中華人民共和國農業農村部公告 第612號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準哈藥集團生物疫苗有限公司等19家單位申報的豬流感二價滅活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）等10種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準山東齊發藥業有限公司等3家單位申報的硫酸新霉素等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.獸藥變更注冊目錄
 
　　3.工藝規程
 
　　4.質量標準
 
　　5.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2022年10月13日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
豬流感二價滅活疫苗（H1N1 HN株+H3N2 HLJ株）	哈藥集團生物疫苗有限公司、東北農業大學、唐山怡安生物工程有限公司	三類	（2022） 新獸藥證字59號	3年	注冊
卡洛芬	濟南金達藥化有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字60號	4年	注冊
卡洛芬咀嚼片（犬用）	北京宇和金興生物醫藥有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、杭州潤寵歸美生物科技有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、宜昌三峽制藥有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字61號	4年	注冊
布舍瑞林	寧波第二激素廠	二類	（2022） 新獸藥證字62號	4年	注冊
注射用布舍瑞林	寧波第二激素廠	二類	（2022） 新獸藥證字63號	4年	注冊
吡丙醚	湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字64號	4年	注冊
非潑羅尼吡丙醚滴劑	瑞普（天津）生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字65號	4年	注冊
甲氧普烯	浙江海正藥業股份有限公司、海正藥業南通有限公司、浙江海正動物保健品有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字66號	4年	注冊
復方非潑羅尼滴劑（犬用）	浙江海正動物保健品有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字67號	4年	注冊
復方非潑羅尼滴劑（貓用）	浙江海正動物保健品有限公司	二類	（2022） 新獸藥證字68號	4年	注冊

　　附件2
 
　　獸藥變更注冊目錄

 

獸藥名稱	研制單位	變更事項
硫酸新霉素	山東齊發藥業有限公司	有效期由“2年”變更為“3.5年”。
莫昔克丁	浙江海正藥業股份有限公司、東北農業大學	有效期由“24個月”變更為“36個月”。

　　附件：
 
　　   說明書和標簽.doc




日期：2022-10-17