《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》中所指的新飼料，是指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的單一飼料。新飼料添加劑是指我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準(zhǔn)使用的飼料添加劑。
二、新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)流程1、申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部（原農(nóng)業(yè)部，下同）有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的，還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》第六條規(guī)定，新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出審定申請(qǐng)，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。
申請(qǐng)資料包括：
（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請(qǐng)表；
（二）產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、產(chǎn)品研制目的；
（三）有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告及理化性質(zhì)，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告；微生物產(chǎn)品或發(fā)酵制品，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部指定的國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出具的菌株保藏編號(hào)；
注意：
根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》（農(nóng)業(yè)部令2016年第3號(hào)），將第（三）項(xiàng)修改為：“有效組分、理化性質(zhì)及有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定報(bào)告，或者動(dòng)物、植物、微生物的分類（菌種）鑒定報(bào)告，微生物發(fā)酵制品還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)所用菌株的菌種鑒定報(bào)告。”
（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時(shí)提供最高限量值；
（五）生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；
（六）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及其編制說(shuō)明和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告；有最高限量要求的，還應(yīng)提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測(cè)方法；
（七）農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告（包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)報(bào)告、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)報(bào)告、代謝和殘留評(píng)價(jià)報(bào)告等）；
申請(qǐng)新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產(chǎn)品中的殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告；
（八）標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)；
（九）中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告；
（十）對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。
產(chǎn)品樣品要求：
（一）來(lái)自中試或工業(yè)化生產(chǎn)線；
（二）每個(gè)產(chǎn)品提供連續(xù)3個(gè)批次的樣品，每個(gè)批次4份樣品，每份樣品不少于檢測(cè)需要量的5倍；
（三）必要時(shí)提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品或化學(xué)對(duì)照品。
注意：
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，參照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的，由農(nóng)業(yè)部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書：
（一）飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍的；
（二）飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；
（三）飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；
（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過(guò)3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的；
（五）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。
2、評(píng)審2.1 評(píng)審機(jī)構(gòu)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)新飼料、新飼料添加劑審定。
全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì) （以下簡(jiǎn)稱評(píng)審委）組織對(duì)新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)審。
評(píng)審委由養(yǎng)殖、飼料加工、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)、毒理、藥理、代謝、衛(wèi)生、化工合成、生物技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的專家組成。
2.2 評(píng)審形式新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)議的形式。
2.3 評(píng)審工作人員評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上評(píng)審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請(qǐng)1至2名評(píng)審委專家以外的專家參加。參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。
評(píng)審專家與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。
承擔(dān)試驗(yàn)的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審工作。
從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的需要保密的技術(shù)資料保密。
從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)人員，不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
2.4 評(píng)審時(shí)間農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)資料和樣品交評(píng)審委進(jìn)行評(píng)審。
評(píng)審會(huì)議原則通過(guò)的，由評(píng)審委將樣品交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。質(zhì)量復(fù)核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起3個(gè)月內(nèi)完成質(zhì)量復(fù)核，并將質(zhì)量復(fù)核報(bào)告和復(fù)核意見報(bào)評(píng)審委，同時(shí)送達(dá)申請(qǐng)人。需用特殊方法檢測(cè)的，質(zhì)量復(fù)核時(shí)間可以延長(zhǎng)1個(gè)月。
質(zhì)量復(fù)核包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢測(cè)，有最高限量要求的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品有效組分在飼料產(chǎn)品中的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
申請(qǐng)人對(duì)質(zhì)量復(fù)核結(jié)果有異議的，可以在收到質(zhì)量復(fù)核報(bào)告后15個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。
注意：
評(píng)審過(guò)程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對(duì)申請(qǐng)人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，或者對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。
評(píng)審委應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑申請(qǐng)資料和樣品之日起9個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部提交評(píng)審結(jié)果；但是，評(píng)審委決定由申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意，評(píng)審時(shí)間可以延長(zhǎng)3個(gè)月。
2.5 評(píng)審結(jié)果農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。
決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告，同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)后，按照公告中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽查。
決定不予核發(fā)的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
注意：
申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定的，農(nóng)業(yè)部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定。
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
3、監(jiān)測(cè)期新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測(cè)期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計(jì)算。
監(jiān)測(cè)期內(nèi)不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口登記申請(qǐng)，但該新飼料、新飼料添加劑超過(guò)3年未投入生產(chǎn)的除外。
新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量、靶動(dòng)物安全和養(yǎng)殖動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全等相關(guān)信息，并向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。
農(nóng)業(yè)部對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測(cè)，必要時(shí)進(jìn)行再評(píng)價(jià)，證實(shí)其存在安全問(wèn)題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。
以上就是食品伙伴網(wǎng)對(duì)如何獲得新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)內(nèi)容的介紹，供相關(guān)企業(yè)參考。
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