根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)阿吉塔有限公司生產(chǎn)的格拉匹侖片在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年5月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 | 國(guó)別 | 進(jìn)口獸藥 | 有效 | 備注 |
格拉匹侖片 (20mg) Grapiprant Tablets | 阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited | 新西蘭 | (2025) 外獸藥證字 06號(hào) | 2025.05.15 — 2030.05.14 | 注冊(cè) |
格拉匹侖片 (60mg) Grapiprant Tablets | (2025) 外獸藥證字 07號(hào) | ||||
格拉匹侖片 (100mg) Grapiprant Tablets | (2025) 外獸藥證字 08號(hào) | ||||
種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) | 匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2020) 外獸藥證字 58號(hào) | 2025.05.15 — 2030.05.14 | 再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變) |
附件: