展思想和食品安全“四個最嚴”要求，在國家市場監管總局的指導下，保障產品質量安全，促進產業高質量發展，助力建設健康上海，讓人民群眾更有獲得感、幸福感和安全感。
一、實施注冊備案雙軌制，推動保健食品產業健康發展
一是優化準入途徑。保健食品原料目錄由國家市場監管總局會同國家衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品均應當經國家市場監管總局進行產品注冊。此外，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，也應當向國家市場監管總局備案。其他保健食品應當報省級（直轄市）市場監管局進行備案。
目前保健食品領域已實行注冊備案“雙軌制”，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素等原料納入保健食品原料目錄，含這類原料的保健食品可以通過備案獲取上市新路徑。近日，肌醇、煙酰胺、葛根素等8項保健食品國家標準正式對外發布，為健康產業發展提供了堅實的技術支撐。
二是全面網辦提質增效。我局全面實施保健食品生產許可和國產保健食品備案管理“一網通辦”和“全程網辦”，引導企業使用電子食品生產許可證。優化行政審批程序，落實“高效辦成一件事”改革要求，首創對新開設保健食品生產企業實施生產許可及國產保健食品備案同步申請、同時頒證。
二、重點突出多點發力，嚴格落實保健食品管理要求
一是規范保健食品聲稱。《中華人民共和國食品安全法實施條例》第三十八條規定：對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能。國家市場監管總局出臺的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》，將保健食品的27種功能調整為24種，解決了保健功能聲稱管理的規范性問題。
二是科學監管，落實企業主體責任。我局督促保健食品生產經營企業落實食品安全主體責任，進一步保障保健食品質量安全。對全市在產的保健食品生產企業開展體系檢查，指導各區市場監管部門嚴格保健食品銷售環節食品安全監督檢查，切實落實專區專柜銷售、消費提示等要求。
三、拓展多元宣傳方式，共治共享引導健康文化傳播
我局持續開展保健食品“進社區、進鄉村、進網絡、進校園、進商超”系列科普宣傳活動，以群眾喜聞樂見的形式，廣泛開展保健食品科普知識宣傳。因地制宜拓展宣傳陣地，充分依托食品藥品科普站、社區衛生服務站等科普和健康服務平臺，大力宣傳保健食品科普知識。充分依托“上海市場監管”微信、微博等政務新媒體平臺，廣播電視、樓宇電梯投影廣告、社區電子屏等可視媒介，宣傳欄、宣傳手冊、海報等傳統載體，持續發布保健食品治理的相關新聞報道和消費提示。通過制作公益科普片播放、情景小品演繹、專家講座輔導、現場咨詢服務等形式，增強群眾感受度和宣傳效果。
下一步，我局將探索創新多維賦能，為健康中國建設提供產業支撐。一是進一步提供助企惠商服務。強化對特殊食品生產許可申請人、國產保健食品備案人的咨詢服務。實施線上線下幫辦服務，加強現場調研指導，及時回應企業的服務需求。二是進一步發揮上海的技術優勢和區位優勢，配合國家市場監管總局探索保健食品注冊審評批制度創新。三是持續開展科普宣傳。聯合專業機構開展以特殊食品為主題的專業宣講活動，推動食品安全與營養健康科普宣教活動常態化，提高市民科學認知水平。
感謝您對我們工作提出的寶貴建議，希望您繼續支持和關注本市食品安全監管工作！
上海市市場監督管理局
2025年4月23日
日期：2025-04-25
對市政協十四屆三次會議
第0398號提案的答復
龔朝暉委員：
您提出的關于推動本市功能醫學建設發展的提案已收悉，其中，涉及市場監管職責部分為“對功能性營養素從生產到銷售以及使用的過程中進行監管”。感謝您對本市保健食品安全監管和產業發展工作的關心與支持。經研究，現將辦理情況答復如下：
目前，我國食品安全法律法規和食品安全標準中沒有“功能性營養素”的概念、定義或范圍，僅有保健食品的定義。近年來，保健食品產業已成為“健康中國”的戰略支撐產業，我局始終堅持“以人民為中心”發展思想和食品安全“四個最嚴”要求，在國家市場監管總局的指導下，保障產品質量安全，促進產業高質量發展，助力建設健康上海，讓人民群眾更有獲得感、幸福感和安全感。
一、實施注冊備案雙軌制，推動保健食品產業健康發展
一是優化準入途徑。保健食品原料目錄由國家市場監管總局會同國家衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品均應當經國家市場監管總局進行產品注冊。此外，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，也應當向國家市場監管總局備案。其他保健食品應當報省級（直轄市）市場監管局進行備案。
目前保健食品領域已實行注冊備案“雙軌制”，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素等原料納入保健食品原料目錄，含這類原料的保健食品可以通過備案獲取上市新路徑。近日，肌醇、煙酰胺、葛根素等8項保健食品國家標準正式對外發布，為健康產業發展提供了堅實的技術支撐。
二是全面網辦提質增效。我局全面實施保健食品生產許可和國產保健食品備案管理“一網通辦”和“全程網辦”，引導企業使用電子食品生產許可證。優化行政審批程序，落實“高效辦成一件事”改革要求，首創對新開設保健食品生產企業實施生產許可及國產保健食品備案同步申請、同時頒證。
二、重點突出多點發力，嚴格落實保健食品管理要求
一是規范保健食品聲稱。《中華人民共和國食品安全法實施條例》第三十八條規定：對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能。國家市場監管總局出臺的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》，將保健食品的27種功能調整為24種，解決了保健功能聲稱管理的規范性問題。
二是科學監管，落實企業主體責任。我局督促保健食品生產經營企業落實食品安全主體責任，進一步保障保健食品質量安全。對全市在產的保健食品生產企業開展體系檢查，指導各區市場監管部門嚴格保健食品銷售環節食品安全監督檢查，切實落實專區專柜銷售、消費提示等要求。
三、拓展多元宣傳方式，共治共享引導健康文化傳播
我局持續開展保健食品“進社區、進鄉村、進網絡、進校園、進商超”系列科普宣傳活動，以群眾喜聞樂見的形式，廣泛開展保健食品科普知識宣傳。因地制宜拓展宣傳陣地，充分依托食品藥品科普站、社區衛生服務站等科普和健康服務平臺，大力宣傳保健食品科普知識。充分依托“上海市場監管”微信、微博等政務新媒體平臺，廣播電視、樓宇電梯投影廣告、社區電子屏等可視媒介，宣傳欄、宣傳手冊、海報等傳統載體，持續發布保健食品治理的相關新聞報道和消費提示。通過制作公益科普片播放、情景小品演繹、專家講座輔導、現場咨詢服務等形式，增強群眾感受度和宣傳效果。
下一步，我局將探索創新多維賦能，為健康中國建設提供產業支撐。一是進一步提供助企惠商服務。強化對特殊食品生產許可申請人、國產保健食品備案人的咨詢服務。實施線上線下幫辦服務，加強現場調研指導，及時回應企業的服務需求。二是進一步發揮上海的技術優勢和區位優勢，配合國家市場監管總局探索保健食品注冊審評批制度創新。三是持續開展科普宣傳。聯合專業機構開展以特殊食品為主題的專業宣講活動，推動食品安全與營養健康科普宣教活動常態化，提高市民科學認知水平。
感謝您對我們工作提出的寶貴建議，希望您繼續支持和關注本市食品安全監管工作！
上海市市場監督管理局
2025年4月23日
日期：2025-04-25
