農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)進(jìn)口獸藥注冊(cè)、再注冊(cè) (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第908號(hào))

   2025-05-19 292
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)阿吉塔有限公司等2家公司生產(chǎn)的格拉匹侖片等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)、再注冊(cè)。

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)阿吉塔有限公司生產(chǎn)的格拉匹侖片在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

特此公告。

附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年5月15日

附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國(guó)別

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)

有效期限

備注

格拉匹侖片

(20mg)

Grapiprant Tablets

阿吉塔有限公司

Argenta Manufacturing Limited

新西蘭

(2025)

外獸藥證字

06號(hào)

2025.05.15

2030.05.14

注冊(cè)

格拉匹侖片

(60mg)

Grapiprant Tablets

(2025)

外獸藥證字

07號(hào)

格拉匹侖片

(100mg)

Grapiprant Tablets

(2025)

外獸藥證字

08號(hào)

種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)

匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司

CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

(2020)

外獸藥證字

58號(hào)

2025.05.15

2030.05.14

再注冊(cè)

(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)

附件:

   說明書和標(biāo)簽.pdf

 




 
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