母乳是嬰兒成長(zhǎng)最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于脂肪和乳糖），在已發(fā)現(xiàn)的200余種HMOs中，2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）是含量最高的，食品伙伴網(wǎng)在此對(duì)2'-FL的基本信息和各國(guó)批準(zhǔn)和申請(qǐng)情況進(jìn)行概述。
一
什么是2'-FL？
2'-巖藻糖基乳糖英文名稱(chēng)2′-fucosyllactose，簡(jiǎn)稱(chēng)2'-FL，分子量為488.44，CAS號(hào)是41263-94-9，化學(xué)式為C18H32O15，生產(chǎn)方式包括化學(xué)法、酶法和微生物發(fā)酵法。2'-FL是人類(lèi)母乳中含量最豐富的一種低聚糖，約占30%，同時(shí)存在于豬、牛等動(dòng)物乳汁中。
二
2'-FL的結(jié)構(gòu)
2'-FL是由乳糖與L-巖藻糖組成的非還原性三糖，其還原性末端連接一個(gè)乳糖，非還原端的巖藻糖通過(guò)α-1,2-鍵與乳糖結(jié)構(gòu)中的半乳糖連接，分子結(jié)構(gòu)如下圖所示：
三
2'-FL的功能
3.1 調(diào)節(jié)嬰兒腸道微生態(tài)
2'-FL能顯著提高雙歧桿菌在腸粘膜上的黏著能力，并能夠選擇性地促進(jìn)雙歧桿菌的生長(zhǎng)，主要是長(zhǎng)雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌和嬰兒雙歧桿菌，還可以刺激一些擬桿菌種類(lèi)的生長(zhǎng)。
3.2 免疫調(diào)節(jié)作用
2'-FL可透過(guò)腸屏障并進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，血液中的2'-FL可以作為細(xì)胞因子直接或間接調(diào)節(jié)宿主腸細(xì)胞反應(yīng)，作用于上皮細(xì)胞糖基化，影響細(xì)胞增殖、分化和凋亡等，從而起到免疫調(diào)節(jié)作用。
3.3 預(yù)防病原體粘附腸道
2'-FL的結(jié)構(gòu)與腸道黏膜細(xì)胞表面的糖蛋白、糖鏈相似，其可作為可溶性配體類(lèi)似物，占據(jù)宿主細(xì)胞表面的結(jié)合位點(diǎn)，以誘餌受體的形式與腸道中的致病菌結(jié)合，阻斷病原體與腸道上皮細(xì)胞的結(jié)合。
3.4 促進(jìn)大腦神經(jīng)發(fā)育和修復(fù)
2'-FL通過(guò)腸腦軸刺激其中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）功能，改善海馬長(zhǎng)時(shí)程增強(qiáng)（LTP）和學(xué)習(xí)記憶能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在哺乳期補(bǔ)充2'-FL的大鼠與空白組相比，補(bǔ)充2'-FL的大鼠在幼年期和成年期的LTP更強(qiáng)烈、持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，且對(duì)新的物體識(shí)別和在水迷宮、Y型迷宮中表現(xiàn)明顯更好，說(shuō)明在哺乳期口服2'-FL可增強(qiáng)兒童和成人的認(rèn)知能力。
四
2'-FL的批準(zhǔn)和申請(qǐng)情況
4.1 中國(guó)
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)自2016年以來(lái)共發(fā)布6次2'-FL的受理信息，相關(guān)內(nèi)容如下：
國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心自2016年以來(lái)共發(fā)布5次涉及2'-FL的征求意見(jiàn)，作為食品添加劑新品種中的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行審批，摘要如下：
4.2 美國(guó)
截至2023年5月9日，作為食品添加劑，美國(guó)GRAS公告中涉及2'-FL（不包含2'-FL與其他HMO的復(fù)配品種）的共計(jì)18個(gè)，最早獲得批準(zhǔn)的是2015年9月16日GRN No.546，相關(guān)公告信息如下：
已獲批準(zhǔn)的原料中，預(yù)期用途都包含配方奶粉，最高用量為2.4g/L，不同原料最終獲批的預(yù)期用途的產(chǎn)品種類(lèi)和用量有著明顯的差異。
4.3 歐盟
截至2023年5月9日，歐盟共發(fā)布3個(gè)授權(quán)公告，最早是于2016年3月發(fā)布的（EU）2016/376，將2'-FL作為新型食品成分投放市場(chǎng)，之后相繼發(fā)布（EU）2017/2201和（EU） 2023/859，生產(chǎn)菌株分別為Escherichia coli K-12、Escherichia coli BL-21和Corynebacterium glutamicum ATCC 13032。2'-FL的授權(quán)用途主要在（EU）2016/376中列舉，對(duì)于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“1.2g/L與0.6g/L的乳-N-新四糖以2:1的比例混合制成產(chǎn)品使用，可直接銷(xiāo)售或按照制造商的要求重新配制”；（EU）2017/2201對(duì)于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“每升最終產(chǎn)品添加1.2g 2'-巖藻糖基乳糖，可直接銷(xiāo)售或按照制造商的要求重新配制”。
小結(jié)
2'-FL因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟的審批進(jìn)展。
日期：2023-05-16
一
什么是2'-FL？
2'-巖藻糖基乳糖英文名稱(chēng)2′-fucosyllactose，簡(jiǎn)稱(chēng)2'-FL，分子量為488.44，CAS號(hào)是41263-94-9，化學(xué)式為C18H32O15，生產(chǎn)方式包括化學(xué)法、酶法和微生物發(fā)酵法。2'-FL是人類(lèi)母乳中含量最豐富的一種低聚糖，約占30%，同時(shí)存在于豬、牛等動(dòng)物乳汁中。
二
2'-FL的結(jié)構(gòu)
2'-FL是由乳糖與L-巖藻糖組成的非還原性三糖，其還原性末端連接一個(gè)乳糖，非還原端的巖藻糖通過(guò)α-1,2-鍵與乳糖結(jié)構(gòu)中的半乳糖連接，分子結(jié)構(gòu)如下圖所示：
三
2'-FL的功能
3.1 調(diào)節(jié)嬰兒腸道微生態(tài)
2'-FL能顯著提高雙歧桿菌在腸粘膜上的黏著能力，并能夠選擇性地促進(jìn)雙歧桿菌的生長(zhǎng)，主要是長(zhǎng)雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌和嬰兒雙歧桿菌，還可以刺激一些擬桿菌種類(lèi)的生長(zhǎng)。
3.2 免疫調(diào)節(jié)作用
2'-FL可透過(guò)腸屏障并進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，血液中的2'-FL可以作為細(xì)胞因子直接或間接調(diào)節(jié)宿主腸細(xì)胞反應(yīng)，作用于上皮細(xì)胞糖基化，影響細(xì)胞增殖、分化和凋亡等，從而起到免疫調(diào)節(jié)作用。
3.3 預(yù)防病原體粘附腸道
2'-FL的結(jié)構(gòu)與腸道黏膜細(xì)胞表面的糖蛋白、糖鏈相似，其可作為可溶性配體類(lèi)似物，占據(jù)宿主細(xì)胞表面的結(jié)合位點(diǎn)，以誘餌受體的形式與腸道中的致病菌結(jié)合，阻斷病原體與腸道上皮細(xì)胞的結(jié)合。
3.4 促進(jìn)大腦神經(jīng)發(fā)育和修復(fù)
2'-FL通過(guò)腸腦軸刺激其中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）功能，改善海馬長(zhǎng)時(shí)程增強(qiáng)（LTP）和學(xué)習(xí)記憶能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在哺乳期補(bǔ)充2'-FL的大鼠與空白組相比，補(bǔ)充2'-FL的大鼠在幼年期和成年期的LTP更強(qiáng)烈、持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，且對(duì)新的物體識(shí)別和在水迷宮、Y型迷宮中表現(xiàn)明顯更好，說(shuō)明在哺乳期口服2'-FL可增強(qiáng)兒童和成人的認(rèn)知能力。
四
2'-FL的批準(zhǔn)和申請(qǐng)情況
4.1 中國(guó)
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)自2016年以來(lái)共發(fā)布6次2'-FL的受理信息，相關(guān)內(nèi)容如下：
國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心自2016年以來(lái)共發(fā)布5次涉及2'-FL的征求意見(jiàn)，作為食品添加劑新品種中的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行審批，摘要如下：
4.2 美國(guó)
截至2023年5月9日，作為食品添加劑，美國(guó)GRAS公告中涉及2'-FL（不包含2'-FL與其他HMO的復(fù)配品種）的共計(jì)18個(gè)，最早獲得批準(zhǔn)的是2015年9月16日GRN No.546，相關(guān)公告信息如下：
已獲批準(zhǔn)的原料中，預(yù)期用途都包含配方奶粉，最高用量為2.4g/L，不同原料最終獲批的預(yù)期用途的產(chǎn)品種類(lèi)和用量有著明顯的差異。
4.3 歐盟
截至2023年5月9日，歐盟共發(fā)布3個(gè)授權(quán)公告，最早是于2016年3月發(fā)布的（EU）2016/376，將2'-FL作為新型食品成分投放市場(chǎng)，之后相繼發(fā)布（EU）2017/2201和（EU） 2023/859，生產(chǎn)菌株分別為Escherichia coli K-12、Escherichia coli BL-21和Corynebacterium glutamicum ATCC 13032。2'-FL的授權(quán)用途主要在（EU）2016/376中列舉，對(duì)于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“1.2g/L與0.6g/L的乳-N-新四糖以2:1的比例混合制成產(chǎn)品使用，可直接銷(xiāo)售或按照制造商的要求重新配制”；（EU）2017/2201對(duì)于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“每升最終產(chǎn)品添加1.2g 2'-巖藻糖基乳糖，可直接銷(xiāo)售或按照制造商的要求重新配制”。
小結(jié)
2'-FL因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟的審批進(jìn)展。
日期：2023-05-16
