農業農村部辦公廳關于2024年第四期獸藥質量監督抽檢情況的通報

為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》安排，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行跟蹤檢驗。現將2024年第三季度監督抽檢有關情況通報如下。
 
　　一、總體情況
 
　　獸用生物制品省級監督抽檢9批，不合格0批；獸用生物制品部級監督抽檢118批，1批檢出非制苗用毒株（見附件1）；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2682批，不合格28批（見附件2）；發現不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品6批（見附件3）。
 
　　獸藥質量監督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。
 
　　二、不合格產品情況
 
　　（一）獸用生物制品部級監督抽檢情況
 
　　共對44家標稱生產企業的118批產品進行了檢驗。其中1家企業生產的1批產品非法添加/改變制苗用毒種檢測項檢出非制苗用毒株。
 
　　（二）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況
 
　　1.總體情況：共對621家標稱生產企業的2682批產品進行了檢驗，其中28家企業生產的28批產品不合格，產品不合格率為1.0%。抽檢的2682批產品均未檢出非法添加物。
 
　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。28批不合格產品中，20批產品1個項目檢驗不合格，6批產品2個項目檢驗不合格，2批產品3個項目檢驗不合格。
 
　　3.抽檢環節：生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分別為0、1.2%、1.3%。
 
　　4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分別為0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。
 
　　（三）不符合獸藥追溯二維碼監管要求獸藥產品情況
 
　　發現查詢不到獸藥追溯二維碼信息的獸藥產品6批。
 
　　三、重點監控企業情況
 
　　根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，擬將下列企業判定為重點監控企業：
 
　　（一）四川金坤動物藥業有限公司。從經營環節抽取的有效成分含量為0的產品，經核實為標稱獸藥生產企業生產；
 
　　（二）云南精誠生物科技有限公司。從經營環節抽取的有效成分含量為0的產品，經核實為標稱獸藥生產企業生產。
 
　　四、有關工作要求
 
　　對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規行為。
 
　　經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。標稱生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門應按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調查核實，對確系標稱生產企業責任導致產品不合格的，要及時立案查處；經核實不屬于標稱生產企業責任導致產品不合格的，要將調查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門綜合相關情況依法組織查處。
 
　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。
 
　　聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局  王子東
 
　　010－59193267
 
　　附件：1.2024年第三季度獸用生物制品部級監督抽檢情
 
　　況匯總表
 
　　2.2024年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制
 
　　品類獸藥產品匯總表
 
　　3.不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表
 
　　農業農村部辦公廳
 
　　2025年1月23日
 
  附件1
2024年第三季度獸用生物制品部級監督抽檢情況匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	存在問題	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	經營環節	雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株）	江蘇南農高科技股份有限公司	南京旭牧生物技術有限公司	2401001223	非法添加/改變制苗用毒種檢測項，檢出制苗外GI-1譜系（Mass-like）的雞傳染性支氣管炎病毒核酸	中監所	“中監所”為中國獸醫藥品監察所簡稱

 
  附件2
2024年第三季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	經營環節	復合碘溶液（水產用）	山西昌泰動物藥業有限責任公司	無為縣洲洋水產技術服務中心	20230601	含量測定（活性碘含量為1.6%，限度為1.8%～2.0%）	安徽所	“安徽所”為安徽省獸藥飼料監察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱
2	經營環節	復合碘溶液（水產用）	山西海盈藥業有限公司	宜興市楊巷鎮新東漁需物資服務部	20240302	含量測定（磷酸含量14.7%，限度為16.0%～18.0%）	江蘇所
3	經營環節	阿莫西林可溶性粉	南京科杰生物技術有限公司	楊凌安來慶平獸藥有限公司	2023021201	含量測定（含量為標示量的81.1%）	陜西中心
4	使用環節	雙黃連口服液	江蘇藍鯨龍馬生物科技有限公司	宜賓市翠屏區留誠養殖專業合作社	20230910	檢查（pH值為4.8）	四川所
5	經營環節	縮宮素注射液	合肥新科信動物藥業有限公司	大慶市鑫牧康獸藥有限公司	20230703	檢查（pH值為5.8）	黑龍江站
6	經營環節	鹽酸林可霉素注射液	江西鴻圖動物藥業有限公司	吳忠市紅寺堡區福鵬獸藥店	20240104	鑒別（鑒別2供試品與對照品不一致； 鑒別3不呈正反應）、含量測定（含量為0）	寧夏所	標稱生產企業否認由其生產，江西省農業農村廳會同寧夏回族自治區農業農村廳正在對該產品來源進行調查核實
7	經營環節	魚腥草注射液	江西創欣動保科技有限公司	天門市俊華藥品銷售店	20240409	檢查（檢出可見異物）	湖北所
8	經營環節	清瘟敗毒散	江西新天地藥業有限公司	重慶數智農業開發有限公司	24040101	鑒別（鑒別1未檢出地黃、水牛角、梔子、玄參、知母和淡竹葉的顯微特征）	重慶所
9	經營環節	阿莫西林可溶性粉	江西嘉博生物工程有限公司	潁上縣李氏睿智牧業經營部	20241114	含量測定（含量為標示量的85.7%）	安徽所
10	經營環節	伊維菌素注射液	菏澤鴻升藥業有限公司	共和佳旭農牧科技有限公司	20230607	含量測定（含量為標示量的123.1%）、檢查（裝量不符合規定）	青海中心
11	經營環節	氟苯尼考溶液（蠶用）	日照三德科技藥業有限公司	汪天勇蠶桑技術服務部	20231215	檢查（水分為9.0%，限度為不得過3.0%）	陜西中心
12	使用環節	白頭翁口服液	濟寧明洋生物科技有限公司	宜賓市翠屏區留誠養殖專業合作社	20240101	鑒別（鑒別2未檢出秦皮）	四川所
13	經營環節	鹽酸林可霉素注射液	山東正牧生物藥業有限公司	阜陽市洪翔獸藥經營有限公司	20231210	含量測定（含量為標示量的30.4%）	安徽所
14	經營環節	鹽酸多西環素可溶性粉	山東佳誠動物藥業有限公司	宣城市興廣家禽技術服務部	20230705	含量測定（含量為標示量的85.4%）	安徽所
15	經營環節	濃碘酊	山東風舞畜牧科技有限公司	永昌縣西嵐動物藥業有限公司	202404221	含量測定（碘含量為0.76%；碘化鉀含量為0.82%）	甘肅中心
16	經營環節	替米考星預混劑	濰坊永昌藥業有限公司	云霄縣鑫隆獸藥店	45200	含量測定（含量為標示量的16.3%）	福建所
17	使用環節	卡巴匹林鈣粉	河南龍馬動物藥業有限公司	太和縣高廟鎮牧豐養殖場	2024012201	含量測定（含量為標示量的62.0%）	安徽所
18	經營環節	阿維菌素透皮溶液	南陽招財生物科技有限公司	新賓滿族自治縣艷國畜牧飼料銷售站	24022001	鑒別（鑒別1兩個波長處均無最大吸收）、含量測定（氮酮含量為1.8%）	遼寧中心
19	經營環節	三黃散（水產用）	長沙拜特生物科技研究所有限公司	謝榮聯（重慶市大足區龍崗街道一環南路西段）	20230603	鑒別（鑒別1檢出非腺毛、大量類表皮彎曲狀細胞等其他顯微特征）	重慶所
20	經營環節	濃戊二醛溶液（水產用）	岳陽神力生物科技有限公司	三河市旗嘉動物診所有限公司	20230601	含量測定（含量為標示量的63.8%）	河北站	未按規定條件貯藏
21	經營環節	氟苯尼考注射液	四川華蜀動物藥業有限公司	古城區誠泰獸藥經營部	20231002	性狀（微黃色的乳狀混懸液體）、檢查（水分為77.6%，限度為不得過2.0%）、含量測定（含量為標示量的65.0%）	云南所
22	經營環節	恩諾沙星片	四川省泰信動物藥業有限公司	臨泉縣臨潁獸藥經營部	230901	含量測定（含量為標示量的84.0%）	安徽所
23	經營環節	雙黃白頭翁散	四川永久畜牧藥業有限公司	隴縣興牧鑫獸藥經營部	20231001	鑒別（鑒別1未檢出白頭翁、大黃、黃芩的顯微特征；鑒別2未檢出大黃和大黃酸；鑒別3未檢出黃芩素和漢黃芩素）、檢查（外觀均勻度不符合規定）	陜西中心
24	經營環節	聚維酮碘溶液	自貢市天翔動物藥業有限公司	墨江春林獸藥經營部	240101	含量測定（含量為標示量的5.0%，限度為8.5%~12.0%）	云南所
25	經營環節	健胃散	四川科達康動物藥業有限公司	梁平區來潔獸藥經營部	230501	性狀（淡棕黃色的粉末，混有大小不一的棕黃色或棕褐色堅硬顆粒）、鑒別（鑒別1未檢出麥芽和檳榔的顯微特征，檢出大小不一無色或近無色不規則塊片狀結晶、大量類表皮彎曲狀細胞等其他顯微鑒別特征）、檢查（外觀均勻度不符合規定）	重慶所
26	經營環節	伊維菌素氧阿苯達唑粉	四川金坤動物藥業有限公司	永寧縣楊和鎮生元養殖技術服務部	20240203	鑒別（供試品與氧阿苯達唑對照品主峰保留時間不一致）、含量測定（伊維菌素含量為39.2%；氧阿苯達唑含量為0）	寧夏所
27	經營環節	注射用青霉素鉀	四川梓鴻生物技術有限公司	共和佳旭農牧科技有限公司	20231002	含量測定（按干燥品計算，含量為60.6%；按平均裝量計算，含量為60.9%）	青海中心
28	經營環節	阿苯達唑伊維菌素預混劑	云南精誠生物科技有限公司	萬寧龍滾維康獸藥店	20240101	鑒別（鑒別2供試品主峰保留時間與對照品不一致）、含量測定（伊維菌素含量為0）	海南所

  附件3
不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	產品批準文號	生產批號	被抽樣單位	備注
1	經營環節	恩諾沙星注射液	江西金方藥業有限公司	獸藥字140872519	20230903	重慶海健畜牧科技有限公司	查詢不到追溯信息
2	經營環節	阿苯達唑伊維菌素片	江西省諾邦生物科技有限公司	獸藥字140346059	202403041	陜西卓恩眾鑫牧業有限公司	查詢不到追溯信息
3	經營環節	苦木注射液	山東愛魯申生物科技有限公司	獸藥字154066740	20230801	乾縣新益牧獸藥銷售有限公司	查詢不到追溯信息
4	經營環節	恩諾沙星粉（水產用）	中泓鑫海鹽城生物技術有限公司	獸藥字101659106	230705	大石橋市高坎鎮和康水產技術服務中心	部級風險監測發現，查詢不到追溯信息
5	經營環節	魚腥草注射液	河南百草元獸藥有限公司	獸藥字162675211	2024031301	營口市老邊區利民獸藥店	部級風險監測發現，查詢不到追溯信息
6	使用環節	鹽酸多西環素片	四川吉星動物藥業有限公司	獸藥字220122604	20230101	興隆臺區寵餌寵物診所	部級風險監測發現，查詢不到追溯信息

日期：2025-01-24