農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第三十一批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
 
　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專家對華南農業大學、安徽賽如分析檢測科技有限公司、中國農業科學院飼料研究所、青島海華生物集團股份有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查，華南農業大學1個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，安徽賽如分析檢測科技有限公司等4家單位的13個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　農業農村部畜牧獸醫局
 
 
　　2023年5月6日
 
  附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	試驗場所地址
華南農業大學	廣州市天河區五山路483號	局部毒性試驗	廣州市天河區五山路483號華南農業大學實驗動物中心

  附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所名稱
安徽賽如分析檢測科技有限公司	安徽省合肥市蜀山區蜀山新產業園區湖光路電商園二期12號樓3層301	羊藥代動力學試驗	安徽彩天畜牧養殖有限公司
		羊靶動物安全性試驗
		禽類殘留消除試驗	安徽健朗畜禽育種有限公司
		禽類藥代動力學試驗
中國農業科學院飼料研究所	北京市海淀區中關村南大街12號	禽類藥效評價試驗	鎮賚縣鎮賚鎮王忠養雞場
青島海華生物集團股份有限公司	山東省青島市西海岸新區望江路23號	豬安全性試驗 （獸用生物制品）	青島中根牧業有限公司、沈陽新峰揚翔種豬繁育有限公司甘南分公司、金華市婺城區青牧家庭農場
		豬有效性試驗 （獸用生物制品）	青島中根牧業有限公司、沈陽新峰揚翔種豬繁育有限公司甘南分公司、金華市婺城區青牧家庭農場、青島海華生物集團股份有限公司（動物實驗室）
		寵物類安全性試驗 （獸用生物制品）	福州振和實驗動物技術開發有限公司、沈陽康平實驗動物研究所、青島博隆實驗動物有限公司、青島青農動物醫院管理有限公司
		寵物類有效性試驗 （獸用生物制品）	福州振和實驗動物技術開發有限公司、沈陽康平實驗動物研究所、青島博隆實驗動物有限公司、青島青農動物醫院管理有限公司、青島海華生物集團股份有限公司（動物實驗室）
商丘美蘭生物工程有限公司	河南省商丘市柘城縣高新技術開發區株洲路9號	豬安全性試驗 （獸用生物制品）	平原縣立軍養殖家庭農場、臨猗縣豐淋牧業有限公司、永濟市林通牧業有限公司、柘城縣三沐農牧有限公司、重慶市武隆區東宇農業開發有限公司
		豬有效性試驗 （獸用生物制品）	平原縣立軍養殖家庭農場、臨猗縣豐淋牧業有限公司、永濟市林通牧業有限公司、柘城縣三沐農牧有限公司、重慶市武隆區東宇農業開發有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司（動物實驗室）
		禽類安全性試驗 （獸用生物制品）	商丘愛格禽業有限公司、山東千翼農牧科技有限公司、邯鄲市豐苑養殖股份有限公司
		禽類有效性試驗 （獸用生物制品）	商丘愛格禽業有限公司、山東千翼農牧科技有限公司、邯鄲市豐苑養殖股份有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司（動物實驗室）

日期：2023-05-08