中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第502號

   2021-12-17 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部817
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)法國維克有限公司等7家公司生產(chǎn)的非潑羅尼吡丙醚滴劑等7種獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊、變更注冊。……(世界食品網(wǎng)-m.cctv1204.com)
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國維克有限公司生產(chǎn)的非潑羅尼吡丙醚滴劑在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株)、美國法瑪威生物制品股份有限公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)生產(chǎn)的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗、碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽于新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
 
  批準(zhǔn)法國詩華動物保健公司等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2021年12月14日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
國 別
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
有效期限
備注
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(貓用,0.5ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
法國維克
有限公司Virbac
法國
(2021)
外獸藥證字
73號
2021.12.14  

2026.12.13
注冊
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(犬用,0.67ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
(2021)
外獸藥證字
74號
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(犬用,1.34ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
(2021)
外獸藥證字
75號
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(犬用,2.68ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
(2021)
外獸藥證字
76號
雞呼腸孤病毒
活疫苗
(1133株)
Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)
英特威國際
有限公司
Intervet International B.V.
荷蘭
(2021)
外獸藥證字
77號
2021.12.14  

2026.12.13
再注冊
豬支原體肺炎
滅活疫苗
(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)
美國法瑪威
生物制品股
份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC.
美國
(2021)
外獸藥證字
78號
2021.12.14  

2026.12.13
再注冊
雞馬立克氏病
Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗
Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live
勃林格殷格
翰動物保健
(美國)
有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美國
(2021)
外獸藥證字
79號
2022.02.13  

2027.02.12
再注冊
注射用頭孢噻呋鈉(1g)
Ceftiofur Sodium for Injection
碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
美國
(2021)
外獸藥證字
80號
2022.02.13   

2027.02.12
再注冊
注射用頭孢噻呋鈉(4g)
Ceftiofur Sodium for Injection
(2021)
外獸藥證字
81號
烯丙孕素內(nèi)服溶液
Altrenogest Oral Solution
法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
法國
(2018)
外獸藥證字
27號
2018.06.11    

2023.06.10
變更注冊:增加原料藥供應(yīng)商Industriale Chimica s.r.l.
替米考星預(yù)混劑
Tilmicosin premix
美國禮藍(lán)
動物保健
有限公司
英國生產(chǎn)廠
Elanco UK
AH Limited
英國
(2018)
外獸藥證字
38號
2018.10.09   

2023.10.08
變更注冊:企業(yè)名稱變更為美國禮藍(lán)動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,
生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍(lán)動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited




      附件:   中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第502號.ofd




日期:2021-12-17
 
地區(qū): 歐洲 法國
標(biāo)簽: 法國 獸藥
行業(yè): 畜禽肉品
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