ISO9001：2008標準條款7.1的對比與理解

7.1 產品實現的策劃

組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致 （見 4.1） 。

在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：

a)產品的質量目標和要求；

b)針對產品確定過程、文件和資源的需求；

c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；

d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見 4.2.4） 。

策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。

注 1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定 的文件可稱之為質量計劃。

注 2：組織也可將條款 7.3 的要求應用于產品實現過程的開發。

以上為2008版標準條款。

與2000版標準的對比。

對標準的分析與理解：

產品實現是組織質量管理體系中產品形成并提交給顧客的全部過程，是直接影響產品質量的過程。 首先應針對具體產品、項目和合同為達到質量要求，做好過程策劃。產品實現是通過與產品有關的過 程和子過程來完成的，形成一個過程網絡。

包括與顧客有關的過程、設計和開發過程、采購過程、生產服務提供過程、監視和測量設備的控制過 程等，策劃內容：

（1）確定具體產品、項目和合同的質量目標。

（2）根據確定的質量目標建立所需的過程和子過程，針對相應產品所需要建立的過程和文件需提供資 源設施，包括識別、控制過程。

（3）驗證、確認、測量（強調策劃必須有“測量”活動） 、檢驗和試驗活動的驗收準則，按驗收準則對過程輸出作出評價是否滿足輸入要求。

（4）對提供產品和服務的記錄，為評價有效性提供證據。