2021年8月2日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》，征求意見截止到2021年9月1日。這是繼2018年第一次征求意見后的第二次征求意見，本次征求意見稿較《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則（2010版）》內容上有了較大的變化，新增多項內容。食品伙伴網(wǎng)結合2010版細則的要求對此征求意見的內容進行解讀，供乳制品行業(yè)各位同仁參考。
第一章 總則
本次的征求意見稿將乳制品的類別編號由2010版的0501分為液體乳（類別編號0501）、乳粉（類別編號0502）和其它乳制品（類別編號0503）。并且，為了適應乳制品行業(yè)的發(fā)展，保證新的生產(chǎn)許可證分類的科學性、準確性、能涵蓋所有產(chǎn)品類別，液體產(chǎn)品新增了高溫殺菌乳；乳粉類產(chǎn)品新增乳清粉，同時將牛初乳粉從乳粉中刪除，調整至其他乳制品的分類中；其他乳制品中將煉乳的名稱修改為濃縮乳制品，與正在修訂的《食品安全國家標準？濃縮乳制品》名稱保持一致，同時新增了特色乳制品，包括地方特色乳制品、脫脂牛（羊）初乳粉、乳糖等。
第二章 生產(chǎn)場所
本次2021版征求意見稿進一步明確了生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)選址和設計應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）等要求。
相較于現(xiàn)行的2010版細則，2021版征求意見稿采用表格的形式明確劃分了各類乳制品及不同生產(chǎn)工藝產(chǎn)品的清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)和各區(qū)區(qū)域的隔斷要求。同時新增了清潔作業(yè)區(qū)出入、倉儲設施要求等詳細的要求，與GB 14881和GB 12693要求保持一致。
第三章 設備設施
新增和修訂了各類產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和設施，并增加供水設施、排水設施等水處理設施，廢棄物存放設施，排風設施、照明設施等要求，與GB 14881和GB 12693要求保持一致。同時企業(yè)需要注意的是，本次征求意見刪除了“企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗項目相關的檢驗設備及能力，不得進行委托檢驗。”的要求。
第四章 設備布局與工藝流程
修訂了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，并且增加了生產(chǎn)過程關鍵的控制點。同時，嚴格要求全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。同時新增生產(chǎn)企業(yè)應有控制措施對配料過程的物料稱量進行管理及復核等內容，督促企業(yè)做好產(chǎn)品的追溯工作。
第五章 人員管理
細化了企業(yè)生產(chǎn)需要相關專業(yè)人員的要求、崗位職責，明確了企業(yè)負責人是食品安全的第一責任人。新增食品安全負責人的任職要求和責任、義務。同時要求企業(yè)建立從業(yè)人員健康管理制度。提高了對企業(yè)食品安全相關人員的要求，要求企業(yè)更加重視產(chǎn)品安全。
第六章 管理制度
第六章修訂力度較大，細化了食品安全管理制度的規(guī)定，包括供應商審核制度的、原輔料管理制度、乳制品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準控制、清潔和消毒制度、物料運輸管理制度、產(chǎn)品追溯制度、出廠檢驗管理制度、食品安全事故處理制度、記錄管理制的詳細內容。對生產(chǎn)企業(yè)的管理制度提出了更高的要求，逐漸淘汰一些制度不完善的小企業(yè)。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗合格報告
本章為新增章節(jié)，詳細規(guī)定了企業(yè)為申報乳制品生產(chǎn)許可而試制的產(chǎn)品檢驗及要求，包括每個品類產(chǎn)品的執(zhí)行標準及檢驗項目。同時刪除了原2010版細則中的生產(chǎn)許可檢驗的抽樣和檢驗要求。
第八章 附則和附件
新增了細則的解釋權和實施日期，刪除了“乳制品生產(chǎn)企業(yè)應符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策”的要求。提醒企業(yè)關注新版細則的發(fā)布和實施時間。
增加了附件：乳制品生產(chǎn)企業(yè)追溯信息記錄清單。由于2021版征求意見稿正文中已經(jīng)提及各類乳制品需要執(zhí)行的標準明細，因此刪除了原生產(chǎn)許可細則中的附件：乳制品生產(chǎn)企業(yè)應當執(zhí)行標準明細表。同時更新了《乳制品生產(chǎn)檢驗項目表》，調整和新增了各項指標需要檢測的產(chǎn)品類別，同時更新了一些檢測方法。
小結
從目前2021版征求意見稿內容來看，內容要求變化較大，一旦發(fā)布，對相關企業(yè)影響較大。相關乳制品企業(yè)應提前做好準備，參考2021版細則征求意見稿、GB 14881、GB 12693等要求建立健全的乳制品生產(chǎn)、檢驗、召回等制度。同時食品伙伴網(wǎng)也會持續(xù)關注《乳制品生產(chǎn)許可審查細則》的發(fā)布情況，幫助廣大乳制品企業(yè)及時掌握最新的消息。
相關報道：市場監(jiān)管總局關于征求《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》意見的通知
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產(chǎn)品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-08-10
第一章 總則
本次的征求意見稿將乳制品的類別編號由2010版的0501分為液體乳（類別編號0501）、乳粉（類別編號0502）和其它乳制品（類別編號0503）。并且，為了適應乳制品行業(yè)的發(fā)展，保證新的生產(chǎn)許可證分類的科學性、準確性、能涵蓋所有產(chǎn)品類別，液體產(chǎn)品新增了高溫殺菌乳；乳粉類產(chǎn)品新增乳清粉，同時將牛初乳粉從乳粉中刪除，調整至其他乳制品的分類中；其他乳制品中將煉乳的名稱修改為濃縮乳制品，與正在修訂的《食品安全國家標準？濃縮乳制品》名稱保持一致，同時新增了特色乳制品，包括地方特色乳制品、脫脂牛（羊）初乳粉、乳糖等。
第二章 生產(chǎn)場所
本次2021版征求意見稿進一步明確了生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)選址和設計應當符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）等要求。
相較于現(xiàn)行的2010版細則，2021版征求意見稿采用表格的形式明確劃分了各類乳制品及不同生產(chǎn)工藝產(chǎn)品的清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)和各區(qū)區(qū)域的隔斷要求。同時新增了清潔作業(yè)區(qū)出入、倉儲設施要求等詳細的要求，與GB 14881和GB 12693要求保持一致。
第三章 設備設施
新增和修訂了各類產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和設施，并增加供水設施、排水設施等水處理設施，廢棄物存放設施，排風設施、照明設施等要求，與GB 14881和GB 12693要求保持一致。同時企業(yè)需要注意的是，本次征求意見刪除了“企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗項目相關的檢驗設備及能力，不得進行委托檢驗。”的要求。
第四章 設備布局與工藝流程
修訂了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，并且增加了生產(chǎn)過程關鍵的控制點。同時，嚴格要求全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。同時新增生產(chǎn)企業(yè)應有控制措施對配料過程的物料稱量進行管理及復核等內容，督促企業(yè)做好產(chǎn)品的追溯工作。
第五章 人員管理
細化了企業(yè)生產(chǎn)需要相關專業(yè)人員的要求、崗位職責，明確了企業(yè)負責人是食品安全的第一責任人。新增食品安全負責人的任職要求和責任、義務。同時要求企業(yè)建立從業(yè)人員健康管理制度。提高了對企業(yè)食品安全相關人員的要求，要求企業(yè)更加重視產(chǎn)品安全。
第六章 管理制度
第六章修訂力度較大，細化了食品安全管理制度的規(guī)定，包括供應商審核制度的、原輔料管理制度、乳制品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準控制、清潔和消毒制度、物料運輸管理制度、產(chǎn)品追溯制度、出廠檢驗管理制度、食品安全事故處理制度、記錄管理制的詳細內容。對生產(chǎn)企業(yè)的管理制度提出了更高的要求，逐漸淘汰一些制度不完善的小企業(yè)。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗合格報告
本章為新增章節(jié)，詳細規(guī)定了企業(yè)為申報乳制品生產(chǎn)許可而試制的產(chǎn)品檢驗及要求，包括每個品類產(chǎn)品的執(zhí)行標準及檢驗項目。同時刪除了原2010版細則中的生產(chǎn)許可檢驗的抽樣和檢驗要求。
第八章 附則和附件
新增了細則的解釋權和實施日期，刪除了“乳制品生產(chǎn)企業(yè)應符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策”的要求。提醒企業(yè)關注新版細則的發(fā)布和實施時間。
增加了附件：乳制品生產(chǎn)企業(yè)追溯信息記錄清單。由于2021版征求意見稿正文中已經(jīng)提及各類乳制品需要執(zhí)行的標準明細，因此刪除了原生產(chǎn)許可細則中的附件：乳制品生產(chǎn)企業(yè)應當執(zhí)行標準明細表。同時更新了《乳制品生產(chǎn)檢驗項目表》，調整和新增了各項指標需要檢測的產(chǎn)品類別，同時更新了一些檢測方法。
小結
從目前2021版征求意見稿內容來看，內容要求變化較大，一旦發(fā)布，對相關企業(yè)影響較大。相關乳制品企業(yè)應提前做好準備，參考2021版細則征求意見稿、GB 14881、GB 12693等要求建立健全的乳制品生產(chǎn)、檢驗、召回等制度。同時食品伙伴網(wǎng)也會持續(xù)關注《乳制品生產(chǎn)許可審查細則》的發(fā)布情況，幫助廣大乳制品企業(yè)及時掌握最新的消息。
相關報道：市場監(jiān)管總局關于征求《乳制品生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》意見的通知
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產(chǎn)品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-08-10
