國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會(huì)章程(國(guó)食藥監(jiān)保化[2011]490號(hào))

   2011-12-20 405
核心提示:  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),中國(guó)食品藥品檢定研究院:  為加強(qiáng)和規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),中國(guó)食品藥品檢定研究院:

  為加強(qiáng)和規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會(huì)工作,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)將《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會(huì)章程》印發(fā)給你們。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  二○一一年十二月十三日


  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會(huì)章程

第一章 總 則

  第一條 根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》(國(guó)辦發(fā)〔2008〕100號(hào)),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱國(guó)家局)設(shè)立保健食品安全專家委員會(huì)(以下稱安全專家委員會(huì)),下設(shè)保健食品技術(shù)規(guī)范專門委員會(huì)(以下稱技術(shù)規(guī)范委員會(huì))和保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專門委員會(huì)(以下稱風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì))。為加強(qiáng)和規(guī)范安全專家委員會(huì)的工作,根據(jù)保健食品有關(guān)法律法規(guī),制定本章程。

  第二條 安全專家委員會(huì)在國(guó)家局領(lǐng)導(dǎo)下,主要承擔(dān)對(duì)保健食品監(jiān)管工作提供技術(shù)咨詢、政策建議,審評(píng)保健食品技術(shù)規(guī)范,審查保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,對(duì)國(guó)內(nèi)外保健食品安全有關(guān)情況進(jìn)行跟蹤和研究,開(kāi)展國(guó)際交流與合作等工作。

  第二章 機(jī)構(gòu)組成

  第三條 安全專家委員會(huì)設(shè)顧問(wèn)、主任委員、副主任委員、秘書(shū)長(zhǎng)、委員。

  技術(shù)規(guī)范委員會(huì)設(shè)主任委員、副主任委員、秘書(shū)長(zhǎng)、委員、單位委員。

  風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)設(shè)主任委員、副主任委員、秘書(shū)長(zhǎng)、委員。

  第四條 技術(shù)規(guī)范委員會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)主任委員由安全專家委員會(huì)副主任委員兼任。

  第五條 安全專家委員會(huì)、技術(shù)規(guī)范委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)設(shè)立秘書(shū)處,由秘書(shū)長(zhǎng)和工作人員組成。秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)食品藥品檢定研究院。

  第三章 職 責(zé)

  第六條 安全專家委員會(huì)職責(zé):

  (一)對(duì)保健食品監(jiān)管工作提供決策咨詢和技術(shù)支持;

  (二)對(duì)保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告提出審查意見(jiàn);

  (三)對(duì)重大安全事件與突發(fā)事件處理提供咨詢意見(jiàn)和建議;

  (四)對(duì)保健食品監(jiān)管有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)要求等制修訂工作提供技術(shù)支持;

  (五)掌握國(guó)內(nèi)外保健食品安全領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài),及時(shí)向國(guó)家局提供信息和工作建議;

  (六)對(duì)國(guó)內(nèi)外保健食品安全問(wèn)題進(jìn)行跟蹤和研究,積極開(kāi)展國(guó)際交流與合作;

  (七)承擔(dān)國(guó)家局交辦的其他工作。

  第七條 技術(shù)規(guī)范委員會(huì)職責(zé):

  (一)提出保健食品技術(shù)規(guī)范發(fā)展規(guī)劃、審評(píng)工作程序、制修訂年度工作計(jì)劃建議,并協(xié)助做好實(shí)施工作;

  (二)審評(píng)保健食品技術(shù)規(guī)范,提出審評(píng)結(jié)論;

  (三)開(kāi)展保健食品技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢,參與開(kāi)展技術(shù)規(guī)范宣貫和培訓(xùn)工作;

  (四)收集、整理國(guó)內(nèi)外有關(guān)保健食品技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)信息,開(kāi)展國(guó)際交流活動(dòng);

  (五)承擔(dān)國(guó)家局交辦的其他工作。

  第八條 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)職責(zé):

  (一)提出保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策、規(guī)劃和計(jì)劃建議,并協(xié)助做好實(shí)施工作;

  (二)解釋安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)交流;

  (三)組織起草保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件;

  (四)審查保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,提出審查結(jié)論;

  (五)承擔(dān)國(guó)家局交辦的其他工作。

  第九條 安全專家委員會(huì)、技術(shù)規(guī)范委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)秘書(shū)處職責(zé):

  (一)負(fù)責(zé)委員會(huì)工作計(jì)劃、規(guī)劃、總結(jié)、報(bào)告等文件的起草、審核、校對(duì)、印制、發(fā)送和歸檔等工作;

  (二)負(fù)責(zé)委員會(huì)相關(guān)會(huì)議記錄、整理和會(huì)議紀(jì)要起草工作;

  (三)組織落實(shí)委員會(huì)有關(guān)決議;

  (四)編發(fā)保健食品安全專家委員會(huì)工作簡(jiǎn)報(bào),向國(guó)家局報(bào)告相關(guān)研究成果,反映委員意見(jiàn)和建議;

  (五)負(fù)責(zé)委員會(huì)有關(guān)信息化建設(shè)工作;

  (六)負(fù)責(zé)委員會(huì)有關(guān)收文、擬辦、督辦、結(jié)辦等工作,并按規(guī)定整理和歸檔;

  (七)負(fù)責(zé)委員會(huì)其他日常工作;

  (八)承擔(dān)國(guó)家局交辦的其他工作。

  第四章 委員資格和聘任程序

  第十條 委員會(huì)顧問(wèn)、主任委員、副主任委員、秘書(shū)長(zhǎng)、委員由國(guó)家局聘任,任期5年,可以連聘連任。

  第十一條 委員會(huì)換屆時(shí),原委員原則上應(yīng)保留1/3以上。因工作需要可進(jìn)行個(gè)別調(diào)整。

  第十二條 委員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

  (一)作風(fēng)正派、科學(xué)公正、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則、清正廉潔;

  (二)具備大學(xué)本科以上(含大學(xué)本科)學(xué)歷;

  (三)原則上具有相應(yīng)專業(yè)的正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱5年以上;

  (四)掌握食品安全、保健食品及相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等;

  (五)在食品科學(xué)與工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)造詣和業(yè)務(wù)水平,在相應(yīng)專業(yè)崗位工作20年以上;

  (六)年齡原則上在70歲以下(院士除外),身體健康;

  (七)積極參加委員會(huì)活動(dòng),具有敬業(yè)精神,工作主動(dòng),承擔(dān)并完成委員會(huì)交付的各項(xiàng)任務(wù);

  (八)本人不在保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任任何職務(wù)。

  第十三條 委員應(yīng)遵守委員會(huì)有關(guān)制度,積極參加委員會(huì)各項(xiàng)會(huì)議和活動(dòng),科學(xué)、及時(shí)、公正、明確地提出本人意見(jiàn),并對(duì)有關(guān)事宜承擔(dān)保密義務(wù)。

  第十四條 委員連續(xù)兩次無(wú)故不履行職責(zé)或嚴(yán)重違反本章程的,經(jīng)國(guó)家局批準(zhǔn),解聘其委員資格。

  第五章 基本工作制度

  第十五條 安全專家委員會(huì)、技術(shù)規(guī)范委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)實(shí)行主任委員負(fù)責(zé)制,副主任委員協(xié)助主任委員開(kāi)展工作。

  第十六條 安全專家委員會(huì)、技術(shù)規(guī)范委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)有關(guān)會(huì)議包括全體會(huì)議、專題會(huì)議等形式。安全專家委員會(huì)可召開(kāi)主任會(huì)議。

  第十七條 全體會(huì)議每年至少應(yīng)召開(kāi)一次,由主任委員負(fù)責(zé)召集。全體會(huì)議應(yīng)在其委員2/3以上出席的情況下召開(kāi)。

  第十八條 安全專家委員會(huì)主任會(huì)議不定期召開(kāi),由主任委員負(fù)責(zé)召集,主任委員、副主任委員、秘書(shū)長(zhǎng)參加,可根據(jù)需要邀請(qǐng)有關(guān)顧問(wèn)、委員參加,也可邀請(qǐng)有關(guān)專家列席會(huì)議。

  第十九條 技術(shù)規(guī)范委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)有關(guān)專題會(huì)議應(yīng)按照規(guī)定的程序分別審評(píng)技術(shù)規(guī)范,審查安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。審評(píng)或?qū)彶榭刹捎脮?huì)議或函審方式。

  第二十條 技術(shù)規(guī)范委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)通過(guò)的決議應(yīng)提交安全專家委員會(huì)主任會(huì)議審核。

  第二十一條 安全專家委員會(huì)、技術(shù)規(guī)范委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)有關(guān)會(huì)議在作出有關(guān)決定時(shí),原則上應(yīng)協(xié)商一致。如需表決確定的,須3/4以上出席會(huì)議人員同意,方為通過(guò)。

  會(huì)議列席人員無(wú)表決權(quán)。

  第二十二條 全體會(huì)議、專題會(huì)議和安全專家委員會(huì)主任會(huì)議須及時(shí)形成會(huì)議紀(jì)要并建立完整的檔案。對(duì)于委員出席會(huì)議情況、表決情況、討論情況等,須有可查實(shí)的、詳細(xì)的和完整的記錄。

  第二十三條 全體會(huì)議、安全專家委員會(huì)主任會(huì)議形成的文件及會(huì)議紀(jì)要等由主任委員簽發(fā),專題會(huì)議形成的文件及會(huì)議紀(jì)要等由主任委員或授權(quán)副主任委員簽發(fā)。

  第六章 附 則

  第二十四條 本章程經(jīng)安全專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),國(guó)家局批準(zhǔn)后執(zhí)行。

  第二十五條 本章程由國(guó)家局負(fù)責(zé)解釋。



 
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