為加強獸藥質量監管,保障安全用藥,根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》安排,我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行獸藥質量監督抽檢,同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行跟蹤檢驗。現將2024年第一季度監督抽檢有關情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級監督抽檢4批,不合格0批;非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢981批,不合格9批(詳見附件)。
獸藥質量監督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。
二、不合格產品情況
(一)總體情況:共對369家標稱生產企業的981批非生物制品類獸藥產品進行了檢驗,均未檢出非法添加物。其中9家企業生產的9批產品不合格,不合格率為0.9%。
(二)不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。9批不合格產品中,有7批產品1個項目檢驗不合格,2批產品2個項目檢驗不合格。
(三)抽檢環節:生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的34.7%、59.3%、6.0%,不合格率分別為0、1.5%、0。
(四)產品類別:化學藥品、抗生素、中藥、其他類產品分別占抽檢總數的37.4%、41.6%、19.4%、1.6%,不合格率分別為0.5%、1.5%、0.5%、0。
三、有關工作要求
對抽檢發現的假劣獸藥,各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求,及時做好追蹤溯源,依法嚴肅查處違法違規行為。不合格產品為經營、使用環節抽檢并經獸藥生產企業確認的,生產企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對其立案查處;獸藥生產企業不予確認的,省級畜牧獸醫主管部門應進行調查核實;符合農業農村部第97號公告獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,要依法從重處罰。
案件查處完成后,省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司,并組織有關單位依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。
聯系人及電話:農業農村部畜牧獸醫局 王子東 010-59193267
附件:2024年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
農業農村部辦公廳
2024年5月31日
附件
2024年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
注:獸藥經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的,此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產品存在質量問題,通常不能直接證明標稱獸藥生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。
日期:2024-06-03
一、總體情況
獸用生物制品部級監督抽檢4批,不合格0批;非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢981批,不合格9批(詳見附件)。
獸藥質量監督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。
二、不合格產品情況
(一)總體情況:共對369家標稱生產企業的981批非生物制品類獸藥產品進行了檢驗,均未檢出非法添加物。其中9家企業生產的9批產品不合格,不合格率為0.9%。
(二)不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。9批不合格產品中,有7批產品1個項目檢驗不合格,2批產品2個項目檢驗不合格。
(三)抽檢環節:生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的34.7%、59.3%、6.0%,不合格率分別為0、1.5%、0。
(四)產品類別:化學藥品、抗生素、中藥、其他類產品分別占抽檢總數的37.4%、41.6%、19.4%、1.6%,不合格率分別為0.5%、1.5%、0.5%、0。
三、有關工作要求
對抽檢發現的假劣獸藥,各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求,及時做好追蹤溯源,依法嚴肅查處違法違規行為。不合格產品為經營、使用環節抽檢并經獸藥生產企業確認的,生產企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對其立案查處;獸藥生產企業不予確認的,省級畜牧獸醫主管部門應進行調查核實;符合農業農村部第97號公告獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,要依法從重處罰。
案件查處完成后,省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司,并組織有關單位依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。
聯系人及電話:農業農村部畜牧獸醫局 王子東 010-59193267
附件:2024年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
農業農村部辦公廳
2024年5月31日
附件
2024年第一季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
序號 | 抽檢環節 | 產品名稱 | 標稱生產企業 | 被抽樣單位名稱 | 生產批號 | 不合格項目 | 檢驗單位(簡稱) | 備注 |
1 | 經營環節 | 阿莫西林可溶性粉 | 徐州金牌藥業有限公司 | 泗陽縣誠信獸藥服務部 | 20230317-1 | 含量測定(含量為標示量的81.6%) | 江蘇所 | “江蘇所”為江蘇省獸藥飼料質量檢驗所。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱 |
2 | 經營環節 | 鹽酸多西環素片 | 山東正牧生物藥業有限公司 | 澄邁白蓮育興獸藥店 | 220901 | 含量測定(含量為標示量的75.5%) | 海南所 | |
3 | 經營環節 | 稀戊二醛溶液 | 河南翔大生物科技有限公司 | 徐州市吉翔獸藥經營部 | 20220419 | 檢查(pH值為6.0)、含量測定(含量為標示量的44.9%) | 江蘇所 | |
4 | 經營環節 | 聚維酮碘溶液(水產用) | 廣州金水動物保健品有限公司 | 射陽利洲水產技術服務有限公司 | 230903 | 含量測定(含量為標示量的6.4%,限度為8.5%~12.0%) | 江蘇所 | |
5 | 經營環節 | 硫酸黏菌素預混劑 | 成都乾坤動物藥業股份有限公司 | 濱海縣東坎鎮華康獸藥經營部 | 20230501 | 含量測定(含量為標示量的79.0%) | 江蘇所 | |
6 | 經營環節 | 麻杏石甘散 | 四川省締一生物制藥 有限公司 | 重慶市北碚區乾興獸藥經營部 | 230801 | 性狀(灰褐色的粉末)、鑒別(鑒別1檢出草酸鈣簇晶、垂周壁深波狀彎曲細胞、兩端斷裂成帚狀纖維、非腺毛、棕褐色團塊狀物等其他顯微特征) | 重慶所 | |
7 | 經營環節 | 注射用頭孢噻呋鈉 | 四川新輝煌動物藥業 有限公司 | 普定縣萬和獸藥銷售部 | 20823071 | 含量測定(按無水物計,含頭孢噻呋81.8%) | 貴州所 | |
8 | 經營環節 | 注射用頭孢噻呋鈉 | 四川乾通動物藥業 有限公司 | 羅甸縣陳建章獸藥經營部 | 20230803 | 含量測定(按無水物計,含頭孢噻呋82.1%) | 貴州所 | |
9 | 經營環節 | 硫酸卡那霉素注射液 | 四川德潤通生物科技 有限公司 | 宜都市昌豐畜牧醫藥器械有限公司 | 221001 | 檢查(可見異物不符合規定) | 湖北所 |
注:獸藥經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的,此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產品存在質量問題,通常不能直接證明標稱獸藥生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。
日期:2024-06-03