質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)的/有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標而提出的一套系統(tǒng)而嚴謹?shù)倪壿嫼瓦\作程序。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。
（一）質(zhì)量管理體系方法的作用
質(zhì)量管理體系方法可幫助組織建立一個適合組織并能有效運行的質(zhì)量管理體系，從而可使組織：
a. 對組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心；
b. 為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；
c. 最終增進顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功；
d. 也可幫助組織保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。
（二）質(zhì)量管理體系方法的邏輯步驟
a. 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；
b. 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
c. 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；
d. 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；
e. 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；
f. 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；
g. 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；
h. 建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。
質(zhì)量管理體系方法是“管理的系統(tǒng)方法”原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用，它為質(zhì)量管理體系標準的制定提供了總體框架。該方法也體現(xiàn)了PDCA循環(huán)。
