2021年9月6日,歐盟發布條例(EU) 2021/1455,批準低風險活性物質解淀粉芽孢桿菌菌株AH2(Bacillus amyloliquefaciens strain AH2)。本條例自發布之日起第二十天生效。
歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應條目,編號為33。具體批準信息如下:
日期:2021-09-09
歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應條目,編號為33。具體批準信息如下:
通用名稱 鑒定編號 | 純度 | 批準日期 | 批準期滿 | 分則 |
解淀粉芽孢桿菌菌株AH2 | 原藥和配方藥中解淀粉芽孢桿菌菌株AH2標稱含量為1.0×1011CFU/L(范圍為7×1010-7×1011)。 無相關雜質 | 2021.9.27 | 2036.9.27 | 為實施法規(EC)No 1107/2009條款29(6)的統一原則,應考慮到解淀粉芽孢桿菌菌株AH2的報告結論,特別是附件I和II。 |
日期:2021-09-09