農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第三十三批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
 
　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求，我局組織專家對南京農業大學、煙臺賽普特檢測服務有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查，南京農業大學的1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，煙臺賽普特檢測服務有限公司等2家單位的4個項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　畜牧獸醫局
 
　　2023年8月2日
 
  附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所地址
南京農業大學	江蘇省南京市玄武區衛崗1號	局部毒性試驗	江蘇省南京市玄武區衛崗1號

  附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所名稱
煙臺賽普特檢測服務有限公司	山東省煙臺市高新區科技大道39號	寵物類藥效評價試驗	煙臺賽普特檢測服務有限公司
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日期：2023-08-04