“好消息，國內的克羅恩病（一種炎性腸病）患兒腸內營養治療，有了疾病專屬的特醫食品。” 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）（簡稱“瑞金海南醫院”）臨床營養科專家說，“腸內營養是兒童青少年克羅恩病活動期的一線治療。目前國內臨床上僅能選擇全營養類藥品或特醫食品，缺乏疾病特定類配方。現在這一問題解決了，瑞金海南醫院獲批臨時進口IBD配方的特醫食品，對于炎性腸病活動期患兒，尤其對于有營養不良克羅恩患者，無疑是福音！”
2025年1月24日，省政府審批同意瑞金海南醫院臨時進口使用Modulen IBD（茂鐸能特殊醫學用途炎性腸病全營養配方食品），標志著樂城先行區首款臨時進口使用特殊食品落地，也意味著針對這種炎性腸病的特定全營養配方醫用食品在國內使用將實現零的突破。Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.（雀巢荷蘭有限公司）生產，專為5歲以上患有克羅恩病的患者設計的特定全營養配方。引進后，國內克羅恩病患者來瑞金海南醫院就診開方，就能夠應用這款醫用食品，解決這類病患一直以來難以滿足的營養治療需求。
2024年6月28日，第十四屆全國人大常委會第十次會議通過了關于授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《食品安全法》有關規定的決定，允許樂城先行區指定醫療機構臨時進口使用已在境外合法上市的罕見病類和特定全營養特殊醫學用途配方食品。2024年12月29日，經市場監管總局同意，省政府出臺了樂城先行區臨時進口使用保健食品和特殊醫學用途配方食品管理兩個暫行規定。2025年1月2日，第一款產品申報受理審評。1月24日，產品通過審評審批，正式落地海南。為了讓患者早日用上Modulen IBD，省市場監管局、省衛生健康委、海口海關、樂城先行區管理局等部門以及技術機構省檢驗檢測研究院食品審評中心通力協作，在20個工作日內完成產品從受理到落地全部流程。
下一步，省市場監管局將積極宣傳政策，組織開展高效審評，推進產品審批和通關使用，嚴格落實進口特殊食品管理措施，保障食品安全和規范使用，用足用好這一政策，滿足臨床病患的急需和康養人群的健康需求，不斷放大政策效應，讓更多罕見病類、特定全營養特殊醫學用配方食品以及保健食品落地海南，為國內相關病患以及康養人群提供安全可靠的進口特殊食品。
供稿：食特處
日期：2025-01-28
2025年1月24日，省政府審批同意瑞金海南醫院臨時進口使用Modulen IBD（茂鐸能特殊醫學用途炎性腸病全營養配方食品），標志著樂城先行區首款臨時進口使用特殊食品落地，也意味著針對這種炎性腸病的特定全營養配方醫用食品在國內使用將實現零的突破。Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.（雀巢荷蘭有限公司）生產，專為5歲以上患有克羅恩病的患者設計的特定全營養配方。引進后，國內克羅恩病患者來瑞金海南醫院就診開方，就能夠應用這款醫用食品，解決這類病患一直以來難以滿足的營養治療需求。
2024年6月28日，第十四屆全國人大常委會第十次會議通過了關于授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《食品安全法》有關規定的決定，允許樂城先行區指定醫療機構臨時進口使用已在境外合法上市的罕見病類和特定全營養特殊醫學用途配方食品。2024年12月29日，經市場監管總局同意，省政府出臺了樂城先行區臨時進口使用保健食品和特殊醫學用途配方食品管理兩個暫行規定。2025年1月2日，第一款產品申報受理審評。1月24日，產品通過審評審批，正式落地海南。為了讓患者早日用上Modulen IBD，省市場監管局、省衛生健康委、海口海關、樂城先行區管理局等部門以及技術機構省檢驗檢測研究院食品審評中心通力協作，在20個工作日內完成產品從受理到落地全部流程。
下一步，省市場監管局將積極宣傳政策，組織開展高效審評，推進產品審批和通關使用，嚴格落實進口特殊食品管理措施，保障食品安全和規范使用，用足用好這一政策，滿足臨床病患的急需和康養人群的健康需求，不斷放大政策效應，讓更多罕見病類、特定全營養特殊醫學用配方食品以及保健食品落地海南，為國內相關病患以及康養人群提供安全可靠的進口特殊食品。
供稿：食特處
日期：2025-01-28
