三、技術文件管理
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>序號 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查項目 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>必備條件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查內容 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查方法 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查評定 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>備注 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; mso-pagination: widow-orphan" align=center>3．1 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>技術標準 | 1. 企業應具備和貫徹《食品生產許可證審查細則》中規定的國家標準、行業標準及地方標準。 | 企業是否具備生產所需的產品標準及相關標準。 | 查看標準 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2.企業明示的企業標準應符合國家強制性標準的要求，并經當地標準化主管部門備案。 | 企業的產品標準是否符合國家強制性標準要求，并經過備案。 | 查閱標準 查看證明 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |||
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>3．2 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>工藝文件 | 企業應具備生產過程中所需的各種工藝規程、作業指導書等工藝文件。企業的工藝文件應科學、合理。 | 企業是否具有科學合理的工藝文件。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>3．3 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>文件管理 | 1.企業應制定技術文件管理制度。 | 企業是否有技術文件管理制度。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看制度 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2.企業應有部門或專（兼）職人員負責企業的技術文件管理，以保證使用部門可隨時獲得技術文件的有效版本。 | 企業是否有部門或人員管理技術文件，技術文件的管理是否良好。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看文件 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
四、采購質量控制
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>序號 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查項目 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>必備條件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查內容 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查方法 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查評定 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>備注 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; mso-pagination: widow-orphan" align=center>4．1 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>采購制度 | normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l12 level1 lfo6; tab-stops: list 20.85pt 22.5pt">1． 企業應制定采購原輔材料及包裝材料的采購管理制度。 | 企業是否有采購管理制度。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l12 level1 lfo6; tab-stops: list 20.85pt 22.5pt">2． 企業如有外協加工或委托服務項目，應制定相應的采購管理辦法。 | 企業是否有外協加工及委托服務的采購管理辦法。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | 企業無外協加工或委托服務項目，不審查。 | ||
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>4．2 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>采購文件 | 企業應制定主要原輔材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據批準的采購文件進行采購。 | 企業是否根據批準的采購文件進行主要原輔材料采購。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>4．3 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>采購驗證 | 企業應當采購符合規定的原輔材料進行食品生產。對采購的原輔材料、包裝材料以及外協加工品應進行質量檢驗或驗證。 | 1．企業采購的原輔材料是否符合《食品生產許可證審查細則》中的有關要求。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看記錄 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看證明 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2．采購檢驗或驗證的手續是否齊全。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看記錄 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查看報告 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
五、過程質量管理
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>序號 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查項目 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>必備條件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查內容 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查方法 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>審查評定 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>備注 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; mso-pagination: widow-orphan" align=center>5．1 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>過程管理 | normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l17 level1 lfo7; tab-stops: list 15.6pt 22.5pt">1． 企業應制定生產過程質量管理制度及相應的考核辦法。 | 企業是否有生產過程質量管理制度及考核辦法。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l17 level1 lfo7; tab-stops: list 15.6pt 22.5pt">2． 企業職工應嚴格按工藝規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作。 | 企業職工是否按工藝文件進行生產操作。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現場查看查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |||
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>5．2 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>質量控制 | normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l4 level1 lfo8; tab-stops: list 20.85pt 22.5pt">1． 企業應根據食品的質量安全要求確定生產過程中的關鍵質量控制點。 | 企業是否確定了生產過程中的關鍵質量控制點。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
normal style="MARGIN-LEFT: 0cm; TEXT-INDENT: 0cm; mso-list: l4 level1 lfo8; tab-stops: list 20.85pt 22.5pt">2． 企業應制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業指導書，并切實實施，以控制和保證食品質量安全。 | 企業是否制定并實施了關鍵質量控制點的控制程序（或作業指導書）。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱文件 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現場查看查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |||
normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>5．3 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>產品防護 | 在食品生產加工和搬運、貯存過程中，應加強產品防護，防止原材料、半成品、成品出現污染或損壞。 | 1．在食品生產加工過程中是否有效地防止了污染或損壞。 | 現場查看 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | |
2．在原料、半成品轉運及成品運輸中是否有效地防止了污染或損壞。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現場查看 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 | ||||
3．食品在庫房存儲過程中是否有效地防止了污染或損壞。 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>現場查看 normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center>查閱記錄 | normal style="TEXT-ALIGN: center" align=center> | □合格 □一般不合格 □嚴重不合格 |
六、 產品質量檢驗
