各縣（市、區）食品藥品監督管理局、市局各直屬單位、機關各科室：
現將《2015年全市食品藥品監督管理工作要點》印發給你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
呂梁市食品藥品監督管理局
2015年3月9日
2015年全市食品藥品監督管理工作要點
2015年，全市食品藥品監管工作的基本思路是：全面貫徹落實呂梁市委、市政府的工作部署和省局的工作安排，緊密結合我市實際，按照“打基礎、利長遠、惠民生”的總體要求，以法治思維為指導，強化依法履責；以強化縣鄉監管體系為重點，夯實監管基礎；以問題導向為統領，深入整治食品藥品安全突出問題；以監管信息化和可追溯制度為支撐，強化過程管理、信用管理、風險管理、應急管理；以落實“兩個責任”為核心，狠抓黨風廉政建設和隊伍建設。
一、強化食品安全綜合協調
（一）組織開展食品安全城市創建活動。孝義市要按照省食安辦研究制定的創建工作方案和5個方面32項164條評價標準，緊緊圍繞強化責任落實、強化過程管理、強化專項整治、強化制度建設、強化能力建設、強化市區的輻射帶動作用六個創建重點，率先在提高食品安全綜合保障水平上趟出路子來。其他縣（市、區)也要積極開展創建活動，全面推進我市食品安全保障能力上水平、上臺階。開展食品安全滿意度專項調查和食品安全目標責任考核，嚴格落實各級政府屬地責任、部門監管責任和企業主體責任，督查督辦食品安全重大事項。
?。ǘ娀称钒踩闄z監測。配合省局完成2015年全省食品安全抽檢監測計劃。以八大類重點整治食品和具有區域特色食品為重點，市本級計劃實施抽檢200個批次食品，及時發現安全隱患，提高專項整治的靶向性和有效性；各縣（市、區）局也要根據本地食品安全狀況和產業特點，開展本轄區的食品抽驗工作。建立市級食品安全抽檢監測信息系統，建立食品安全抽檢監測信息發布制度，及時公布抽檢監測信息或發布監管公告，建立承檢機構質量考核工作制度。
二、加強食品生產監管
（三）開展突出問題專項整治。開展食品非法添加非食用物質、超范圍超限量濫用食品添加劑等突出問題專項整治。加大對肉及肉制品、乳制品、食醋、白酒、豆制品、食用油等重點品種的綜合治理力度。加強食品生產加工小作坊監督管理，進一步整頓規范生產經營行為。
?。ㄋ模┩七M食品原產地可追溯制度建設和食品質量安全授權制度。積極引導食品生產企業建立原產地可追溯制度，在實現重點品種可追溯基礎上，擴大產品種類和企業數量。在食醋、食用油、肉制品、食品添加劑等重點食品生產企業中推行質量安全授權制度，明確授權職責，強化責任落實。
?。ㄎ澹﹪栏駥嵤┍O督檢查。細化監督檢查計劃，采取“四不兩直”的工作方法，加大明察暗訪、飛行檢查、突擊抽查、督查考核的力度。加強對企業保持生產許可條件的監督檢查，加大對重點企業和問題多發企業的監督檢查頻次，推動企業主體責任落實，提升監管整體效能。
三、強化食品流通監管
?。┙⑼晟屏魍ūO管工作機制。落實省局食品經營許可審查實施細則和食品流通經營規范實施細則，強化食品經營主體管理。規范執法操作流程，建立執法全過程記錄制度，完善飛行檢查、督查檢查、日常檢查、突發事件處置等制度和監管工作規程。推進食品快速檢測工作，提高發現食品安全問題的能力。
?。ㄆ撸┳ズ萌粘１O督管理。建立實名登記制度，啟動經營者倉庫和運輸車輛登記。加大對重點品種、重點區域、重點場所和重點時段的監督檢查力度。督促食品經營者嚴格落實進貨查驗和查驗記錄、散裝食品質量安全管理、食品標簽標識、經營者食品安全管理等制度，監督經營者落實不合格食品退市、清理、無害化處理或銷毀等措施。加強對食品經營者持續符合許可條件的監督檢查。
?。ò耍┘訌娹r村食品市場治理。按照不同業態、規模、經營品種等對食用農產品經營者進行分類梳理，研究大型農產品批發市場經營特點和監管規律，探索食用農產品經營監管模式。掌握大型商場和連鎖超市的食用農產品入場資格審核管理情況，推進市場準入管理。鞏固農村食品市場“四打擊四規范”專項整治成效，加大對農村食品安全隱患治理力度，打擊區域性食品批發市場銷售偽劣、“五無”和過期變質食品等行為。
四、加強餐飲監管
?。ň牛﹦撔虏惋嫳O管方式。探索餐飲食品安全違法行為記分管理辦法，年度累計積分，納入信用檔案，加大對餐飲單位事中、事后的監管力度。引導和鼓勵餐飲單位實施“明廚亮灶”，促進主體責任落實。推進餐飲單位量化分級管理，完善考核管理辦法，實現大中型以上餐館、學校食堂、餐飲連鎖企業、集體用餐配送單位、中央廚房等量化分級管理全覆蓋，逐步提高小型餐飲單位量化分級率。
（十）建立健全監管制度機制。推進食品經營許可制度改革，嚴格執行餐飲服務類食品經營許可現場核查標準；建立健全重大活動餐飲安全保障機制，制定和落實重大活動餐飲服務食品安全保障規范，明確市、縣各級保障工作職責，規范保障流程。
?。ㄊ唬╅_展突出問題綜合治理。加強聚餐性食品安全監管，加大違法違規使用非食用物質、食品添加劑、來源不明畜禽肉類等突出問題整治力度；對全市農村（社區）自辦宴席餐飲安全狀況和管理工作情況進行調研，推進農村（社區）自辦宴席規范化管理；規范“小飯桌”餐飲安全管理，與相關部門聯合制定出臺相關管理辦法。
五、加強藥品生產監管
（十二）繼續推進實施新修訂藥品GMP。配合省局監督未認證藥品生產企業（生產車間、生產線）停止生產相關藥品，杜絕企業違法違規生產。對正在改造的企業繼續實施現場技術指導，幫助企業盡快完成認證。
?。ㄊ┘訌娝幤飞a企業監管檢查。對企業實施質量風險監管，監督企業在2015年9月底前按品種建立風險管理檔案，完善質量風險研判制度和報告制度。開展中藥飲片、明膠空心膠囊和膠囊劑藥品生產企業監督檢查，監督企業按規范組織生產。實現對全市基本藥物生產企業日常監管全覆蓋，全年對每家企業檢查不少于2次。
（十四）加強特殊藥品監管和藥品不良反應監測工作。按照規定頻次對轄區內特殊藥品生產經營企業開展日常監督檢查，開展麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營企業專項檢查。提高藥品生產企業藥品不良反應監測報告數量和監測質量。
六、加強藥品市場監管
?。ㄊ澹├^續推進實施新修訂《藥品經營質量管理規范》。到2015年底，全市藥品經營企業完成新版認證工作和換證工作。淘汰一批經營條件差，管理不規范，擾亂市場秩序的藥品經營企業，進一步優化藥品市場環境。加強對認證后企業的監管，采取飛行檢查、跟蹤檢查等方式，對存在問題的企業加大監管力度，防止質量管理水平下滑。
（十六）推進流通環節藥品電子監管。積極推進藥品電子監管工作，做好應入網的藥品批發、零售企業培訓和入網管理工作，督促轄區內所有藥品經營企業按期全部入網。逐步對市縣疾控中心全部疫苗等冷鏈品種實施信息化監管，建立健全企業信用檔案，提高監管水平和監管效率。
?。ㄊ撸┘訌娝幤妨魍ōh節日常監管。組織開展疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復方制劑、基本藥物等重點品種的監督檢查；組織開展農村藥品市場的監督檢查，嚴厲打擊非法渠道購進藥品和購銷假劣藥品等違法違規行為。繼續加大對虛假藥品廣告的整治力度，整治嚴重違法廣告品種。強化互聯網藥品信息監測，對違法違規宣傳和交易的網站，及時移交和查處。
七、加強醫療器械監管
?。ㄊ耍┘訌娙粘１O督檢查。以防范安全風險為重點開展無菌、植入類、介入類、體外診斷試劑企業飛行檢查，以監督實施質量管理規范為重點開展生產經營企業全面檢查，以建立使用記錄、實現產品可追溯為重點開展使用單位監督檢查，加大監督抽驗和廣告監測力度，全方位防范區域性、系統性安全風險。
?。ㄊ牛┙M織開展專項檢查。推進落實生產體系和經營質量規范運行情況專項整治，扎實開展醫療機構無菌和植入類醫療器械質量監督檢查，開展隱形眼鏡、定制式義齒、避孕套等產品以及醫療器械體驗式銷售行為專項監督檢查，開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”，嚴厲整治違法違規生產經營使用行為。
（二十）健全完善工作機制。實施分類分級管理辦法，建立完善企業誠信評價機制，適時開展示范經營企業創建活動，健全風險防控體系、監督檢查體系和社會治理體系。加強不良事件監測哨點建設，推進不良事件監測工作，逐步提高醫療器械質量安全保障能力。
八、加強保健食品化妝品監管
?。ǘ唬┩晟票＝∈称繁O管信息化平臺功能。以保健食品生產經營企業行政許可為試點，依托省局和市局兩級信息化監管平臺，建立業務咨詢、信息填報、大廳受理、業務辦理、服務評價、紀檢監察等“一站式”行政審批服務系統。利用省局信息化平臺，開展化妝品在線查詢，初步辨別產品真偽。積極探索保健食品電子監管追溯體系建設試點。
（二十二）開展嚴重違規宣傳保健食品非法添加監督抽驗。以歷年安全風險監測不合格、日常廣告監測中嚴重違規宣傳和群眾投訴舉報集中的保健食品為重點，開展非法添加專項監督抽驗。對非法添加產品采取下架、區域禁售等監管措施，對涉及的企業依法嚴查，并追根溯源，嚴厲打擊非法添加、違規宣傳行為。
（二十三）加強對企業執行生產規范情況日常監督檢查。組織開展全市保健食品生產企業執行“保健食品良好生產規范”情況進行監督檢查。通過格式化檢查表評分，全面掌握生產企業生產狀況，并為生產企業分級分類監管奠定基礎。加強化妝品市場監管。
九、加強食品藥品稽查
?。ǘ模﹪绤柎驌羰称匪幤愤`法犯罪行為。嚴厲打擊藥品生產經營企業非法接受委托加工、直接參與制售假藥等違法行為。針對不法分子將互聯網作為組織犯罪勾聯的平臺，開展打擊利用網絡銷售假藥行為。加大對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光療類、理療類、義齒類等醫療器械產品的稽查力度。針對“違禁超限”和“假冒偽劣”兩大突出問題，以嬰幼兒奶粉、肉及肉制品、食用油、酒類、食品添加劑和保健食品為重點品種，有針對性的開展稽查執法。
?。ǘ澹┻M一步建立健全稽查工作制度機制。制定《呂梁市食品藥品監督管理局呂梁市公安局聯合打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動工作制度》。建立案件合議、案源管理、案件協查、稽查信息報送等制度。優化兩部門聯席會議和“兩法銜接”平臺，做到行政執法與刑事司法的有效銜接；建立健全與公安機關案件線索共享、聯合執法辦案、信息交流共享、聯合督辦等工作機制。
（二十六）進一步提高通過監督抽驗發現問題的能力。以問題導向統領藥品抽驗工作，科學安排監督抽驗品種和單位，合理應用藥品監督抽驗信息系統，分環節安排好抽驗工作重點和工作進度，做好抽樣進度和檢驗進度的銜接，提高抽驗品種覆蓋率和問題產品靶向性，最大限度地防范并消除藥品安全隱患。
十、推動食品醫藥產業發展
（二十七）大力發展食品產業。做大做強酒類、食醋、乳品三大傳統食品產業，做精做細小雜糧、肉類加工、特色食用油、功能食品等特色食品產業，培育壯大飲料、淀粉制品、方便食品等現代食品產業。發揮監管職能作用，幫扶產業龍頭企業發展壯大，塑造呂梁特色食品品牌，提高企業市場競爭力。
（二十八）繼續推進實施“晉藥戰略”。加強內引外聯，促進企業升級改造，支持企業兼并重組，鼓勵國內外知名企業來晉發展。加強跟蹤服務，發揮監管調控作用，提升服務質量，及時幫助指導，加快醫藥產業發展步伐。
十二、提升食品藥品監管能力
?。ǘ牛┩晟平y一權威的監管工作體系。實施鄉鎮（街道辦）食品藥品監督管理站專業化、規范化、標準化建設，督促鄉鎮站機構、人員、裝備盡快到位，加強幫助指導和培訓教育，建立完善內部管理制度，提升基層監管能力。推進縣局專業化建設，逐步建立健全技術支撐體系，適應日常監管需求。“三合一”的縣局內部機構設置上要與市局對應，職能定位上把食品藥品監管放在中心地位，保證有足夠力量履行監管職能。
?。ㄈ┤婕訌姼刹筷犖榻ㄔO。以關鍵崗位和窗口單位為重點，嚴厲整治隊伍中傾向性、苗頭性問題和不良行為，全面塑造風清氣正的系統形象。大力推進干部能力提升工程，加快市級專業性隊伍、基層實戰技能型隊伍建設，提高監管實踐能力。完善監管專業技術人員評聘體系，保障監管隊伍的專業性、系統性。
?。ㄈ唬﹥灮瘓虡I藥師注冊初審工作。完善執業藥師注冊初審流程，積極探索開展執業藥師注冊資料網絡遠程審核，通過網站、公告欄等多渠道進行信息公開。積極協調推進執業藥師協會組建工作，使我市的執業藥師繼續教育工作更加規范化、制度化、專業化。
（三十二）推進檢驗檢測體系建設。按照國家總局提出的省級機構為骨干、市縣為基礎，充分發揮第三方檢驗檢測機構作用的食品藥品檢驗檢測體系建設要求，爭取國家、省及地方財政支持，扎實推進食品藥品檢驗檢測能力建設。
?。ㄈ┩七M監管信息化建設。圍繞行政監督管理、企業全過程質量控制追溯、公眾查詢服務三條主線，加大對市級信息化監管平臺和市縣一體化監管信息化業務系統建設力度。
?。ㄈ模┘訌娛称匪幤繁O管法治建設。貫徹落實即將修訂出臺的《中華人民共和國食品安全法》及實施條例，建立重大決策合法性審查機制，建立法律顧問制度，進一步提高決策的科學性和規范性。以行政許可、行政處罰為重點，組織行政執法監督檢查，推進行政執法監督檢查制度化。嚴格行政復議案件審理程序，進一步規范行政復議審理行為。
（三十五）推動信用體系建設和分級分類管理。建立健全重點企業信用檔案，制定實施信用體系評價標準和管理辦法，嚴格落實違法失信“黑名單”制度，選擇基礎較好、規模較大、信譽度較高的食品藥品生產經營企業先行開展信用體系建設示范試點工作。推動建立食品藥品生產經營企業信用檔案，實行以分類管理為重點的信用管理和以分級管理為重點的風險管理，進一步提升食品藥品安全管控能力。
（三十六）引導和推動形成社會共治格局。以實現管理向治理轉變為目標，加強對社會力量的組織和引導。把食品藥品安全納入社會綜合治理，建立食品藥品安全專家庫，建立與新聞媒體輿論引導工作機制。充分發揮12331投訴舉報中心作用，及時受理投訴舉報，落實舉報獎勵制度。通過頂層設計和制度安排，引導社會力量參與監督，推動形成社會共治格局。
十三、加強效能建設和新聞宣傳
?。ㄈ撸┥罨姓徟贫雀母?。建立許可審批流程規范，承接好省級調整下放至市級的行政審批事項工作。加強政務服務大廳建設管理，堅持“一個窗口對外”，“一站式辦理”服務，進一步優化流程、簡化程序，壓縮時限，提高服務效能。嚴格受理、審評、審批“三分離”制度，嚴格落實行政許可過錯責任追究制度。
?。ㄈ耍┩七M政府信息公開。加大政府信息公開力度，及時公開行政許可、日常監管、專項整治和案件查辦等信息。完善政府信息公開平臺建設，做好市局門戶網站的改版工作，及時更新信息，提高公眾知曉率、利用率和參與率。實行計分量化管理，加強政務信息報送工作。
（三十九）加強網絡輿情監測。落實每日輿情監測制度，對網絡和其他媒體報道的食品藥品安全情況、群眾關注度高的焦點問題等，實行每日監測、每日一報，為及時了解掌握食品藥品安全輿情信息，發現安全隱患，提高監管效能提供基礎信息和參考。
?。ㄋ氖╅_展重點工作和科普知識宣傳。圍繞中心任務和工作重點，開展新聞報道工作，積極反映全市系統工作成果與隊伍精神風貌，正確引導社會輿論，及時回應群眾關切，樹立系統良好形象。積極組織開展食品安全宣傳周及安全用藥月宣傳活動。開展公益廣告制作及展播，利用電視、公交車輛、戶外廣告大屏等傳播媒介，播放公益廣告，推進飲食用藥安全知識普及。 十四、加強黨風廉政建設和機關黨建工作
?。ㄋ氖唬﹪栏衤鋵嶞h風廉政責任制。認真落實黨風廉政建設主體責任，做到業務工作與廉政建設同部署、同檢查、同落實。各級紀檢監察機構要嚴格履行監督責任，按照“三轉”要求，加大案件查辦力度，對不作為、亂作為、慢作為的干部，發現一個、處理一個，以嚴格的責任追究確保責任落實到位、問題查處到位，以鐵的紀律管好隊伍，整肅作風，全力打造一支廉潔奉公、執法為民的食品藥品監管隊伍。
（四十二）加強執紀監督問責。繼續保持對違紀違法行為高壓態勢，重點查處具有食品藥品監管部門特點、群眾反映強烈的審評審批、檢驗檢測、認證檢查、稽查執法、人事財務等重點部位和重點環節上的問題，集中查辦不守紀律不講規矩、違反政治紀律組織紀律、違反中央八項規定方面案件。根據省委“六權治本”要求，加強權力運行的制約和監督。
?。ㄋ氖┳ズ没鶎狱h組織建設和黨員隊伍建設。按照《黨章》和《中國共產黨黨和國家機關基層組織工作條例》的要求，規范機關基層黨組織工作，建立完善會議制度、學習制度、黨課教育和其它組織生活制度，發揮好黨員先鋒模范作用和黨支部戰斗堡壘作用。進一步完善健全工、青、婦等群眾組織。
現將《2015年全市食品藥品監督管理工作要點》印發給你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
呂梁市食品藥品監督管理局
2015年3月9日
2015年全市食品藥品監督管理工作要點
2015年，全市食品藥品監管工作的基本思路是：全面貫徹落實呂梁市委、市政府的工作部署和省局的工作安排，緊密結合我市實際，按照“打基礎、利長遠、惠民生”的總體要求，以法治思維為指導，強化依法履責；以強化縣鄉監管體系為重點，夯實監管基礎；以問題導向為統領，深入整治食品藥品安全突出問題；以監管信息化和可追溯制度為支撐，強化過程管理、信用管理、風險管理、應急管理；以落實“兩個責任”為核心，狠抓黨風廉政建設和隊伍建設。
一、強化食品安全綜合協調
（一）組織開展食品安全城市創建活動。孝義市要按照省食安辦研究制定的創建工作方案和5個方面32項164條評價標準，緊緊圍繞強化責任落實、強化過程管理、強化專項整治、強化制度建設、強化能力建設、強化市區的輻射帶動作用六個創建重點，率先在提高食品安全綜合保障水平上趟出路子來。其他縣（市、區)也要積極開展創建活動，全面推進我市食品安全保障能力上水平、上臺階。開展食品安全滿意度專項調查和食品安全目標責任考核，嚴格落實各級政府屬地責任、部門監管責任和企業主體責任，督查督辦食品安全重大事項。
?。ǘ娀称钒踩闄z監測。配合省局完成2015年全省食品安全抽檢監測計劃。以八大類重點整治食品和具有區域特色食品為重點，市本級計劃實施抽檢200個批次食品，及時發現安全隱患，提高專項整治的靶向性和有效性；各縣（市、區）局也要根據本地食品安全狀況和產業特點，開展本轄區的食品抽驗工作。建立市級食品安全抽檢監測信息系統，建立食品安全抽檢監測信息發布制度，及時公布抽檢監測信息或發布監管公告，建立承檢機構質量考核工作制度。
二、加強食品生產監管
（三）開展突出問題專項整治。開展食品非法添加非食用物質、超范圍超限量濫用食品添加劑等突出問題專項整治。加大對肉及肉制品、乳制品、食醋、白酒、豆制品、食用油等重點品種的綜合治理力度。加強食品生產加工小作坊監督管理，進一步整頓規范生產經營行為。
?。ㄋ模┩七M食品原產地可追溯制度建設和食品質量安全授權制度。積極引導食品生產企業建立原產地可追溯制度，在實現重點品種可追溯基礎上，擴大產品種類和企業數量。在食醋、食用油、肉制品、食品添加劑等重點食品生產企業中推行質量安全授權制度，明確授權職責，強化責任落實。
?。ㄎ澹﹪栏駥嵤┍O督檢查。細化監督檢查計劃，采取“四不兩直”的工作方法，加大明察暗訪、飛行檢查、突擊抽查、督查考核的力度。加強對企業保持生產許可條件的監督檢查，加大對重點企業和問題多發企業的監督檢查頻次，推動企業主體責任落實，提升監管整體效能。
三、強化食品流通監管
?。┙⑼晟屏魍ūO管工作機制。落實省局食品經營許可審查實施細則和食品流通經營規范實施細則，強化食品經營主體管理。規范執法操作流程，建立執法全過程記錄制度，完善飛行檢查、督查檢查、日常檢查、突發事件處置等制度和監管工作規程。推進食品快速檢測工作，提高發現食品安全問題的能力。
?。ㄆ撸┳ズ萌粘１O督管理。建立實名登記制度，啟動經營者倉庫和運輸車輛登記。加大對重點品種、重點區域、重點場所和重點時段的監督檢查力度。督促食品經營者嚴格落實進貨查驗和查驗記錄、散裝食品質量安全管理、食品標簽標識、經營者食品安全管理等制度，監督經營者落實不合格食品退市、清理、無害化處理或銷毀等措施。加強對食品經營者持續符合許可條件的監督檢查。
?。ò耍┘訌娹r村食品市場治理。按照不同業態、規模、經營品種等對食用農產品經營者進行分類梳理，研究大型農產品批發市場經營特點和監管規律，探索食用農產品經營監管模式。掌握大型商場和連鎖超市的食用農產品入場資格審核管理情況，推進市場準入管理。鞏固農村食品市場“四打擊四規范”專項整治成效，加大對農村食品安全隱患治理力度，打擊區域性食品批發市場銷售偽劣、“五無”和過期變質食品等行為。
四、加強餐飲監管
?。ň牛﹦撔虏惋嫳O管方式。探索餐飲食品安全違法行為記分管理辦法，年度累計積分，納入信用檔案，加大對餐飲單位事中、事后的監管力度。引導和鼓勵餐飲單位實施“明廚亮灶”，促進主體責任落實。推進餐飲單位量化分級管理，完善考核管理辦法，實現大中型以上餐館、學校食堂、餐飲連鎖企業、集體用餐配送單位、中央廚房等量化分級管理全覆蓋，逐步提高小型餐飲單位量化分級率。
（十）建立健全監管制度機制。推進食品經營許可制度改革，嚴格執行餐飲服務類食品經營許可現場核查標準；建立健全重大活動餐飲安全保障機制，制定和落實重大活動餐飲服務食品安全保障規范，明確市、縣各級保障工作職責，規范保障流程。
?。ㄊ唬╅_展突出問題綜合治理。加強聚餐性食品安全監管，加大違法違規使用非食用物質、食品添加劑、來源不明畜禽肉類等突出問題整治力度；對全市農村（社區）自辦宴席餐飲安全狀況和管理工作情況進行調研，推進農村（社區）自辦宴席規范化管理；規范“小飯桌”餐飲安全管理，與相關部門聯合制定出臺相關管理辦法。
五、加強藥品生產監管
（十二）繼續推進實施新修訂藥品GMP。配合省局監督未認證藥品生產企業（生產車間、生產線）停止生產相關藥品，杜絕企業違法違規生產。對正在改造的企業繼續實施現場技術指導，幫助企業盡快完成認證。
?。ㄊ┘訌娝幤飞a企業監管檢查。對企業實施質量風險監管，監督企業在2015年9月底前按品種建立風險管理檔案，完善質量風險研判制度和報告制度。開展中藥飲片、明膠空心膠囊和膠囊劑藥品生產企業監督檢查，監督企業按規范組織生產。實現對全市基本藥物生產企業日常監管全覆蓋，全年對每家企業檢查不少于2次。
（十四）加強特殊藥品監管和藥品不良反應監測工作。按照規定頻次對轄區內特殊藥品生產經營企業開展日常監督檢查，開展麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營企業專項檢查。提高藥品生產企業藥品不良反應監測報告數量和監測質量。
六、加強藥品市場監管
?。ㄊ澹├^續推進實施新修訂《藥品經營質量管理規范》。到2015年底，全市藥品經營企業完成新版認證工作和換證工作。淘汰一批經營條件差，管理不規范，擾亂市場秩序的藥品經營企業，進一步優化藥品市場環境。加強對認證后企業的監管，采取飛行檢查、跟蹤檢查等方式，對存在問題的企業加大監管力度，防止質量管理水平下滑。
（十六）推進流通環節藥品電子監管。積極推進藥品電子監管工作，做好應入網的藥品批發、零售企業培訓和入網管理工作，督促轄區內所有藥品經營企業按期全部入網。逐步對市縣疾控中心全部疫苗等冷鏈品種實施信息化監管，建立健全企業信用檔案，提高監管水平和監管效率。
?。ㄊ撸┘訌娝幤妨魍ōh節日常監管。組織開展疫苗、中藥飲片、含特殊類藥品復方制劑、基本藥物等重點品種的監督檢查；組織開展農村藥品市場的監督檢查，嚴厲打擊非法渠道購進藥品和購銷假劣藥品等違法違規行為。繼續加大對虛假藥品廣告的整治力度，整治嚴重違法廣告品種。強化互聯網藥品信息監測，對違法違規宣傳和交易的網站，及時移交和查處。
七、加強醫療器械監管
?。ㄊ耍┘訌娙粘１O督檢查。以防范安全風險為重點開展無菌、植入類、介入類、體外診斷試劑企業飛行檢查，以監督實施質量管理規范為重點開展生產經營企業全面檢查，以建立使用記錄、實現產品可追溯為重點開展使用單位監督檢查，加大監督抽驗和廣告監測力度，全方位防范區域性、系統性安全風險。
?。ㄊ牛┙M織開展專項檢查。推進落實生產體系和經營質量規范運行情況專項整治，扎實開展醫療機構無菌和植入類醫療器械質量監督檢查，開展隱形眼鏡、定制式義齒、避孕套等產品以及醫療器械體驗式銷售行為專項監督檢查，開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”，嚴厲整治違法違規生產經營使用行為。
（二十）健全完善工作機制。實施分類分級管理辦法，建立完善企業誠信評價機制，適時開展示范經營企業創建活動，健全風險防控體系、監督檢查體系和社會治理體系。加強不良事件監測哨點建設，推進不良事件監測工作，逐步提高醫療器械質量安全保障能力。
八、加強保健食品化妝品監管
?。ǘ唬┩晟票＝∈称繁O管信息化平臺功能。以保健食品生產經營企業行政許可為試點，依托省局和市局兩級信息化監管平臺，建立業務咨詢、信息填報、大廳受理、業務辦理、服務評價、紀檢監察等“一站式”行政審批服務系統。利用省局信息化平臺，開展化妝品在線查詢，初步辨別產品真偽。積極探索保健食品電子監管追溯體系建設試點。
（二十二）開展嚴重違規宣傳保健食品非法添加監督抽驗。以歷年安全風險監測不合格、日常廣告監測中嚴重違規宣傳和群眾投訴舉報集中的保健食品為重點，開展非法添加專項監督抽驗。對非法添加產品采取下架、區域禁售等監管措施，對涉及的企業依法嚴查，并追根溯源，嚴厲打擊非法添加、違規宣傳行為。
（二十三）加強對企業執行生產規范情況日常監督檢查。組織開展全市保健食品生產企業執行“保健食品良好生產規范”情況進行監督檢查。通過格式化檢查表評分，全面掌握生產企業生產狀況，并為生產企業分級分類監管奠定基礎。加強化妝品市場監管。
九、加強食品藥品稽查
?。ǘ模﹪绤柎驌羰称匪幤愤`法犯罪行為。嚴厲打擊藥品生產經營企業非法接受委托加工、直接參與制售假藥等違法行為。針對不法分子將互聯網作為組織犯罪勾聯的平臺，開展打擊利用網絡銷售假藥行為。加大對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光療類、理療類、義齒類等醫療器械產品的稽查力度。針對“違禁超限”和“假冒偽劣”兩大突出問題，以嬰幼兒奶粉、肉及肉制品、食用油、酒類、食品添加劑和保健食品為重點品種，有針對性的開展稽查執法。
?。ǘ澹┻M一步建立健全稽查工作制度機制。制定《呂梁市食品藥品監督管理局呂梁市公安局聯合打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動工作制度》。建立案件合議、案源管理、案件協查、稽查信息報送等制度。優化兩部門聯席會議和“兩法銜接”平臺，做到行政執法與刑事司法的有效銜接；建立健全與公安機關案件線索共享、聯合執法辦案、信息交流共享、聯合督辦等工作機制。
（二十六）進一步提高通過監督抽驗發現問題的能力。以問題導向統領藥品抽驗工作，科學安排監督抽驗品種和單位，合理應用藥品監督抽驗信息系統，分環節安排好抽驗工作重點和工作進度，做好抽樣進度和檢驗進度的銜接，提高抽驗品種覆蓋率和問題產品靶向性，最大限度地防范并消除藥品安全隱患。
十、推動食品醫藥產業發展
（二十七）大力發展食品產業。做大做強酒類、食醋、乳品三大傳統食品產業，做精做細小雜糧、肉類加工、特色食用油、功能食品等特色食品產業，培育壯大飲料、淀粉制品、方便食品等現代食品產業。發揮監管職能作用，幫扶產業龍頭企業發展壯大，塑造呂梁特色食品品牌，提高企業市場競爭力。
（二十八）繼續推進實施“晉藥戰略”。加強內引外聯，促進企業升級改造，支持企業兼并重組，鼓勵國內外知名企業來晉發展。加強跟蹤服務，發揮監管調控作用，提升服務質量，及時幫助指導，加快醫藥產業發展步伐。
十二、提升食品藥品監管能力
?。ǘ牛┩晟平y一權威的監管工作體系。實施鄉鎮（街道辦）食品藥品監督管理站專業化、規范化、標準化建設，督促鄉鎮站機構、人員、裝備盡快到位，加強幫助指導和培訓教育，建立完善內部管理制度，提升基層監管能力。推進縣局專業化建設，逐步建立健全技術支撐體系，適應日常監管需求。“三合一”的縣局內部機構設置上要與市局對應，職能定位上把食品藥品監管放在中心地位，保證有足夠力量履行監管職能。
?。ㄈ┤婕訌姼刹筷犖榻ㄔO。以關鍵崗位和窗口單位為重點，嚴厲整治隊伍中傾向性、苗頭性問題和不良行為，全面塑造風清氣正的系統形象。大力推進干部能力提升工程，加快市級專業性隊伍、基層實戰技能型隊伍建設，提高監管實踐能力。完善監管專業技術人員評聘體系，保障監管隊伍的專業性、系統性。
?。ㄈ唬﹥灮瘓虡I藥師注冊初審工作。完善執業藥師注冊初審流程，積極探索開展執業藥師注冊資料網絡遠程審核，通過網站、公告欄等多渠道進行信息公開。積極協調推進執業藥師協會組建工作，使我市的執業藥師繼續教育工作更加規范化、制度化、專業化。
（三十二）推進檢驗檢測體系建設。按照國家總局提出的省級機構為骨干、市縣為基礎，充分發揮第三方檢驗檢測機構作用的食品藥品檢驗檢測體系建設要求，爭取國家、省及地方財政支持，扎實推進食品藥品檢驗檢測能力建設。
?。ㄈ┩七M監管信息化建設。圍繞行政監督管理、企業全過程質量控制追溯、公眾查詢服務三條主線，加大對市級信息化監管平臺和市縣一體化監管信息化業務系統建設力度。
?。ㄈ模┘訌娛称匪幤繁O管法治建設。貫徹落實即將修訂出臺的《中華人民共和國食品安全法》及實施條例，建立重大決策合法性審查機制，建立法律顧問制度，進一步提高決策的科學性和規范性。以行政許可、行政處罰為重點，組織行政執法監督檢查，推進行政執法監督檢查制度化。嚴格行政復議案件審理程序，進一步規范行政復議審理行為。
（三十五）推動信用體系建設和分級分類管理。建立健全重點企業信用檔案，制定實施信用體系評價標準和管理辦法，嚴格落實違法失信“黑名單”制度，選擇基礎較好、規模較大、信譽度較高的食品藥品生產經營企業先行開展信用體系建設示范試點工作。推動建立食品藥品生產經營企業信用檔案，實行以分類管理為重點的信用管理和以分級管理為重點的風險管理，進一步提升食品藥品安全管控能力。
（三十六）引導和推動形成社會共治格局。以實現管理向治理轉變為目標，加強對社會力量的組織和引導。把食品藥品安全納入社會綜合治理，建立食品藥品安全專家庫，建立與新聞媒體輿論引導工作機制。充分發揮12331投訴舉報中心作用，及時受理投訴舉報，落實舉報獎勵制度。通過頂層設計和制度安排，引導社會力量參與監督，推動形成社會共治格局。
十三、加強效能建設和新聞宣傳
?。ㄈ撸┥罨姓徟贫雀母?。建立許可審批流程規范，承接好省級調整下放至市級的行政審批事項工作。加強政務服務大廳建設管理，堅持“一個窗口對外”，“一站式辦理”服務，進一步優化流程、簡化程序，壓縮時限，提高服務效能。嚴格受理、審評、審批“三分離”制度，嚴格落實行政許可過錯責任追究制度。
?。ㄈ耍┩七M政府信息公開。加大政府信息公開力度，及時公開行政許可、日常監管、專項整治和案件查辦等信息。完善政府信息公開平臺建設，做好市局門戶網站的改版工作，及時更新信息，提高公眾知曉率、利用率和參與率。實行計分量化管理，加強政務信息報送工作。
（三十九）加強網絡輿情監測。落實每日輿情監測制度，對網絡和其他媒體報道的食品藥品安全情況、群眾關注度高的焦點問題等，實行每日監測、每日一報，為及時了解掌握食品藥品安全輿情信息，發現安全隱患，提高監管效能提供基礎信息和參考。
?。ㄋ氖╅_展重點工作和科普知識宣傳。圍繞中心任務和工作重點，開展新聞報道工作，積極反映全市系統工作成果與隊伍精神風貌，正確引導社會輿論，及時回應群眾關切，樹立系統良好形象。積極組織開展食品安全宣傳周及安全用藥月宣傳活動。開展公益廣告制作及展播，利用電視、公交車輛、戶外廣告大屏等傳播媒介，播放公益廣告，推進飲食用藥安全知識普及。 十四、加強黨風廉政建設和機關黨建工作
?。ㄋ氖唬﹪栏衤鋵嶞h風廉政責任制。認真落實黨風廉政建設主體責任，做到業務工作與廉政建設同部署、同檢查、同落實。各級紀檢監察機構要嚴格履行監督責任，按照“三轉”要求，加大案件查辦力度，對不作為、亂作為、慢作為的干部，發現一個、處理一個，以嚴格的責任追究確保責任落實到位、問題查處到位，以鐵的紀律管好隊伍，整肅作風，全力打造一支廉潔奉公、執法為民的食品藥品監管隊伍。
（四十二）加強執紀監督問責。繼續保持對違紀違法行為高壓態勢，重點查處具有食品藥品監管部門特點、群眾反映強烈的審評審批、檢驗檢測、認證檢查、稽查執法、人事財務等重點部位和重點環節上的問題，集中查辦不守紀律不講規矩、違反政治紀律組織紀律、違反中央八項規定方面案件。根據省委“六權治本”要求，加強權力運行的制約和監督。
?。ㄋ氖┳ズ没鶎狱h組織建設和黨員隊伍建設。按照《黨章》和《中國共產黨黨和國家機關基層組織工作條例》的要求，規范機關基層黨組織工作，建立完善會議制度、學習制度、黨課教育和其它組織生活制度，發揮好黨員先鋒模范作用和黨支部戰斗堡壘作用。進一步完善健全工、青、婦等群眾組織。
