農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第四十一批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
 
　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求，我局組織專家對華中農業大學、青島海華生物集團股份有限公司、北京遠大星火醫藥科技有限公司、西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司、西安國聯質量檢測技術股份有限公司進行了監督檢查。經監督檢查，華中農業大學2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，青島海華生物集團股份有限公司等4個單位7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　農業農村部畜牧獸醫局
 
　　2024年9月7日
 
  附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗地址
華中農業大學	湖北省武漢市洪山區獅子山街1號	局部毒性試驗	湖北省武漢市洪山區獅子山街1號華中農業大學國家獸藥殘留基準實驗室四樓、華中農業大學實驗動物中心一樓
		安全性藥理試驗

  附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所地址
青島海華生物集團股份有限公司	山東省青島市西海岸新區望江路23號	牛殘留消除試驗	青島澤魯奶牛養殖專業合作社
		豬生物等效性試驗	青島海華生物集團股份有限公司
		豬殘留消除試驗
北京遠大星火醫藥科技有限公司	北京市大興區長恒路20號院14號樓4層	豬藥效評價田間試驗	平邑縣壯成養殖場
西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司	陜西省西咸新區空港新城臨空產業區中小企業園9號廠房C座3、4層	寵物類藥效評價試驗	西咸新區國睿一諾藥物安全評價研究有限公司
西安國聯質量檢測技術股份有限公司	陜西省西咸新區灃東新城協同創新港8號樓	豬殘留消除試驗	山東愛諸西貝農牧科技有限公司
		禽類殘留消除試驗	禮泉縣坡底益農養殖種植合作社

日期：2024-09-09