母乳是嬰兒成長最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于脂肪和乳糖），在已發現的200余種HMOs中，2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）是含量最高的，食品伙伴網在此對2'-FL的基本信息和各國批準和申請情況進行概述。
一
什么是2'-FL？
2'-巖藻糖基乳糖英文名稱2′-fucosyllactose，簡稱2'-FL，分子量為488.44，CAS號是41263-94-9，化學式為C18H32O15，生產方式包括化學法、酶法和微生物發酵法。2'-FL是人類母乳中含量最豐富的一種低聚糖，約占30%，同時存在于豬、牛等動物乳汁中。
二
2'-FL的結構
2'-FL是由乳糖與L-巖藻糖組成的非還原性三糖，其還原性末端連接一個乳糖，非還原端的巖藻糖通過α-1,2-鍵與乳糖結構中的半乳糖連接，分子結構如下圖所示：
三
2'-FL的功能
3.1 調節嬰兒腸道微生態
2'-FL能顯著提高雙歧桿菌在腸粘膜上的黏著能力，并能夠選擇性地促進雙歧桿菌的生長，主要是長雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌和嬰兒雙歧桿菌，還可以刺激一些擬桿菌種類的生長。
3.2 免疫調節作用
2'-FL可透過腸屏障并進入血液循環系統，血液中的2'-FL可以作為細胞因子直接或間接調節宿主腸細胞反應，作用于上皮細胞糖基化，影響細胞增殖、分化和凋亡等，從而起到免疫調節作用。
3.3 預防病原體粘附腸道
2'-FL的結構與腸道黏膜細胞表面的糖蛋白、糖鏈相似，其可作為可溶性配體類似物，占據宿主細胞表面的結合位點，以誘餌受體的形式與腸道中的致病菌結合，阻斷病原體與腸道上皮細胞的結合。
3.4 促進大腦神經發育和修復
2'-FL通過腸腦軸刺激其中樞神經系統（CNS）功能，改善海馬長時程增強（LTP）和學習記憶能力。動物實驗發現，在哺乳期補充2'-FL的大鼠與空白組相比，補充2'-FL的大鼠在幼年期和成年期的LTP更強烈、持續時間更長，且對新的物體識別和在水迷宮、Y型迷宮中表現明顯更好，說明在哺乳期口服2'-FL可增強兒童和成人的認知能力。
四
2'-FL的批準和申請情況
4.1 中國
國家衛生健康委員會自2016年以來共發布6次2'-FL的受理信息，相關內容如下：
國家食品安全風險評估中心自2016年以來共發布5次涉及2'-FL的征求意見，作為食品添加劑新品種中的食品營養強化劑進行審批，摘要如下：
4.2 美國
截至2023年5月9日，作為食品添加劑，美國GRAS公告中涉及2'-FL（不包含2'-FL與其他HMO的復配品種）的共計18個，最早獲得批準的是2015年9月16日GRN No.546，相關公告信息如下：
已獲批準的原料中，預期用途都包含配方奶粉，最高用量為2.4g/L，不同原料最終獲批的預期用途的產品種類和用量有著明顯的差異。
4.3 歐盟
截至2023年5月9日，歐盟共發布3個授權公告，最早是于2016年3月發布的（EU）2016/376，將2'-FL作為新型食品成分投放市場，之后相繼發布（EU）2017/2201和（EU） 2023/859，生產菌株分別為Escherichia coli K-12、Escherichia coli BL-21和Corynebacterium glutamicum ATCC 13032。2'-FL的授權用途主要在（EU）2016/376中列舉，對于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“1.2g/L與0.6g/L的乳-N-新四糖以2:1的比例混合制成產品使用，可直接銷售或按照制造商的要求重新配制”；（EU）2017/2201對于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“每升最終產品添加1.2g 2'-巖藻糖基乳糖，可直接銷售或按照制造商的要求重新配制”。
小結
2'-FL因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領域有著廣闊的應用前景，食品伙伴網將持續關注該物質在中國、美國和歐盟的審批進展。
日期：2023-05-16
一
什么是2'-FL？
2'-巖藻糖基乳糖英文名稱2′-fucosyllactose，簡稱2'-FL，分子量為488.44，CAS號是41263-94-9，化學式為C18H32O15，生產方式包括化學法、酶法和微生物發酵法。2'-FL是人類母乳中含量最豐富的一種低聚糖，約占30%，同時存在于豬、牛等動物乳汁中。
二
2'-FL的結構
2'-FL是由乳糖與L-巖藻糖組成的非還原性三糖，其還原性末端連接一個乳糖，非還原端的巖藻糖通過α-1,2-鍵與乳糖結構中的半乳糖連接，分子結構如下圖所示：
三
2'-FL的功能
3.1 調節嬰兒腸道微生態
2'-FL能顯著提高雙歧桿菌在腸粘膜上的黏著能力，并能夠選擇性地促進雙歧桿菌的生長，主要是長雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌和嬰兒雙歧桿菌，還可以刺激一些擬桿菌種類的生長。
3.2 免疫調節作用
2'-FL可透過腸屏障并進入血液循環系統，血液中的2'-FL可以作為細胞因子直接或間接調節宿主腸細胞反應，作用于上皮細胞糖基化，影響細胞增殖、分化和凋亡等，從而起到免疫調節作用。
3.3 預防病原體粘附腸道
2'-FL的結構與腸道黏膜細胞表面的糖蛋白、糖鏈相似，其可作為可溶性配體類似物，占據宿主細胞表面的結合位點，以誘餌受體的形式與腸道中的致病菌結合，阻斷病原體與腸道上皮細胞的結合。
3.4 促進大腦神經發育和修復
2'-FL通過腸腦軸刺激其中樞神經系統（CNS）功能，改善海馬長時程增強（LTP）和學習記憶能力。動物實驗發現，在哺乳期補充2'-FL的大鼠與空白組相比，補充2'-FL的大鼠在幼年期和成年期的LTP更強烈、持續時間更長，且對新的物體識別和在水迷宮、Y型迷宮中表現明顯更好，說明在哺乳期口服2'-FL可增強兒童和成人的認知能力。
四
2'-FL的批準和申請情況
4.1 中國
國家衛生健康委員會自2016年以來共發布6次2'-FL的受理信息，相關內容如下：
國家食品安全風險評估中心自2016年以來共發布5次涉及2'-FL的征求意見，作為食品添加劑新品種中的食品營養強化劑進行審批，摘要如下：
4.2 美國
截至2023年5月9日，作為食品添加劑，美國GRAS公告中涉及2'-FL（不包含2'-FL與其他HMO的復配品種）的共計18個，最早獲得批準的是2015年9月16日GRN No.546，相關公告信息如下：
已獲批準的原料中，預期用途都包含配方奶粉，最高用量為2.4g/L，不同原料最終獲批的預期用途的產品種類和用量有著明顯的差異。
4.3 歐盟
截至2023年5月9日，歐盟共發布3個授權公告，最早是于2016年3月發布的（EU）2016/376，將2'-FL作為新型食品成分投放市場，之后相繼發布（EU）2017/2201和（EU） 2023/859，生產菌株分別為Escherichia coli K-12、Escherichia coli BL-21和Corynebacterium glutamicum ATCC 13032。2'-FL的授權用途主要在（EU）2016/376中列舉，對于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“1.2g/L與0.6g/L的乳-N-新四糖以2:1的比例混合制成產品使用，可直接銷售或按照制造商的要求重新配制”；（EU）2017/2201對于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“每升最終產品添加1.2g 2'-巖藻糖基乳糖，可直接銷售或按照制造商的要求重新配制”。
小結
2'-FL因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領域有著廣闊的應用前景，食品伙伴網將持續關注該物質在中國、美國和歐盟的審批進展。
日期：2023-05-16
