根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國維克有限公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準英特威國際有限公司生產的雞呼腸孤病毒活疫苗（1133株）、美國法瑪威生物制品股份有限公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（P株）在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）生產的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗、碩騰公司美國卡拉馬祖（Kalamazoo）生產廠生產的注射用頭孢噻呋鈉在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的烯丙孕素內服溶液等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年12月14日
附件1
進口獸藥注冊目錄
附件： 中華人民共和國農業農村部公告 第502號.ofd
日期：2021-12-17
批準英特威國際有限公司生產的雞呼腸孤病毒活疫苗（1133株）、美國法瑪威生物制品股份有限公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（P株）在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產廠）生產的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗、碩騰公司美國卡拉馬祖（Kalamazoo）生產廠生產的注射用頭孢噻呋鈉在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行。此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽于新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。
批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的烯丙孕素內服溶液等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年12月14日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 非潑羅尼 吡丙醚滴劑 （貓用，0.5ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | 法國維克 有限公司Virbac | 法國 | （2021） 外獸藥證字 73號 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 注冊 |
| 非潑羅尼 吡丙醚滴劑 （犬用，0.67ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | （2021） 外獸藥證字 74號 | ||||
| 非潑羅尼 吡丙醚滴劑 （犬用，1.34ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | （2021） 外獸藥證字 75號 | ||||
| 非潑羅尼 吡丙醚滴劑 （犬用，2.68ml） Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution | （2021） 外獸藥證字 76號 | ||||
| 雞呼腸孤病毒 活疫苗 （1133株） Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) | 英特威國際 有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2021） 外獸藥證字 77號 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 再注冊 |
| 豬支原體肺炎 滅活疫苗 （P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P) | 美國法瑪威 生物制品股 份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC. | 美國 | （2021） 外獸藥證字 78號 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 再注冊 |
| 雞馬立克氏病 Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗 Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live | 勃林格殷格 翰動物保健 （美國） 有限公司（Gainesville生產廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2021） 外獸藥證字 79號 | 2022.02.13 — 2027.02.12 | 再注冊 |
| 注射用頭孢噻呋鈉（1g） Ceftiofur Sodium for Injection | 碩騰公司美國卡拉馬祖（Kalamazoo）生產廠 Zoetis LLC., Kalamazoo, USA | 美國 | （2021） 外獸藥證字 80號 | 2022.02.13 — 2027.02.12 | 再注冊 |
| 注射用頭孢噻呋鈉（4g） Ceftiofur Sodium for Injection | （2021） 外獸藥證字 81號 | ||||
| 烯丙孕素內服溶液 Altrenogest Oral Solution | 法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A | 法國 | （2018） 外獸藥證字 27號 | 2018.06.11 — 2023.06.10 | 變更注冊：增加原料藥供應商Industriale Chimica s.r.l. |
| 替米考星預混劑 Tilmicosin premix | 美國禮藍 動物保健 有限公司 英國生產廠 Elanco UK AH Limited | 英國 | （2018） 外獸藥證字 38號 | 2018.10.09 — 2023.10.08 | 變更注冊：企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated， 生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠 Elanco UK AH Limited |
附件： 中華人民共和國農業農村部公告 第502號.ofd
日期：2021-12-17
