各有關(guān)獸藥（獸藥殘留、獸用生物制品）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：
為建強(qiáng)獸藥檢驗(yàn)技術(shù)支撐體系，持續(xù)提升獸藥檢驗(yàn)檢測(cè)能力和質(zhì)量水平，推動(dòng)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我所定于2024年組織開展獸藥行業(yè)能力比對(duì)。現(xiàn)將《2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)方案》印發(fā)你們，請(qǐng)各有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極參加。
附件：1.2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)報(bào)名表
2.2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)各項(xiàng)目聯(lián)系方式
3.2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單豬肉中磺胺類藥物殘留檢測(cè)
4.2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單HPLC法測(cè)定梔子中梔子苷的含量
5.2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單抗生素微生物檢定法測(cè)定新霉素含量
6.2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單活菌計(jì)數(shù)
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
2024年3月18日
2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)方案
為做好2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)工作，持續(xù)提升各有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)質(zhì)量和能力，特制定本方案。
一、比對(duì)項(xiàng)目
本次能力比對(duì)涉及獸用藥品、獸藥殘留和獸用生物制品3個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域4個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，項(xiàng)目名稱分別是獸用藥品領(lǐng)域HPLC法測(cè)定梔子中梔子苷的含量和抗生素微生物檢定法測(cè)定新霉素含量，獸藥殘留領(lǐng)域豬肉中磺胺類藥物殘留檢測(cè)，獸用生物制品領(lǐng)域活菌計(jì)數(shù)。
二、參加單位
（一）獸用藥品領(lǐng)域參加單位。各省（自治區(qū)、直轄市）獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)獸藥監(jiān)察所均須參加本次能力比對(duì)活動(dòng)。因特殊原因無(wú)法參加能力比對(duì)活動(dòng)的單位，需同時(shí)向部畜牧獸醫(yī)局和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡(jiǎn)稱中監(jiān)所）提交書面申請(qǐng)。第三方獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身實(shí)際自愿參加。
（二）獸藥殘留領(lǐng)域參加單位。各省（自治區(qū)、直轄市）獸藥殘留檢測(cè)機(jī)構(gòu)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)獸藥監(jiān)察所、國(guó)家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心，以及承擔(dān)2024年動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃?rùn)z測(cè)任務(wù)的單位均須參加本次能力比對(duì)活動(dòng)。因特殊原因無(wú)法參加能力比對(duì)活動(dòng)的單位，需同時(shí)向部畜牧獸醫(yī)局和中監(jiān)所提交書面申請(qǐng)。
（三）獸用生物制品領(lǐng)域參加單位。4個(gè)獸用生物制品檢驗(yàn)區(qū)域分中心（西南區(qū)域分中心、華中區(qū)域分中心、華東區(qū)域分中心、東北區(qū)域分中心），獸用生物制品細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)企業(yè)及第三方獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
三、方法依據(jù)
（一）獸用藥品領(lǐng)域推薦方法為《中國(guó)獸藥典》2020年版同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥典附錄方法。
（二）獸藥殘留領(lǐng)域推薦方法為《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 動(dòng)物性食品中四環(huán)素類、磺胺類和喹諾酮類藥物殘留量的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》（GB31658.17-2021）。
（三）獸用生物制品領(lǐng)域推薦方法為《中國(guó)獸藥典》2020年版三部附錄3405活菌（芽孢）計(jì)數(shù)法。
四、比對(duì)樣品
本次能力比對(duì)的樣品均由中監(jiān)所提供，每個(gè)能力比對(duì)項(xiàng)目由一組或兩組樣品組成，均嚴(yán)格按有關(guān)要求進(jìn)行制備并對(duì)有關(guān)性能進(jìn)行考察合格。考核樣品統(tǒng)一編號(hào)，通過(guò)電腦軟件隨機(jī)將樣品分配至參加單位，統(tǒng)一通過(guò)快遞寄送樣品。
五、報(bào)名與確認(rèn)
參加本次能力比對(duì)的單位請(qǐng)?zhí)顚憽?024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)報(bào)名表》（見(jiàn)附件1），加蓋公章，于4月12日前將掃描件發(fā)送至各能力比對(duì)項(xiàng)目的指定電子郵箱（見(jiàn)附件2）。本次能力比對(duì)為行業(yè)能力比對(duì)，除獸用生物制品領(lǐng)域外報(bào)名郵件發(fā)送成功即為報(bào)名成功；獸用生物制品領(lǐng)域參加能力比對(duì)的單位名額限定在10家左右，以報(bào)名順序?yàn)闇?zhǔn)。各單位報(bào)名成功后，應(yīng)積極做好能力比對(duì)有關(guān)準(zhǔn)備工作，包括但不限于準(zhǔn)備有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)菌株、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
六、樣品檢測(cè)與結(jié)果報(bào)告
（一）所有能力比對(duì)的樣品將在5月30日前發(fā)放完畢。各單位在收到樣品后，及時(shí)確認(rèn)樣品的狀態(tài)是否滿足檢測(cè)的要求。
（二）獸藥殘留領(lǐng)域參加單位在收到樣品96小時(shí)內(nèi)完成樣品檢測(cè)，并將結(jié)果報(bào)告單電子版（見(jiàn)附件3）報(bào)送指定電子郵箱。
（三）其他領(lǐng)域參加單位在收到樣品5個(gè)工作日內(nèi)完成樣品檢測(cè)，并在檢測(cè)完成后的2個(gè)工作日內(nèi)，填寫有關(guān)項(xiàng)目結(jié)果報(bào)告單（HPLC法測(cè)定梔子中梔子苷的含量填寫附件4，抗生素微生物檢定法測(cè)定新霉素含量填寫附件5，活菌計(jì)數(shù)填寫附件6），將加蓋單位公章后的掃描件發(fā)送至指定電子郵箱。
（四）所有單位將比對(duì)結(jié)果紙質(zhì)版、檢驗(yàn)記錄和相關(guān)圖譜等一并寄送至中監(jiān)所。
（五）所有單位均應(yīng)獨(dú)立完成檢驗(yàn)，真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。
七、結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)
本次能力比對(duì)的結(jié)果均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，按照《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》（CNAS-GL02：2018）并結(jié)合有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及檢驗(yàn)記錄進(jìn)行綜合判定。
八、結(jié)果通知與補(bǔ)驗(yàn)
對(duì)所有參加本次能力比對(duì)的單位，由中監(jiān)所發(fā)放能力比對(duì)結(jié)果通知單。對(duì)于結(jié)果不合格的，將組織一次補(bǔ)驗(yàn)。
九、總結(jié)報(bào)告
能力比對(duì)結(jié)束后，各領(lǐng)域能力比對(duì)的組織處室負(fù)責(zé)對(duì)能力比對(duì)情況和結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，研判獸藥行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力和風(fēng)險(xiǎn)，形成各領(lǐng)域能力比對(duì)總結(jié)報(bào)告，為進(jìn)一步支撐獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出應(yīng)對(duì)措施。
附件1 2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)報(bào)名表.docx
附件2 2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)各項(xiàng)目聯(lián)系方式.docx
附件3 2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單豬肉中磺胺類藥物殘留檢測(cè).docx
附件4 2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單HPLC法測(cè)定梔子中梔子苷的含量.docx
附件5 2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單抗生素微生物檢定法測(cè)定新霉素含量.docx
附件6 2024年獸藥行業(yè)能力比對(duì)結(jié)果報(bào)告單活菌計(jì)數(shù).docx
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