序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
1.1 | 組織領(lǐng)導 | 1.企業(yè)領(lǐng)導中至少有一人全面負責企業(yè)的質(zhì)量工作。 | 企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導負責企業(yè)的質(zhì)量工作,該領(lǐng)導履行了其職責,合格; 該領(lǐng)導履行其職責不太好,一般不合格 ; 企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導負責企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導未履行其職責 ,嚴重不合格。 | 座談了解 查閱文件 查閱記錄 | 質(zhì)量負責人在質(zhì)量手冊有任命書, 注意:質(zhì)量負責人不能由生產(chǎn)主管擔任,一般為技術(shù)或檢驗主管,其工作職責為: 負責質(zhì)量管理工作, 建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,確保其有效實施, 根據(jù)企業(yè)的實際情況持續(xù)改進,保持現(xiàn)行有效。 |
2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員,負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。 | 企業(yè)有機構(gòu)或?qū)#妫┞毴藛T負責質(zhì)量管理工作,工作開展的較好,合格; 工作開展的一般,一般不合格; 企業(yè)無人員負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作,嚴重不合格。 | 查閱文件 查閱記錄 | 本企業(yè)專職負責質(zhì)量管理工作的機構(gòu)為 在質(zhì)量手冊的有任命書 記錄:質(zhì)量活動記錄 實施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導的質(zhì)量意識 | ||
1.2 | 質(zhì)量目標 | 企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標,并貫徹實施。 | 有明確的質(zhì)量目標并貫徹落實很好,合格; 有明確的質(zhì)量目標但貫徹落實不太好,一般不合格; 無明確的質(zhì)量目標或有質(zhì)量目標未貫徹落實,嚴重不合格。 | 查閱文件 查閱記錄 座談了解 | 質(zhì)量方針: 質(zhì)量目標: 質(zhì)量目標的落實措施: 建立質(zhì)量管理體系 對人員質(zhì)量意識進行培訓,提供培訓記錄 規(guī)范生產(chǎn)過程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝操作指導書生產(chǎn)記錄 年終進行質(zhì)量目標完成情況的考核,達不成時分析原因,采取糾正預防措施 |
1.3 | 管理職責 | 1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度。 | 制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度,而且規(guī)定的很合理,合格; 規(guī)定的不太合理,一般不合格; 沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理,嚴重不合格。 | 查閱文件 座談了解
| 已編制文件:《質(zhì)量管理制度》 質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責和部門主管企業(yè)主要人員的管理職責,規(guī)定了各類人員的任職要求 企業(yè)應(yīng)定期進行人員能力的培訓,在人員能力不足時應(yīng)通過培訓或招聘以滿足要求 記錄:培訓記錄 |
2.企業(yè)應(yīng)當制定不合格管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。 | 制定了不合格管理辦法,對各種不合格及時進行了糾正或采取了糾正措施,合格; 在不合格項糾正或糾正措施中存在著不足,一般不合格; 未制定不合格管理辦法或在不合格項糾正或糾正措施中存在著嚴重不足,嚴重不合格。 | 查閱文件 查閱記錄 | 文件:不合格管理程序 暫時沒有不合格時可以不填寫記錄, 但要求了解各類不合格時的處理方法,及記錄的填寫要求 采購物質(zhì)過程半成品成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離標識評審,填寫------不合格品處理單進行處置(發(fā)生時填寫) 管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫---糾正/糾正措施處理單 |
二、企業(yè)場所要求
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
2.1 | 廠區(qū)要求 | 1.企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。 | 各種污染源對企業(yè)廠區(qū)無污染,合格; 略有污染,一般不合格; 污染較重,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 查閱資料 | 企業(yè)選址時應(yīng)考慮,周邊環(huán)境變化后對食品生產(chǎn)有影響時,企業(yè)應(yīng)采取封閉生產(chǎn)車間對外的門窗,盡可能降低影響的措施,必要時應(yīng)選擇搬遷 |
2.企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當清潔、平整、無積水; 廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 | 廠區(qū)清潔、平整、無積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,合格; 廠區(qū)不太清潔、平整,一般不合格; 廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 | 企業(yè)自己檢查,長期保持 | ||
3.企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離; 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜; 坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 | 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠,合格; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近,一般不合格; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi),嚴重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 實地測量 | 企業(yè)自己檢查,長期保持,特別是貓和狗 注意:生產(chǎn)場所附近25米以內(nèi)不能有坑式廁所(不含水沖式) | ||
4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放,并遠離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應(yīng)為密閉式,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。 | 廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式,無異味,無各種雜物堆放,合格; 略有不足,一般不合格; 達不到要求,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場察看 | 企業(yè)自己檢查,長期保持 特別是生產(chǎn)車間內(nèi)的垃圾桶應(yīng)帶蓋并及時傾倒 雜物集中放置在車間外 | ||
2.2 | 車間要求 | * 1.生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當清潔衛(wèi)生; 應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施; 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當合理置放與處置。 | 企業(yè)達到規(guī)定要求,合格; 略微欠缺,一般不合格; 達不到規(guī)定要求,嚴重不合格. | 現(xiàn)場觀察 現(xiàn)場檢查 | 生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場所的清潔衛(wèi)生 開啟的窗口通風機口有鋼絲紗窗或網(wǎng) 廠區(qū)車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理 倉庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板 殺蟲劑消毒劑應(yīng)標識后隔離存放,不能與食品原料同倉庫 洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制電熱烘手機更衣室有紫外線滅菌燈 |
2.生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求; 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無裂縫,排水狀況良好; 墻壁一般應(yīng)當使用淺色無毒材料覆涂; 房頂應(yīng)無灰塵; 位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所應(yīng)為水沖式。 | 企業(yè)達到規(guī)定要求,合格; 位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所為水沖式.其它略微欠缺,一般不合格; 達不到規(guī)定要求,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場察看 | 地面無裂縫,積水 包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無灰塵吊落的可能 企業(yè)應(yīng)長期注意保持
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3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 | 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,合格; 略有誤差,一般不合格; 滿足不了食品生產(chǎn)加工要求,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場察看 實際測量 | 根據(jù)生產(chǎn)成品的實際要求,企業(yè)應(yīng)長期注意保持
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* 4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當合理,各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。 | 生產(chǎn)工藝布局合理,各工序前后銜接,無交叉污染,合格; 生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉,一般不合格; 生產(chǎn)工藝相互交叉污染,嚴重不合格。 | 查看文件 現(xiàn)場觀察 | 注意人流和物流的分開 內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存 | ||
5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。 | 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護裝置,合格; 略有不足,一般不合格; 嚴重不足,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查看 實際測量 | 注意工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置 特別是紫外線燈與裸露食品放置地點應(yīng)避開 | ||
2.3 | 庫房要求 | 1.企業(yè)的庫房應(yīng)當整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。 庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 | 企業(yè)的庫房符合規(guī)定,合格; 略有不足,一般不合格; 嚴重不足,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查看 實地測量 | 注意防鼠設(shè)施和倉庫的貯存條件, 良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵, |
2.庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離地、離墻存放,并按先進先出的原則出入庫。 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 | 庫房內(nèi)存放的物品保存良好,合格; 保存一般,一般不合格; 保存不好或原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查看 查閱記錄 | 保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜 拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完 當日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫后才能離開 倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 定期檢查,注意儲存期和庫存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫內(nèi)的產(chǎn)品 |
三、生產(chǎn)資源提供
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
3.1 | 生產(chǎn)設(shè)備 | * 1.企業(yè)必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 | 具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,合格; 具備必備的生產(chǎn)設(shè)備,但個別設(shè)備需要完善,一般不合格; 不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,嚴重不合格。 | 查閱臺帳 現(xiàn)場查看 查閱記錄 | 已編制:設(shè)備管理程序 建立設(shè)備臺帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細則的規(guī)定,如有損壞及時更新 妥善保管設(shè)備檔案資料 設(shè)備大的變動應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請 |
2.直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。 | 完全符合規(guī)定,合格; 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定,但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況,一般不合格; 不符合規(guī)定,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查驗 查閱材料
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盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料,器具不用時應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中 | ||
* 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強維護保養(yǎng),及時進行清洗、消毒。 | 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好,使用前后按規(guī)定進行清洗、消毒,合格; 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足,一般不合格; 存在嚴重不足,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查驗 查閱記錄 | 生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈 消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上 現(xiàn)場檢查設(shè)備是否清潔 | ||
3.2 | 人員要求 | 1.企業(yè)負責人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識。 | 企業(yè)負責人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù),有食品質(zhì)量安全知識,合格; 企業(yè)負責人略知產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)及食品質(zhì)量安全知識,一般不合格; 企業(yè)負責人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)或沒有食品質(zhì)量安全知識,嚴重不合格。 | 座談了解 |
了解食品生產(chǎn)的基本知識 |
2.企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。 | 具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識,合格; 略有質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識,一般不合格; 不具備質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識,嚴重不合格。 | 座談了解
| 詢問企業(yè)人員 | ||
3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。 | 有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,合格; 掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,一般不合格; 不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,嚴重不合格。 | 座談了解 | 詢問企業(yè)人員 如產(chǎn)品執(zhí)行標準檢驗標準檢驗操作原料采購要求食品添加劑知識 | ||
4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導書等),并能正確熟練操作設(shè)備。 食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康,無傳染性疾病,穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間,不在車間里吃喝,不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。 | 生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件,能正確進行生產(chǎn)操作,具有健康證明,具有良好的衛(wèi)生習慣,合格; 以上幾個方面存在著一些不足,一般不合格; 以上幾個方面存在著嚴重不足,嚴重不合格。 | 座談了解 查看證明 現(xiàn)場查看
| 現(xiàn)場操作與作業(yè)指導書基本一致, 員工不能帶項鏈戒指等裝飾品,帽子要遮蓋頭發(fā),口罩要遮蓋鼻孔,不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄,有健康證且身體健康 | ||
3.3 | 技術(shù) 標準 | 1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。 | 具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準,合格; 缺少個別標準,一般不合格; 缺少若干個標準,嚴重不合格。 | 查看標準 | 現(xiàn)行有效的產(chǎn)品原料標準和檢驗標準 定期查新 記錄:技術(shù)標準清單 |
* 2.明示的企業(yè)標準應(yīng)符合國家標準、行業(yè)標準的要求,并經(jīng)當?shù)貥藴驶鞴懿块T備案。 | 企業(yè)標準符合相關(guān)國家、行業(yè)標準要求,或個別項目不一致但有合理理由,并備案,合格; 企業(yè)備案的標準與相關(guān)國家、行業(yè)標準要求不一致,其合理性理由不十分充分,一般不合格(限期改進); 企業(yè)標準不符合相關(guān)國家、行業(yè)標準要求,且不具有合理理由,或未經(jīng)過備案,嚴重不合格。 | 查看標準 查看證明 |
執(zhí)行企業(yè)標準應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案 | ||
3.4 | 工藝文件 | 業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。 企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準,并應(yīng)科學、合理。 產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 | 企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ,食品添加劑使用合理,合格; 部分符合規(guī)定要求,一般不合格; 不符合規(guī)定要求,違規(guī)使用食品添加劑,嚴重不合格。 | 查閱文件 | 工藝規(guī)程與企業(yè)實際記錄生產(chǎn)原始記錄 企業(yè)技術(shù)人員的描述一致 食品添加劑的使用控制情況 |
3.5 | 文件管理 | 企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。 并有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責企業(yè)的文件管理,以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。 | 有文件管理制度,有部門或人員管理文件,文件管理到位,合格; 文件管理得不太好,一般不合格; 企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好,嚴重不合格。 | 查看制度 查看文件 查閱記錄 | 有:文件和記錄管理程序 文件和記錄發(fā)放記錄 文件一覽表
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四、采購質(zhì)量控制
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 核查記錄 |
4.1 | 采購制度 | 企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。 企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法(制度)。 | 有完善的采購管理制度,及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度),合格; 采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度)制定的不夠完善 ,一般不合格; 無采購管理制度,以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度),嚴重不合格。 | 查看文件
| 編制文件: 采購管理程序 記錄:合格供應(yīng)商目錄 要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購合同營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗,報告建立供應(yīng)商檔案, 盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購,變更供應(yīng)商時應(yīng)慎重 已實施SC認證的原料應(yīng)選擇獲得SC證書的 |
4.2 | 采購文件 | 企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準的采購文件進行采購。 應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。 | 企業(yè)符合規(guī)定要求,合格; 部分符合規(guī)定要求 ,一般不合格; 不符合規(guī)定要求 ,嚴重不合格。 | 查看文件查看記錄 | 記錄:采購合同 采購計劃 采購清單等 目的:明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求 關(guān)注點:必須采用食品用原料進行生產(chǎn) |
4.3 | * 采購驗證 | 企業(yè)應(yīng)當采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料,并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證,并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。 食品標簽標識應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定 | 原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求,有檢驗報告,采購記錄完整,且標簽標識符合要求,合格; 材料符合要求,檢驗報告、采購記錄不全,標簽標識有輕微缺陷,一般不合格; 材料不符合要求,基本不進行檢驗或驗證,無相關(guān)記錄,標簽標識有重大缺陷,嚴重不合格。 | 查看記錄查看證票 查看報告 | 文件:進貨檢驗規(guī)程 要求:每批驗證,收集合格證檢驗報告 根據(jù)檢驗?zāi)芰M行進貨檢驗
記錄:進貨驗證記錄 倉管員:無標識的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標識 注明物資名稱進廠時間供應(yīng)商 |
五、過程質(zhì)量管理
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
5.1 | 過程管理 | 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 | 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,合格; 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度,無相應(yīng)的考核辦法,一般不合格; 無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,嚴重不合格。 | 查閱文件 | 文件: 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法 記錄: 生產(chǎn)過程質(zhì)量考核記錄 了解考核時間考核人和扣分要求 |
企業(yè)職工應(yīng)嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 | 職工能按工藝文件進行生產(chǎn)操作,合格; 個別職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作,一般不合格; 較多職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 文件:操作指導書、生產(chǎn)工藝 建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場醒目位置,便于指導生產(chǎn) 記錄:生產(chǎn)原始記錄 現(xiàn)場檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強員工培訓,長期保持 | ||
5.2 | * 質(zhì)量控制 | 企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點,制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書,切實實施質(zhì)量控制,并有相應(yīng)的記錄。 | 關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定,控制記錄規(guī)范,合格; 關(guān)鍵控制點確定不太合理,記錄不規(guī)范,一般不合格; 未明確關(guān)鍵控制點,不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求,嚴重不合格。 | 查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄 | 文件:作業(yè)指導書 生產(chǎn)工藝----已標注 記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目 過程檢驗記錄 檢查:現(xiàn)場參數(shù)與文件記錄是否一致 |
5.3 | 產(chǎn)品防護 | 1.在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 | 采取了措施并有效,合格; 采取了措施但效果不佳,一般不合格; 應(yīng)采取措施而未采取措施的,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 加強人員對產(chǎn)品的防護意識,特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)注意與外界的密封保護 非正常停機環(huán)境條件異常時原料和半成品的存放時間等 |
2.在食品原料、半成品及成品運輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 有冷藏、冷凍運輸要求的,企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。 | 采取了措施并有效,合格; 采取了措施但效果不佳,一般不合格; 應(yīng)采取措施而未采取措施的,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查看 查閱記錄 | 運輸過程、半成品貯存的控制 |
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
6.1 | * 檢驗設(shè)備 | 企業(yè)應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備,出廠檢驗設(shè)備的性能、準確度應(yīng)能達到規(guī)定的要求。實驗室布局合理。 | 具有審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備,且能滿足出廠檢驗需要,合格; 具備必備的出廠檢驗設(shè)備,但比較陳舊或有少許誤差,或?qū)嶒炇也季植惶侠恚话悴缓细瘢?/p> 不具備審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備,或不能滿足出廠檢驗需要,嚴重不合格。 | 查閱臺帳 現(xiàn)場查看查看證書 | 有檢驗設(shè)備臺帳 計量所出具的檢定證書
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6.2 | 檢驗管理 | 企業(yè)應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量檢驗人員,并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。 | 有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員,檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資格和技術(shù),合格; 檢驗人員的檢驗技術(shù)存在部分不足,一般不合格; 無獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員或無相應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員,嚴重不合格。 | 查閱文件 查看證明 操作驗證 | 任命書 檢驗人員的上崗證 檢驗人員的操作能力考核 |
企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度以及檢測設(shè)備管理制度。 有相關(guān)的檢驗方法標準。企業(yè)的檢測設(shè)備應(yīng)在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。 | 有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度,有檢驗方法標準,合格; 使用的檢測設(shè)備個別未在檢定或校準有效期內(nèi)使用,檢驗方法標準不全,一般不合格; 無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度或企業(yè)使用的檢測設(shè)備有若干件未在檢定或校準的有效期內(nèi)使用,嚴重不合格。 | 查閱文件 查閱證明 查閱記錄 | 有進貨檢驗規(guī)程 過程檢驗規(guī)程 成品檢驗規(guī)程 檢驗控制程序 檢驗設(shè)備管理程序 記錄: 檢定證書的有效期 | ||
企業(yè)應(yīng)制定*號檢驗項目檢驗計劃。 有檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)按規(guī)定自行檢驗*號檢驗項目。無*號檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)當定期委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。 | 企業(yè)制定了合理的*號項目檢驗規(guī)定或計劃,合格; 企業(yè)制定了*號項目檢驗規(guī)定或計劃,但不周全,存在不合理性,一般不合格; 企業(yè)未制定規(guī)定或計劃,嚴重不合格。 |
查看證明查閱記錄 | 制定帶*號檢驗項目檢驗計劃
委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。 | ||
6.3 | 過程檢驗 | 企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作,并作好各項檢驗記錄。 | 按規(guī)定進行了生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗,并作好了各項檢驗記錄,合格; 生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗或檢驗記錄工作略有不足,一般不合格; 嚴重不足,嚴重不合格。 | 查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄 | 已經(jīng)制定過程檢驗過程 有過程檢驗記錄 |
6.4 | 出廠檢驗 | 1.企業(yè)應(yīng)嚴格按產(chǎn)品標準及有關(guān)規(guī)定對出廠食品進行檢驗,并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。 | 按規(guī)定對出廠食品進行了檢驗,并出具了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告,合格; 存在個別問題,一般不合格; 存在較重問題,嚴重不合格。 | 查看報告 現(xiàn)場查看 | 已經(jīng)制定成品檢驗規(guī)程 有成品檢驗記錄和檢驗原始記錄 |
2.檢驗不合格的食品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行處理,檢驗不合格的食品不得以合格食品出廠。 | 符合規(guī)定要求,合格; 檢驗不合格的食品未及時按有關(guān)規(guī)定進行處理,一般不合格; 檢驗不合格的食品未按有關(guān)規(guī)定進行處理或檢驗不合格的食品以合格食品出廠,嚴重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 有不合格管理程序,規(guī)定不合格品的處置要求 包裝現(xiàn)場有不合格標識,對不符合成品檢驗要求的產(chǎn)品和落地產(chǎn)品標識隔離后每日生產(chǎn)結(jié)束時集中報廢 生產(chǎn)原始記錄上記錄處理結(jié)果 |