7.3.1 設計和開發策劃
組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。
在進行設計和開發策劃時，組織應確定：
a)設計和開發階段；
b)適合每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；
c)設計和開發的職責和權限。
組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。
注：設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的，根據產品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。以上為標準條款
與2000版標準的對比
標號 | 2008版內容 | 2000版內容 | 注釋 |
注 | 注：設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的，根據產品和組織的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。 | 增加全部內容 |
分析與理解：
設計和開發過程是產品實現的關鍵環節，是決定顧客要求有效地轉換為規定的質量特性和規范。為采購、生產和服務提供信息指明方向，作為生產和服務的依據。
設計和開發策劃等會確保設計開發達到預期目標的有效方法，組織應確定：
（1）設計和開發過程階段，根據產品類型分成幾個階段，如：方案設計、技術參數設計、工作圖設計、 工藝設計等：
（2）確定適當階段中的評審、驗證和確認活動。
（3）規定設計開發活動的職責和權限，并明確其分工。
（4）規定對參數與設計過程不同部門接口加以管理，確保有效溝通。
注：在設計開發的策劃階段應予以確定設計評審、驗證和確認的實施。根據產品和組織具體情況，可 以分開或結合在一起實施且不一定分開記錄，可以由一份記錄覆蓋，運用更靈活。
