為做好嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽備案工作，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等有關要求，省局組織起草了《河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑提出反饋意見，截止時間為2023年6月11日。
一、通過電子郵件方式，將意見發送至：ｔｓｓｐｃ＠ｈｅｂａｍｒ.ｃｎ。郵件主題請注明 “關于《河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》公開征求意見”。
二、通過信函方式，將意見寄至：石家莊市中華南大街537號河北省市場監督管理局特殊食品生產安全監管處（郵政編碼050091），并在信封上注明“關于《河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》公開征求意見”字樣。
附件： 1.河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法（征求意見稿）.doc
2.河北省嬰幼兒配方食品生產企業原料、標簽等事項備案信息登記表（征求意見稿）.doc
河北省市場監督管理局
2023年5月26日
河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料
等事項備案管理辦法
（征求意見稿）
第一條（目的依據）
為規范嬰幼兒配方食品生產企業食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項的備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《河北省行政備案管理辦法》等有關規定，結合實際，制定本辦法。
第二條（定義）
本辦法所稱嬰幼兒配方食品生產企業是指依法設立并獲得嬰幼兒配方食品生產許可證的食品生產企業。
本辦法所稱的嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案，是指嬰幼兒配方食品生產企業在其生產前，依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項材料提交市場監督管理部門進行登記、存檔、備查的活動。
第三條（適用范圍）
省內嬰幼兒配方食品生產企業生產嬰幼兒配方食品使用的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項的備案及其監督管理，適用本辦法。
第四條（工作原則）
嬰幼兒配方食品生產企業原料及標簽備案工作，應當遵循應當遵循合法、便民、高效、完整、可追溯的原則。
第五條（職責分工）
省市場監督管理局負責全省嬰幼兒配方食品生產企業原料及標簽備案管理，負責組織對嬰幼兒配方食品生產企業備案事項實施監督檢查。
設區市，定州、辛集市場監督管理局和雄安新區綜合執法局負責轄區內嬰幼兒配方食品生產企業備案事項的監督管理，承擔省市場監督管理局委托的其他相關工作。
第六條（一般要求）
嬰幼兒配方食品生產企業應當在其生產嬰幼兒配方食品前，需要產品配方注冊的，應當在其產品配方注冊后，按照要求將備案材料報備案機關備案。
嬰幼兒配方食品生產企業備案的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等應當符合法律、法規、規章、食品安全標準的規定，企業應當在備案材料上簽章，對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責。
第七條（產品配方要求）
嬰幼兒配方食品生產企業申請備案前，其嬰幼兒配方食品產品配方應當經過國家市場監督管理總局注冊批準，取得注冊證書。其他嬰幼兒配方食品按照國家、省規定的要求加強產品配方的管理，需要進行注冊或辦理其他手續的，在按規定辦理后申請備案。
第八條（提交材料）
嬰幼兒配方食品生產企業可通過“河北省市場監督管理局行政許可備案系統”辦理有關事項備案，備案時應提交下列材料：
（一）嬰幼兒配方食品備案信息登記表；
（二）嬰幼兒配方食品產品配方注冊證書；
（三）食品原料名稱、質量要求（復合配料要列明各種原料組成）、生產商和供應商名稱等；
（四）食品添加劑名稱、質量要求（復配食品添加劑要列明各種食品添加劑和輔料組成）、生產商和供應商名稱等；
（五）所有規格產品標簽樣稿以及開始使用時間段；
（六）檢驗報告復印件。
第九條（接收材料）
備案機關收到備案材料后，備案材料符合要求的，應當在2工作日內備案；備案材料不齊全或者不符合要求的，應當一次性告知企業需要補正的相關材料。
第十條（備案憑證和備案信息）
備案機關應當在2個工作日內完成備案信息的存檔備查工作，并制作備案憑證，標注備案登記號。
備案信息應當包括企業名稱、企業地址、住所、統一社會信用代碼、產品名稱、注冊證書編號、備案登記號、登記日期，以及食品原料、食品添加劑名稱和產品配方、標簽等。
嬰幼兒配方食品生產企業食品原料、標簽等有關事項備案登記號的格式為：HBYP＋4位年號＋2位企業順序號+4位順序號，其中HBYP表示河北省行政轄區的嬰幼兒配方食品生產企業。
第十一條（備案材料變更）
已經備案的嬰幼兒配方食品生產企業，其食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項發生變化時，應當在變化后生產前變更備案材料，并向備案機關提交變更說明及相關證明文件。變更備案材料符合要求的，應當將變更情況登載于變更信息中，并將備案材料存檔備查。
第十二條（標簽使用要求）
嬰幼兒配方食品產品標簽發生變化的，其生產企業變更備案使用新標簽后，不得繼續使用舊標簽進行生產。
第十三條（產品與備案內容一致性要求）
嬰幼兒配方食品生產企業上市銷售的嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項應當與備案內容一致。
第十四條（保密要求）
參與嬰幼兒配方食品生產企業備案工作的單位和個人，應當保守在備案中知悉的商業秘密。
第十五條（取消備案情形）
有下列情形之一的，備案機關應當取消嬰幼兒配方食品生產企業有關事項備案：
（一）嬰幼兒配方食品生產企業申請取消備案的；
（二）嬰幼兒配方食品產品配方注冊證書、食品生產許可證失效的；
（三）嬰幼兒配方食品產品標簽不符合要求的；
（四）嬰幼兒配方食品生產企業在申請備案過程中瞞報、謊報真實情況，或提供虛假材料的。
（五）嬰幼兒配方食品生產企業注銷營業執照、嬰幼兒配方食品生產許可證的，自動取消備案。
第十六條（公告要求）
備案機關在備案或變更完成后20個工作日內及時在網站上公布備案的嬰幼兒配方食品的標簽和嬰幼兒配方食品目錄。
第十七條（管理要求）
企業應當將食品原料等事項備案要求的內容情況納入日管控、周排查、月調度的工作機制中，企業食品安全總監應當加強對備案內容及涉及安全保障措施落實情況的管理，發現問題依法依規處理。
第十八條（監管要求）
備案機關應當將嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等有關事項備案信息及時推送基層監管部門。基層監管部門結合監督檢查計劃對備案事項進行監督檢查，依法依規查處不符合法律法規要求的問題，并及時將檢查結果反饋備案機關，備案機關依法做出處理。
第十九條（監管要求）
嬰幼兒配方食品生產企業未按規定將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等向食品安全監督管理部門備案的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條的規定處理。
第二十條（實施日期）
本辦法自發布之日起施行。
日期：2023-05-26
一、通過電子郵件方式，將意見發送至：ｔｓｓｐｃ＠ｈｅｂａｍｒ.ｃｎ。郵件主題請注明 “關于《河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》公開征求意見”。
二、通過信函方式，將意見寄至：石家莊市中華南大街537號河北省市場監督管理局特殊食品生產安全監管處（郵政編碼050091），并在信封上注明“關于《河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法 （征求意見稿）》公開征求意見”字樣。
附件： 1.河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法（征求意見稿）.doc
2.河北省嬰幼兒配方食品生產企業原料、標簽等事項備案信息登記表（征求意見稿）.doc
河北省市場監督管理局
2023年5月26日
河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料
等事項備案管理辦法
（征求意見稿）
第一條（目的依據）
為規范嬰幼兒配方食品生產企業食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項的備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《河北省行政備案管理辦法》等有關規定，結合實際，制定本辦法。
第二條（定義）
本辦法所稱嬰幼兒配方食品生產企業是指依法設立并獲得嬰幼兒配方食品生產許可證的食品生產企業。
本辦法所稱的嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案，是指嬰幼兒配方食品生產企業在其生產前，依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項材料提交市場監督管理部門進行登記、存檔、備查的活動。
第三條（適用范圍）
省內嬰幼兒配方食品生產企業生產嬰幼兒配方食品使用的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項的備案及其監督管理，適用本辦法。
第四條（工作原則）
嬰幼兒配方食品生產企業原料及標簽備案工作，應當遵循應當遵循合法、便民、高效、完整、可追溯的原則。
第五條（職責分工）
省市場監督管理局負責全省嬰幼兒配方食品生產企業原料及標簽備案管理，負責組織對嬰幼兒配方食品生產企業備案事項實施監督檢查。
設區市，定州、辛集市場監督管理局和雄安新區綜合執法局負責轄區內嬰幼兒配方食品生產企業備案事項的監督管理，承擔省市場監督管理局委托的其他相關工作。
第六條（一般要求）
嬰幼兒配方食品生產企業應當在其生產嬰幼兒配方食品前，需要產品配方注冊的，應當在其產品配方注冊后，按照要求將備案材料報備案機關備案。
嬰幼兒配方食品生產企業備案的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等應當符合法律、法規、規章、食品安全標準的規定，企業應當在備案材料上簽章，對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責。
第七條（產品配方要求）
嬰幼兒配方食品生產企業申請備案前，其嬰幼兒配方食品產品配方應當經過國家市場監督管理總局注冊批準，取得注冊證書。其他嬰幼兒配方食品按照國家、省規定的要求加強產品配方的管理，需要進行注冊或辦理其他手續的，在按規定辦理后申請備案。
第八條（提交材料）
嬰幼兒配方食品生產企業可通過“河北省市場監督管理局行政許可備案系統”辦理有關事項備案，備案時應提交下列材料：
（一）嬰幼兒配方食品備案信息登記表；
（二）嬰幼兒配方食品產品配方注冊證書；
（三）食品原料名稱、質量要求（復合配料要列明各種原料組成）、生產商和供應商名稱等；
（四）食品添加劑名稱、質量要求（復配食品添加劑要列明各種食品添加劑和輔料組成）、生產商和供應商名稱等；
（五）所有規格產品標簽樣稿以及開始使用時間段；
（六）檢驗報告復印件。
第九條（接收材料）
備案機關收到備案材料后，備案材料符合要求的，應當在2工作日內備案；備案材料不齊全或者不符合要求的，應當一次性告知企業需要補正的相關材料。
第十條（備案憑證和備案信息）
備案機關應當在2個工作日內完成備案信息的存檔備查工作，并制作備案憑證，標注備案登記號。
備案信息應當包括企業名稱、企業地址、住所、統一社會信用代碼、產品名稱、注冊證書編號、備案登記號、登記日期，以及食品原料、食品添加劑名稱和產品配方、標簽等。
嬰幼兒配方食品生產企業食品原料、標簽等有關事項備案登記號的格式為：HBYP＋4位年號＋2位企業順序號+4位順序號，其中HBYP表示河北省行政轄區的嬰幼兒配方食品生產企業。
第十一條（備案材料變更）
已經備案的嬰幼兒配方食品生產企業，其食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項發生變化時，應當在變化后生產前變更備案材料，并向備案機關提交變更說明及相關證明文件。變更備案材料符合要求的，應當將變更情況登載于變更信息中，并將備案材料存檔備查。
第十二條（標簽使用要求）
嬰幼兒配方食品產品標簽發生變化的，其生產企業變更備案使用新標簽后，不得繼續使用舊標簽進行生產。
第十三條（產品與備案內容一致性要求）
嬰幼兒配方食品生產企業上市銷售的嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等事項應當與備案內容一致。
第十四條（保密要求）
參與嬰幼兒配方食品生產企業備案工作的單位和個人，應當保守在備案中知悉的商業秘密。
第十五條（取消備案情形）
有下列情形之一的，備案機關應當取消嬰幼兒配方食品生產企業有關事項備案：
（一）嬰幼兒配方食品生產企業申請取消備案的；
（二）嬰幼兒配方食品產品配方注冊證書、食品生產許可證失效的；
（三）嬰幼兒配方食品產品標簽不符合要求的；
（四）嬰幼兒配方食品生產企業在申請備案過程中瞞報、謊報真實情況，或提供虛假材料的。
（五）嬰幼兒配方食品生產企業注銷營業執照、嬰幼兒配方食品生產許可證的，自動取消備案。
第十六條（公告要求）
備案機關在備案或變更完成后20個工作日內及時在網站上公布備案的嬰幼兒配方食品的標簽和嬰幼兒配方食品目錄。
第十七條（管理要求）
企業應當將食品原料等事項備案要求的內容情況納入日管控、周排查、月調度的工作機制中，企業食品安全總監應當加強對備案內容及涉及安全保障措施落實情況的管理，發現問題依法依規處理。
第十八條（監管要求）
備案機關應當將嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等有關事項備案信息及時推送基層監管部門。基層監管部門結合監督檢查計劃對備案事項進行監督檢查，依法依規查處不符合法律法規要求的問題，并及時將檢查結果反饋備案機關，備案機關依法做出處理。
第十九條（監管要求）
嬰幼兒配方食品生產企業未按規定將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等向食品安全監督管理部門備案的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條的規定處理。
第二十條（實施日期）
本辦法自發布之日起施行。
日期：2023-05-26
