根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)等2種制品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年2月25日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
附件: 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號(hào).ofd
日期:2022-03-03
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年2月25日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 有效期限 | 備注 |
豬圓環(huán)病毒2型 滅活疫苗 (1010株) Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated (Strain 1010) | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法國(guó) | (2022) 外獸藥證字 25號(hào) | 2022.02.25 — 2027.02.24 | 再注冊(cè) |
豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗 (P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated (Strain P) | 美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. | 美國(guó) | (2022) 外獸藥證字 26號(hào) | 2022.03.14 — 2027.03.13 | 再注冊(cè) |
附件: 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號(hào).ofd
日期:2022-03-03