保健功能食品法
[施行 2008.9.22] ［法律 第8941號(hào)， 2008.3.21. 部分修訂］
保健福祉家族部 （食品政策科）02-2023-7783
第一章總 則
第一條（目的）為確保保健功能食品的安全性及提高質(zhì)量和健全其流通、銷售，從而增進(jìn)公民的身體健康和保護(hù)消費(fèi)者利益，制定本法。
第二條(職責(zé)) ①為了讓所有公民得到有關(guān)優(yōu)質(zhì)保健功能食品的正確信息，國(guó)家和地方自治團(tuán)體應(yīng)該制定合理的政策并對(duì)生產(chǎn)、加工、進(jìn)口、銷售人員（以下稱"經(jīng)營(yíng)者"）進(jìn)行指導(dǎo)和管理。
②經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照有關(guān)法令規(guī)定，安全、健全地供給優(yōu)質(zhì)保健功能食品。
第三條（定義）本法中使用用語(yǔ)的含義如下<修訂2008.3.21>；
（一） "保健功能食品"，是指具有對(duì)人體有益功效的原料或成份生產(chǎn)（含加工，下同）的食品。
（二） 所謂"功能性"，是指對(duì)肌體及功能調(diào)整營(yíng)養(yǎng)素或?qū)ι韺W(xué)作用等保健用途起有益功效的。
（三） "標(biāo)簽"，是指記在保健功能食品的容器、包裝物（包括添加劑及內(nèi)含物。以下同）上記載的文字、數(shù)字或圖形。
（四） "廣告"，是指通過廣播、電視、新聞、雜志、語(yǔ)音、音像、映像、網(wǎng)絡(luò)、印刷品、招牌或之外的方法宣傳有關(guān)保健功能食品信息的行為。
（五）"營(yíng)業(yè)"，是指，以銷售為目的生產(chǎn)（包括加工。以下同）和進(jìn)口或銷售其產(chǎn)品的行業(yè)（包含對(duì)未特定多數(shù)人的無(wú)償提供。以下同）。
（六）"保健功能食品履歷跟蹤管理"是指，從保健功能食品的生產(chǎn)階段到銷售階段，按各階段記錄、管理其信息，從而保證發(fā)生有關(guān)保健功能食品的安全性等問題時(shí)，能夠追蹤相關(guān)保健功能食品細(xì)節(jié)，做到查明原因及采取必要措施的管理。
第二章 營(yíng)業(yè)
第四條（營(yíng)業(yè)種類及設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)）①要申請(qǐng)相關(guān)下列各條款之一的申請(qǐng)人應(yīng)具備適合保健福祉家族部令制定標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施。<修改2008.2.29 >
1.保健功能食品生產(chǎn)行業(yè)
2.保健功能食品進(jìn)口行業(yè)
3.保健功能食品銷售行業(yè)
②依照第1款規(guī)定的營(yíng)業(yè)的細(xì)分種類和其范圍，由總統(tǒng)令來(lái)制定。
第五條（營(yíng)業(yè)許可等）①根據(jù)第4條第1款第1號(hào)規(guī)定，要申請(qǐng)保健功能食品生產(chǎn)業(yè)的申請(qǐng)人，應(yīng)按照保健福祉家族部令的規(guī)定，每個(gè)營(yíng)業(yè)所都要具備依照第4條規(guī)定的設(shè)備，并獲得食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)的許可。要變更總統(tǒng)令制定事項(xiàng)時(shí)，也如同。<修訂2008.2.29 >
②根據(jù)第1款規(guī)定，得到許可的人要停業(yè)或變更獲準(zhǔn)事項(xiàng)中的由保健福祉家族部令制定的事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)報(bào)告。<修訂2008.2.29 >
③根據(jù)第1款及第2款規(guī)定的關(guān)于營(yíng)業(yè)許可，變更許可以及變更報(bào)告等步驟的必要事項(xiàng)，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂2008.2.29 >
第6條（申報(bào)營(yíng)業(yè)等）①根據(jù)第4條第1款第2號(hào)規(guī)定，要從事保健功能食品進(jìn)口業(yè)的人，應(yīng)按照保健福祉家族部令的規(guī)定，各營(yíng)業(yè)場(chǎng)所都要具備依照第4條規(guī)定的設(shè)施，并向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)報(bào)告。<修訂2008.2.29 >
②根據(jù)第4條第1款第3號(hào)規(guī)定，要從事保健功能食品銷售行業(yè)的人，按保健福祉家族部令的規(guī)定，各營(yíng)業(yè)場(chǎng)所都要具備依照第4條規(guī)定的設(shè)施，并向營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所在地的管轄市長(zhǎng).郡守.區(qū)廳長(zhǎng)(指自治區(qū)的區(qū)廳長(zhǎng)。以下同) 報(bào)告。只是，根據(jù)「藥師法」 第20條，在開設(shè)登錄的藥局銷售保健功能食品的情況例外。<修訂 2004.3.22, 2007.4.11, 2008.2.29, 2008.3.21>
③根據(jù)第1款以及第2款的規(guī)定，申報(bào)人要停業(yè)或變更保健福祉家族部令制定事項(xiàng)時(shí)，依照第1款的規(guī)定，申報(bào)者應(yīng)向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)，根據(jù)第2款規(guī)定，申報(bào)者應(yīng)向市長(zhǎng).郡守.區(qū)廳長(zhǎng)報(bào)告。<修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
④根據(jù)第1款至第3款規(guī)定，有關(guān)營(yíng)業(yè)申請(qǐng)以及變更申請(qǐng)的步驟等必要事項(xiàng)，由保健福祉部令來(lái)制定。<修訂2008.2.29 >
第7條（產(chǎn)品生產(chǎn)申請(qǐng)等）①根據(jù)第5條第1款的規(guī)定，獲得保健功能食品生產(chǎn)許可證的人，要生產(chǎn)保健功能食品時(shí)，應(yīng)其產(chǎn)品的生產(chǎn)方法說(shuō)明書等由保健福祉家族部令規(guī)定事項(xiàng)，申報(bào)給食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)。申請(qǐng)的事項(xiàng)中，要變更保健福祉家族部令制定事項(xiàng)時(shí)也如同。<修訂2008.2.29 >
②依照第1款規(guī)定，有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)申請(qǐng)以及變更申請(qǐng)的步驟等必要事項(xiàng)由保健福祉部令來(lái)制定。<修訂2008.2.29 >
第八條 （保健功能食品進(jìn)口申請(qǐng)等）①為經(jīng)營(yíng)保健功能食品辦理進(jìn)口手續(xù)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)依照保健福祉部令的規(guī)定，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)提出申請(qǐng)。<修訂2008.2.29 >
②食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)如發(fā)現(xiàn)由保健福祉家族部令制定事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)依照第一款規(guī)定，對(duì)提出申報(bào)的保健功能食品，在辦理通關(guān)手續(xù)之前通知有關(guān)公務(wù)員或檢查機(jī)關(guān)，責(zé)令做到必要的檢查。<修訂2008.2.29 >
③食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)根據(jù)第1款的規(guī)定，如申報(bào)的保健功能食品相當(dāng)于下列各條款之一時(shí)，不拘于第2款的規(guī)定，方可省略全部或部分檢查。<修訂2008.2.29 >
1、適合依照第4條、第14條、第15條及第17條規(guī)定的設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格等，屬于食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)事先通知備案的不相當(dāng)于第18條及第23條至第25條規(guī)定的廣告以及禁止銷售事由（以下稱"進(jìn)口保健功能食品通知備案表"。
2、根據(jù)食品衛(wèi)生法第18條的規(guī)定，出示由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)指定的食品衛(wèi)生檢查機(jī)關(guān)（以下稱"檢查機(jī)關(guān)"）或者由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)認(rèn)定予告示的國(guó)外檢查機(jī)關(guān)檢查的其檢驗(yàn)成績(jī)表或檢驗(yàn)證明書的情況。
3、除外屬于第1號(hào)以及第2號(hào)準(zhǔn)項(xiàng)，相當(dāng)于由保健福祉家族部令制定事由時(shí)。
④有關(guān)依照第1款規(guī)定的進(jìn)口申請(qǐng)的步驟，依照第2款規(guī)定的檢查種類、對(duì)象、檢驗(yàn)方法以及依照第3款規(guī)定的進(jìn)口保健功能食品通知備案表的標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)定順序等的必要事項(xiàng)由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂2008.2.29 >
第9條 (營(yíng)業(yè)許可等限制) ①有下列情形之一的,不能批準(zhǔn)有關(guān)第5條第1款規(guī)定的營(yíng)業(yè)許可。
1、依照第32條 第1款 各號(hào)（第9號(hào)除外。以下本條，第34條以及第35條中如同）的規(guī)定，被取消營(yíng)業(yè)許可之后尚未滿6個(gè)月，要在其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)同類型營(yíng)業(yè)時(shí)，除撤除全部營(yíng)業(yè)設(shè)施，而且已被取消營(yíng)業(yè)許可的情況例外。
2、根據(jù)第32條 第1款 各號(hào)的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者被取消營(yíng)業(yè)許可之后，尚未滿一年之內(nèi)（屬法人時(shí)也包括其代表）要經(jīng)營(yíng)同類型營(yíng)業(yè)的情況。
3、申請(qǐng)營(yíng)業(yè)許可的申請(qǐng)人（屬法人時(shí)也包括其代表）為禁治產(chǎn)者或是被破產(chǎn)尚未復(fù)權(quán)的情況。
②有下列情形之一時(shí)，不能申請(qǐng)有關(guān)第6條第1款以及第2款規(guī)定的營(yíng)業(yè)。
1、根據(jù)第32條第1款各號(hào)規(guī)定，接到查封營(yíng)業(yè)場(chǎng)所令后尚未滿6個(gè)月，要在其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)與其相同類型的營(yíng)業(yè)時(shí)，除撤除全部營(yíng)業(yè)設(shè)施且被接到查封令的情況例外；
2、依照第32條第1款的各號(hào)規(guī)定，接到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所查封令后尚未滿一年的經(jīng)營(yíng)者（屬法人時(shí)包括其代表），要申請(qǐng)辦理與被接到查封令的同類型營(yíng)業(yè)的情況；
3、申辦營(yíng)業(yè)的申報(bào)人（屬法人時(shí)包括其代表）為禁治產(chǎn)者或是被破產(chǎn)尚未復(fù)權(quán)的。
第10條（經(jīng)營(yíng)者遵守事項(xiàng)）①為確保保健功能食品的安全性以及質(zhì)量管理和維持流通秩序及為增進(jìn)公民保健，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)遵守下屬各條款的事項(xiàng)。<修訂2008.2.29 >
1、生產(chǎn)設(shè)施和產(chǎn)品（包括原材料）的管理上，確保保健衛(wèi)生方面的無(wú)危害和其安全性。
2、不要銷售超過有效期限的產(chǎn)品或者不要以銷售為目的陳列、保管或使用于生產(chǎn)保健功能食品的原料中。
3、腐蝕、變質(zhì)及已廢棄產(chǎn)品或者超過有效期限的產(chǎn)品如無(wú)正當(dāng)理由，應(yīng)給予更換。
4、禁止提供銷售酬謝品、贈(zèng)品等造成投機(jī)心理的促銷活動(dòng)。
5、除外屬于第1號(hào)至第4號(hào)的準(zhǔn)項(xiàng)，認(rèn)定為必要于對(duì)確保保健功能食品的安全性及質(zhì)量管理和對(duì)于增進(jìn)公民保健衛(wèi)生，由保健福祉部令來(lái)制定的事項(xiàng)。
②保健功能食品生產(chǎn)者應(yīng)依照保健福祉部令制定事項(xiàng)，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)匯報(bào)生產(chǎn)實(shí)績(jī)等。<修訂2008.2.29 >
第11條（營(yíng)業(yè)的繼承）①經(jīng)營(yíng)人轉(zhuǎn)讓其營(yíng)業(yè)或者經(jīng)營(yíng)人死亡或者合并法人時(shí)，其受讓人、繼承人或者合并后存續(xù)的法人或合并后新設(shè)立的法人繼承之前的經(jīng)營(yíng)人的地位。
②按照民事執(zhí)行法的拍賣，按照「相關(guān)債務(wù)人回生以及破產(chǎn)法」的轉(zhuǎn)讓以及按照國(guó)稅征收法、關(guān)稅法或者按照地方稅法的扣押財(cái)產(chǎn)的變賣，之外按照以此為準(zhǔn)的手續(xù), 承接全部營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備的承兌人, 依照本法繼承之前的經(jīng)營(yíng)者的地位。<修訂 2005.3.31>
③依照第1款或第2款的規(guī)定繼承之前的經(jīng)營(yíng)者地位的，要在一個(gè)月之內(nèi)按保健福祉家族部令的規(guī)定，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng).郡守.區(qū)廳長(zhǎng)報(bào)告。 <修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
④第9條第1款以及第2款的規(guī)定只準(zhǔn)許依照第1款以及第2款的規(guī)定的繼承。只是，繼承人屬于第9條第1款第3號(hào)或者同條第2款第3號(hào)的規(guī)定時(shí)，在被繼承之日起三個(gè)月之內(nèi)非同。
第12條（質(zhì)量管理人）①根據(jù)第5條第一款規(guī)定，獲取保健功能食品生產(chǎn)業(yè)許可證要從事營(yíng)業(yè)的經(jīng)營(yíng)人，按照保健福祉家族部令的規(guī)定應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理人（以下稱"質(zhì)量管理人"。但是，經(jīng)營(yíng)者具有質(zhì)量管理人的資格并從事質(zhì)量管理業(yè)務(wù)時(shí)非同。<修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
②質(zhì)量管理人應(yīng)指導(dǎo)從事保健功能食品生產(chǎn)的從業(yè)人員，以至不違反本法或按照本法的指令及處分，并安全地管理其產(chǎn)品和設(shè)施。
③從事保健功能食品生產(chǎn)業(yè)的從業(yè)人員，不能妨礙根據(jù)第二款規(guī)定設(shè)立的質(zhì)量管理人的業(yè)務(wù)，若從其質(zhì)量管理人接到行使業(yè)務(wù)方面必要的邀請(qǐng)時(shí)，如無(wú)正當(dāng)理由，應(yīng)滿足其要求。
④從事健康功能食品生產(chǎn)業(yè)主要選任或免職質(zhì)量管理人時(shí)，應(yīng)按保健福祉家族部令的規(guī)定，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)報(bào)告。<修訂 2008.2.29>
⑤有關(guān)質(zhì)檢人的資格標(biāo)準(zhǔn)以及職務(wù)等的必要事項(xiàng)由總統(tǒng)令來(lái)制定。
第13條（教育）①保健福祉家族部長(zhǎng)官認(rèn)為必要于防止公民健康方面的危害時(shí)，可責(zé)令經(jīng)營(yíng)人以及其營(yíng)業(yè)員，接受關(guān)于確保保健功能食品的安全性以及質(zhì)量管理的教育。<修訂 2008.2.29>
②要從事依照第4條規(guī)定的營(yíng)業(yè)的人，應(yīng)事先接受關(guān)于確保健康功能食品的安全性以及質(zhì)量管理的教育。只是，因保健福祉家族部令制定的事由不能事先接受教育時(shí)，開業(yè)后按保健家族部長(zhǎng)官所規(guī)定的情況接受教育。<修訂 2008.2.29>
③根據(jù)第12條的規(guī)定選任的質(zhì)檢人，應(yīng)定期接受有關(guān)確保保健功能食品的安全性，質(zhì)量管理等方面的教育。
④根據(jù)第1款及第2款的規(guī)定應(yīng)接受教育的人員中，對(duì)于要在兩個(gè)以上營(yíng)業(yè)場(chǎng)所從業(yè)的經(jīng)營(yíng)者或者因保健福祉家族部令規(guī)定的事由不能接受教育的，可在其營(yíng)業(yè)員中指定負(fù)責(zé)人接受教育。<修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
⑤根據(jù)第1款至第3款規(guī)定的有關(guān)普及教育機(jī)關(guān)、內(nèi)容、所需經(jīng)費(fèi)的征收等的必要事項(xiàng)，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂 2008.2.29>
第3章 標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)格和標(biāo)簽、廣告等
第14條(標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)格) ①食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)確定以銷售為目的的健康功能食品的生產(chǎn)、使用以及貯存等的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格并予以告示。
②食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)根據(jù)第1款的規(guī)定，對(duì)未告示標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格的食品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格， 依照第5條第1款或者第6條第1款的規(guī)定，讓經(jīng)營(yíng)者提供該食品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格, 安全性以及功能性等的有關(guān)資料, 經(jīng)檢查機(jī)關(guān)的檢驗(yàn), 方可認(rèn)定為該保健功能食品的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格。
③以出口為目的的保健功能食品的標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)格，不拘第1款以及第2款的規(guī)定，可依進(jìn)口者所要求的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格。
④根據(jù)第2款規(guī)定的有關(guān)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、方法以及步驟等的必要事項(xiàng)，由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定。
第15條（原料等的認(rèn)定）①食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定以銷售為目的的保健功能食品的原料或者成分，并予以告示。
②根據(jù)第1款的規(guī)定，對(duì)于未告示原料或者成分的保健功能食品，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)責(zé)令有關(guān)第5條第1款或者第6條第1款規(guī)定的經(jīng)營(yíng)人，提供有關(guān)該原料或成分的安全性以及功能性等的資料， 經(jīng)檢討，方可認(rèn)定為可使用于保健功能食品的原料或者成分。
③根據(jù)第2款規(guī)定的有關(guān)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、方法以及步驟等的必要事項(xiàng)，由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定。
第16條（功能性標(biāo)簽、廣告的審議）①要從事保健功能食品的功能性標(biāo)簽、廣告的人， 應(yīng)按照食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定的保健功能食品的標(biāo)簽、廣告審議標(biāo)準(zhǔn)，方法以及步驟來(lái)接受審議。
②食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可以把根據(jù)第1款規(guī)定的關(guān)于保健功能食品的功能性標(biāo)簽、廣告審議的業(yè)務(wù)，可委托給依照第28條規(guī)定設(shè)立的團(tuán)體。
第16條之2（廣告審議的疑義申請(qǐng)）①對(duì)根據(jù)第16條第1款的審議結(jié)果有疑義的人，可從接到審議書之日起一個(gè)月之內(nèi)，向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)提出疑義。
②食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)接到按照第1款的疑義申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)依照第27條第1款的保健功能食品審議委員會(huì)的咨詢，審查后其結(jié)果予以通知申請(qǐng)人。
③按照第1款以及第2款的有關(guān)異議申請(qǐng)方法、步驟以及運(yùn)營(yíng)等必要事項(xiàng)，由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定。[本條新設(shè) 2008.3.21]
第17條（標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)）①保健功能食品的容器、包裝上應(yīng)標(biāo)識(shí)下列各號(hào)的事項(xiàng)。<修訂 2006.10.4>
1、所謂保健功能食品的文字或者標(biāo)識(shí)保健功能食品的圖形；
2、 對(duì)功能成分或營(yíng)養(yǎng)素以及其營(yíng)養(yǎng)儲(chǔ)存量的比率（限于已規(guī)定營(yíng)養(yǎng)儲(chǔ)存量的）；
3、攝取量以及攝取方法，攝取時(shí)的注意事項(xiàng)；
4、流通期限以及貯存方法；
5、疾病的預(yù)防以及非治療醫(yī)藥品的內(nèi)容表記；
6、其它由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定的事項(xiàng)
②依照第1款規(guī)定的有關(guān)標(biāo)識(shí)方法等必要事項(xiàng)，由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定，并予以告示。
第18條（禁止虛假、夸大的標(biāo)識(shí)、廣告）①經(jīng)營(yíng)者對(duì)有關(guān)保健功能食品的名稱,原材料, 生產(chǎn)方法, 營(yíng)養(yǎng)素, 成分, 使用方法, 品質(zhì)以及保健功能食品履歷跟蹤管理等方面不許做有關(guān)下列各號(hào)的虛假、夸大的標(biāo)識(shí)、廣告。<修訂 2008.3.21>
1、誤認(rèn)、混浠為對(duì)疾病的預(yù)防以及治療有效能、效果或有當(dāng)作醫(yī)藥品憂慮的內(nèi)容標(biāo)簽、廣告；
2、不符合事實(shí)或者夸大的標(biāo)簽、廣告；
3、欺騙消費(fèi)者，或者有誤認(rèn)、混淆的可能性的標(biāo)簽、廣告；
4、僅用在醫(yī)藥品用途的名稱(包含韓藥的處方名)的標(biāo)簽、廣告；
5、未經(jīng)依照第16條第1款規(guī)定的審議或與經(jīng)審議的內(nèi)容不同的標(biāo)簽、廣告。
②依照第1款規(guī)定的有關(guān)虛假、夸大的標(biāo)簽、廣告的范圍等事項(xiàng)，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂 2008.2.29>
第19條（保健功能食品的公典）食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)起草并普及根據(jù)第14條規(guī)定確定的保健功能食品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格與根據(jù)第15條規(guī)定確定的原料、成分以及第17條規(guī)定確定的收錄標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的保健功能食品的公典（空前）。
第4章 檢查等
第20條（出入、檢查、收取等）①食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)（包括由總統(tǒng)令來(lái)制定的其所屬機(jī)關(guān)的部長(zhǎng)）或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)認(rèn)為必要于管理衛(wèi)生及維護(hù)營(yíng)業(yè)秩序時(shí)，可責(zé)令報(bào)告對(duì)經(jīng)營(yíng)者或其它有關(guān)人員的必要事項(xiàng)，或者讓有關(guān)公務(wù)員檢查其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)場(chǎng)所、貯藏場(chǎng)所、銷售場(chǎng)所，或者到現(xiàn)場(chǎng)檢查此外的其類似場(chǎng)所，檢查以銷售為目的或用于營(yíng)業(yè)的原材料、產(chǎn)品、容器、包裝、營(yíng)業(yè)設(shè)施，或可無(wú)償收取檢查所需的最少量的原材料、產(chǎn)品、容器.包裝等，需要時(shí)可閱覽相關(guān)營(yíng)業(yè)的帳簿或書籍。<修訂 2008.3.21>
②根據(jù)第1款的規(guī)定，出入、檢查、收取或者意欲閱覽的有關(guān)公務(wù)員，應(yīng)攜帶表示其權(quán)限的證件，予以出示有關(guān)人員。
第21條（自主檢查品質(zhì)的義務(wù)）①根據(jù)第5條第1款的規(guī)定，獲取保健功能食品生產(chǎn)業(yè)許可的人，應(yīng)按照保健福祉家族部令的規(guī)定，自主檢查其生產(chǎn)的保健功能食品是否符合依照第14條規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)格，并保存其記錄。<修訂 2008.2.29>
②根據(jù)第1款的規(guī)定，應(yīng)自主檢查的人不適合親自檢查時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可委托檢查機(jī)關(guān)檢查。
③依照第1款以及第2款規(guī)定的有關(guān)檢查項(xiàng)目，檢查步驟等必要事項(xiàng)，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂 2008.2.29>
第5章 優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)等
第22條（優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)等）①為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)保健功能食品及質(zhì)量管理，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可以制定優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)以及質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（以下稱"優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)"）并予以告示。
②根據(jù)第5條第1款的規(guī)定，對(duì)已獲得保健功能食品生產(chǎn)許可的人遵守依照第1款規(guī)定的優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可指定為達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位，并予以告示。
③有關(guān)指定達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位的步驟，經(jīng)營(yíng)者以及其對(duì)從業(yè)人員的教育訓(xùn)練等必要事項(xiàng)，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂2008.2.29>
④達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位中存在有關(guān)下列各條款之一時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可責(zé)令取締或者糾正其指定。<修訂 2008.2.29>
1、不遵守優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)；
2、根據(jù)第32條的規(guī)定，受到停止?fàn)I業(yè)以上的行政處分時(shí)；
3、經(jīng)營(yíng)者以及從業(yè)人員未受依照第3款規(guī)定的教育訓(xùn)練時(shí)；
4、此外，不遵守認(rèn)定為有效管理達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位之需而保健福祉家族部令制定的事項(xiàng)時(shí)。
⑤未指定為達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位的經(jīng)營(yíng)者不準(zhǔn)用達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位的名稱以及類似于此內(nèi)容的標(biāo)簽、廣告。
⑥對(duì)于達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可在保健福祉家族部令規(guī)定的期限之內(nèi)不做依照第20條規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)檢查，或者可融資支援改善營(yíng)業(yè)設(shè)施等。<修訂 2008.2.29>
⑦依照第3款規(guī)定的教育訓(xùn)練等業(yè)務(wù)所需經(jīng)費(fèi)，可向教育訓(xùn)練對(duì)象中征收。
第22條之2（保健功能食品履歷跟蹤管理 登錄標(biāo)準(zhǔn)等）①生產(chǎn)或銷售保健功能食品的人員中要從事保健功能食品履歷跟蹤管理的人員，應(yīng)具全保健福祉家族部令制定的登錄要求，方可該保健功能食品向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)登錄。
②按照第1款已登錄的保健功能食品生產(chǎn)人員或者銷售人員，應(yīng)遵守有關(guān)保健功能食品履歷跟蹤管理中所需記錄的制定、保管及管理等，由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定告示的標(biāo)準(zhǔn)（以下稱"保健功能食品履歷跟蹤管理標(biāo)準(zhǔn)"）。
③按照第1款已登錄的人員，若登錄事項(xiàng)中有變更時(shí)，自從變更事由發(fā)生之日起一個(gè)月之內(nèi)應(yīng)向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)報(bào)告。
④按照第1款已登錄的保健功能食品上，可按食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)制定的告示標(biāo)記保健功能食品履歷跟蹤管理的標(biāo)識(shí)。
⑤根據(jù)第1款規(guī)定登錄的有效期限為自登錄之日起三年。但是，若其品種的特點(diǎn)上另有特殊效能時(shí)，可按保健福祉家族部令所確定事項(xiàng)可延長(zhǎng)其期限。
⑥保健福祉家族部長(zhǎng)官或者食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)在預(yù)算范圍之內(nèi)，可向依照第1款登錄的人員支援保健功能食品履歷跟蹤管理上必要的資金。
⑦若依照第1款登錄的人員未遵守保健功能食品履歷跟蹤管理標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可責(zé)令取消或更正其登錄。
⑧有關(guān)保健功能食品履歷跟蹤管理的登錄步驟以及登錄事項(xiàng)和其它登錄中必要事項(xiàng)由保健福祉家族部令來(lái)制定。
[本條新設(shè) 2008.3.21]
第6章 禁止出售等
第23條（危害保健功能食品等的禁止銷售等）有關(guān)下列各條款之一的保健功能食品，不得出售或者以出售為目的生產(chǎn)、進(jìn)口、使用、貯藏或運(yùn)輸、陳列。
1、 腐爛或變質(zhì)，可能對(duì)人體有害的；
2、有毒、粘有或含有害物質(zhì)的或有其可能性的；只是，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)認(rèn)定為對(duì)人體健康無(wú)害的除外。
3、被病源性微生物污染或有被污染可能性，可能對(duì)人體有害的；
4、不干凈或混有或添加其他物質(zhì)及其它原因，可能對(duì)人體有害的；
5、根據(jù)第5條第1款規(guī)定，應(yīng)辦理營(yíng)業(yè)許可的情況下，沒辦理許可的人員生產(chǎn)的；
6、禁止進(jìn)口的或者根據(jù)第8條規(guī)定應(yīng)辦理進(jìn)口申報(bào)手續(xù)，但未辦理申報(bào)手續(xù)進(jìn)口的；
第24條（禁止出售違反標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的保健功能食品等）①根據(jù)第14條第1款以及第2款的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者對(duì)已確定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格的保健功能食品，應(yīng)按其標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)、使用、貯存，若不符合其標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格時(shí)，不得銷售保健功能食品或不得以銷售為目的生產(chǎn)、進(jìn)口、使用、貯藏、運(yùn)輸、貯存或陳列。
②經(jīng)營(yíng)者不得使用僅用于醫(yī)藥品用途的原料或者調(diào)配、混合比例、含量等同于醫(yī)藥品的，或者生產(chǎn)類似于保健功能食品的也不得進(jìn)口、銷售或者陳列類似的保健功能食品。
③依照第2款規(guī)定，有關(guān)僅使用于醫(yī)藥品用途的原料以及類似保健功能食品等的具體的標(biāo)準(zhǔn)和范圍，由食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)來(lái)制定。
第25條（違反標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的保健功能食品的禁止銷售等）經(jīng)營(yíng)者不得銷售或以銷售為目的生產(chǎn)、進(jìn)口、陳列、運(yùn)輸或使用，違反第17條規(guī)定的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的保健功能食品，。
第26條（禁用類似標(biāo)簽等）非保健功能食品的，不得在其容器、包裝上標(biāo)有誤認(rèn)為對(duì)人體的結(jié)構(gòu)以及功能具有食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)、生理學(xué)方面具有功效及作用等憂慮的標(biāo)簽或做類似內(nèi)容的廣告，也不得銷售類似此類保健功能食品來(lái)標(biāo)識(shí)或者做廣告的，也不得以銷售為目的儲(chǔ)藏或者陳列。
第7章 保健功能食品審議委員會(huì)以及團(tuán)體的設(shè)立
第27條 （保健功能食品審議委員會(huì)）①應(yīng)保健福祉家族部長(zhǎng)官以及食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)的咨詢，為調(diào)查、審議下列事項(xiàng)，保健福祉家族部屬下設(shè)立保健功能食品審議委員會(huì)。<修訂 2008.2.29>
1、有關(guān)保健功能食品政策的事項(xiàng)；
2、有關(guān)保健功能食品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的事項(xiàng)；
3、有關(guān)保健功能食品的標(biāo)簽、廣告的事項(xiàng)；
4、其它有關(guān)保健功能食品的重要事項(xiàng)。
②為做好有關(guān)保健功能食品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格以及標(biāo)簽、廣告等的調(diào)查、研究，保健功能食品審議委員會(huì)中可設(shè)研究委員。
③依照第1款及第2款規(guī)定的有關(guān)保健功能食品審議委員會(huì)的組成及其運(yùn)營(yíng)的必要事項(xiàng)由總統(tǒng)令來(lái)制定。
第28條（團(tuán)體設(shè)立）①經(jīng)營(yíng)者為謀該營(yíng)業(yè)的健全的發(fā)展，進(jìn)而貢獻(xiàn)于確保保健功能食品的安全性以及提高質(zhì)量和增進(jìn)公民保健，可按由總統(tǒng)令制定的營(yíng)業(yè)種類設(shè)立團(tuán)體。
②團(tuán)體為法人。
③意欲設(shè)立團(tuán)體時(shí)，按著總統(tǒng)令確定事項(xiàng)有會(huì)員資格者的十分之一（超過20人時(shí)20人）以上的創(chuàng)辦人來(lái)制定章程，并應(yīng)得到保健福祉家族部長(zhǎng)官的設(shè)立認(rèn)可。<修訂 2008.2.29>
第8章 糾正命令、取消許可等行政制裁
第29條（糾正命令）食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或者市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)，認(rèn)定為適合對(duì)不遵守本法的人員時(shí)，可責(zé)令其糾正令。<修訂 2008.3.21>
第30條（報(bào)廢處分等）①若經(jīng)營(yíng)者違反第23條至第26條規(guī)定時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或者市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)，可責(zé)令有關(guān)公務(wù)員沒收或報(bào)廢其保健功能食品或責(zé)令經(jīng)營(yíng)者采取去除食品安全危害的措施。<修訂 2008.3.21>
②根據(jù)第5條第1款的規(guī)定，若應(yīng)辦理營(yíng)業(yè)許可的情況下，未辦理許可生產(chǎn)的保健功能食品以及使用于生產(chǎn)的工具或者容器、包裝物等，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或者市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)可責(zé)令有關(guān)公務(wù)員沒收或者報(bào)廢。<修訂 2008.3.21>
③如發(fā)生安全方面的危害或認(rèn)定為潛在發(fā)生的可能性時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)，可責(zé)令經(jīng)營(yíng)者回收、報(bào)廢正在流通的該保健功能食品，或者責(zé)令變更該保健功能食品的原料，生產(chǎn)方法，成分或其混合比例。<修訂 2008.3.21>
④依照第1款及第2款的規(guī)定，沒收或報(bào)廢時(shí)，有關(guān)公務(wù)員應(yīng)持有表示其權(quán)限的證件，并把證件出示給有關(guān)人員。
⑤依照第1款以及第2款規(guī)定的，有關(guān)沒收或者報(bào)廢的必要事項(xiàng)和依照第3款規(guī)定的有關(guān)回收對(duì)象、相關(guān)保健功能食品標(biāo)準(zhǔn)等的必要事項(xiàng)，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂 2008.2.29>
第31條（設(shè)施的改建命令等）①營(yíng)業(yè)設(shè)施不符合第4條第1款規(guī)定的設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或者市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)者可責(zé)令限定期限，改建設(shè)施。<修訂 2008.3.21>
②建筑物的所有者與經(jīng)營(yíng)者等不同的情況下，建筑物的所有者應(yīng)按照依照第1款規(guī)定的命令盡可量協(xié)助設(shè)施的改建。
第32條（取消營(yíng)業(yè)許可等）①經(jīng)營(yíng)者屬相關(guān)下列各條款之一時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)可按總統(tǒng)令制定事項(xiàng)，取消營(yíng)業(yè)許可或限定6個(gè)月以內(nèi)的期限，責(zé)令停業(yè)其營(yíng)業(yè)的全部或者一部分，也可責(zé)令封閉營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（僅限于依照第6條的規(guī)定申辦的營(yíng)業(yè)。以下在本條中如同）<修訂 2008.3.21>
1、違反第5條第1款后段，第7條第1款前段，第8條第1款，第10條第1款各號(hào)（第1號(hào)以及第5號(hào)除外）或者第11條第3款的規(guī)定時(shí)；
2、違反第12條第1款的規(guī)定時(shí)；
3、違反第18條第1款的規(guī)定時(shí)；
4、未實(shí)施依照第21條規(guī)定的自主質(zhì)量檢查時(shí)；
5、違反第22條第5款規(guī)定時(shí)；
6、違反依照第23條，第24條第1款、第2款，第25條或者第26條規(guī)定的禁止銷售或者禁止使用類似標(biāo)簽等規(guī)定時(shí)；
7、違反依照第29條，第30條第1款、第3款，第31條第1款或者第33條第1款規(guī)定的命令時(shí)；
8、違抗停止?fàn)I業(yè)的命令，繼續(xù)營(yíng)業(yè)時(shí)；
9、經(jīng)營(yíng)者無(wú)正當(dāng)理由連續(xù)六個(gè)月以上休業(yè)時(shí)；
②依照第1款規(guī)定的行政處分的細(xì)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)，考慮其違反行為的類型和違反的程度等，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂 2008.2.29>
第33條（品種的停止生產(chǎn)等）①若經(jīng)營(yíng)者違反第18條第1款，第21條第1款，第23條，第24條第1款、第2款，第25條或者第26條的規(guī)定時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)按照總統(tǒng)令的制定事項(xiàng)， 限6個(gè)月以內(nèi)的期限，對(duì)該品種或者類別（指按照第14條規(guī)定制定的保健功能食品的標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)格中，被適用同一的標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)格生產(chǎn)的所有品種。下同）可責(zé)令停止生產(chǎn)。
②依照第1款規(guī)定的行政處分的細(xì)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)，考慮其違反行為的類型和違反的程度等，由保健福祉家族部令來(lái)制定。<修訂 2008.2.29>
第34條（行政制裁處分期限的繼承）經(jīng)營(yíng)人轉(zhuǎn)讓其營(yíng)業(yè)或者合并法人時(shí)，之前的經(jīng)營(yíng)者因違反第33條第1款授予的行政制裁處分有效期為其處分期限終止之日起一年期間繼承到受讓人或者合并后存續(xù)的法人，如其行政制裁處分的步驟在進(jìn)行中時(shí)，可對(duì)受讓人或者合并后存續(xù)的法人續(xù)行其行政制裁處分的步驟。
第35條（查封措施等）①對(duì)違反根據(jù)第5條第1款前段或第6條第1款以及第2款的規(guī)定，未獲取許可或未申報(bào)開始營(yíng)業(yè)或根據(jù)第32條第1款各號(hào)的規(guī)定，被取消許可或接到查封令后繼續(xù)營(yíng)業(yè)時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)，可責(zé)令有關(guān)公務(wù)員采取為查封該營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的下一步措施。<修訂 2008.3.21>
1、該營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的牌子及其它營(yíng)業(yè)標(biāo)識(shí)物的清除、刪除；
2、告示該營(yíng)業(yè)場(chǎng)所為不合法營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的布告等附帖；
3、不得使用該營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)施物及其它使用于營(yíng)業(yè)的器具等查封。
②食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)做依照第一款第三號(hào)規(guī)定的查封后，認(rèn)定為沒有必要繼續(xù)查封或者該經(jīng)營(yíng)者或其代理人要求查封或舉其它正當(dāng)事由來(lái)請(qǐng)示解除其查封時(shí)可解除查封。屬根據(jù)第1款第2號(hào)規(guī)定的告示文時(shí)，也如同。<修訂 2008.3.21>
③采取依照第一款規(guī)定的措施時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)應(yīng)事先把情況以書面形式告知該經(jīng)營(yíng)人或者其代理人。只是，屬保健福祉家族部令所制定事由時(shí)非同。<修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
④采取依照第一款規(guī)定的措施時(shí)，應(yīng)停止在不能經(jīng)營(yíng)其營(yíng)業(yè)所必要的最小范圍之內(nèi)。
⑤執(zhí)行第一款時(shí)，有關(guān)公務(wù)員應(yīng)持有表示其權(quán)限的證件，并把證件出示給有關(guān)人員。
第36條 （聽證），依照第32條第一款規(guī)定，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)責(zé)令取消營(yíng)業(yè)許可及相當(dāng)于查封營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的處分時(shí)，應(yīng)實(shí)行聽證。<修訂 2008.3.21>
第37條 （課征金處罰）經(jīng)營(yíng)人屬有關(guān)第32條第一款各號(hào)（第8號(hào)及第9號(hào)除外）或第33條第一款時(shí)，依照總統(tǒng)令的規(guī)定，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)可責(zé)令停止?fàn)I業(yè)，停止生產(chǎn)產(chǎn)品或更換停止產(chǎn)品類生產(chǎn)或可處2億元以下的罰金。只是，違反第5條第一款后段，第10條第一款， 第18條第一款，第23條，第24條第一款及第二款，第25條或第26條的規(guī)定，屬于第32條第1款或第33條第1款由保健福祉家族部令來(lái)制定的情形時(shí)除外。<修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
②依照第一款規(guī)定，有關(guān)處以課征金處罰的違反行為的種類、程度等的課征金征收金額等的必要事項(xiàng)，由總統(tǒng)令制定。
③根據(jù)第一款規(guī)定，應(yīng)交納課征金的人沒有按期交納課征金的，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)應(yīng)取消根據(jù)第一款規(guī)定的課征金處罰，依照第32條或第33條規(guī)定應(yīng)實(shí)施停止?fàn)I業(yè)等行政處分。<修訂 2008.3.21>
④依照第一款規(guī)定征收的課征金中，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)附加、征收的課征金歸屬于國(guó)家，市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)附加、征收的課征金歸屬于市、都及市、郡、區(qū)的食品振興基金（指食品衛(wèi)生法第71條規(guī)定的食品振興基金）。<修訂 2008.3.21>
⑤ 刪除 <2008.3.21>
第九章 補(bǔ)則
第38條（與其他法律的關(guān)系）①本法中未規(guī)定的事項(xiàng)準(zhǔn)用如下規(guī)定：使用于保健功能食品的食品添加劑， 依照食品衛(wèi)生法第七條規(guī)定的食品添加劑的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格；有關(guān)保健功能食品復(fù)查的事項(xiàng)，依照同法第17條2的食品等的復(fù)查規(guī)定；有關(guān)指定保健功能食品檢查機(jī)關(guān)的事項(xiàng)，依照同法第18條的食品衛(wèi)生監(jiān)視員的指定規(guī)定；保健功能食品衛(wèi)生監(jiān)視員，依照同法第20條食品衛(wèi)生監(jiān)視員的規(guī)定；名譽(yù)食品衛(wèi)生監(jiān)視員，依照同法第20條之2的名譽(yù)食品衛(wèi)生監(jiān)視員的規(guī)定；健康診斷依照同法第26條的健康診斷的規(guī)定；保健功能食品自查次數(shù)的有關(guān)事項(xiàng)依照同法第31條之2的食品等自查次數(shù)的規(guī)定；危害因素重點(diǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)事項(xiàng)依照同法第32條2的危害因素重點(diǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；有關(guān)公表事項(xiàng)依照同法第56條2的公的規(guī)定；有關(guān)食中毒的調(diào)查報(bào)告的有關(guān)事項(xiàng)依照同法第67條的有關(guān)食中毒的調(diào)查報(bào)告的規(guī)定。
②依照第一款的規(guī)定，違反準(zhǔn)用食品衛(wèi)生法的規(guī)定時(shí)，可施行依照同法第55條規(guī)定的修改命令，依照同法第56條規(guī)定的報(bào)廢處罰等，依照同法58條規(guī)定的許可的取消等及依照同法第59條規(guī)定的產(chǎn)品的停止生產(chǎn)等處罰，也可依照同法第75條，第78條至第80條的規(guī)定處罰。
第39條 （國(guó)庫(kù)補(bǔ)助）在預(yù)算范圍之內(nèi)，保健福祉家族部長(zhǎng)官或食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)，可補(bǔ)助下列經(jīng)費(fèi)的全部或者一部分。<修訂2008.2.29>
1、依照第20條第一款規(guī)定，收取保健功能食品等所需費(fèi)用；
2、依照第22條第六款規(guī)定，對(duì)達(dá)標(biāo)優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)單位營(yíng)業(yè)設(shè)施的融資支援；
3、為提高保健功能食品的質(zhì)量，預(yù)防虛假、夸大的標(biāo)簽、廣告，用于研究、開發(fā)所需經(jīng)費(fèi)；
4、為提高保健功能食品的安全性，用于民間團(tuán)體活動(dòng)經(jīng)費(fèi)的支援。
第40條（支付獎(jiǎng)金）對(duì)向相關(guān)行政機(jī)關(guān)或抽查機(jī)關(guān)報(bào)案或告發(fā)違反第五條第一款，第六條第一款、第二款或第二十三條至第二十六條規(guī)定的報(bào)案人或告發(fā)人，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)可支付一千萬(wàn)元以內(nèi)獎(jiǎng)金。<修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
②根據(jù)第一款，有關(guān)支付獎(jiǎng)金的標(biāo)準(zhǔn)、 方法及步驟等必要事項(xiàng)，由總統(tǒng)令來(lái)制定。<新設(shè) 2008.3.21>
第41條（權(quán)限的委任、委托）①食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可以把有關(guān)本法的部分權(quán)限，依照總統(tǒng)令的規(guī)定委任給地方食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或者國(guó)立檢疫所長(zhǎng)。
② 刪除 <2008.3.21>
③保健福祉部長(zhǎng)官或食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)可以把有關(guān)本法的部分權(quán)限，依照總統(tǒng)令的規(guī)定委任給依照第28條規(guī)定的團(tuán)體。<修訂 2008.2.29>
第42條 （傭金等）要辦理相關(guān)下列各號(hào)之一的許可、申報(bào)、申請(qǐng)、檢查等人員，按照保健福祉家族部令的規(guī)定，應(yīng)交納傭金。<修訂 2008.2.29, 2008.3.21>
1、辦理依照第5條第一款規(guī)定的營(yíng)業(yè)許可、變更許可或依照同條第二款規(guī)定的變更申報(bào)；
2、辦理依照第六條第一款至第三款規(guī)定的營(yíng)業(yè)申報(bào)或變更申報(bào)；
3、辦理依照第七條規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)申報(bào)或變更申報(bào)；
4、辦理第八條第一款至第三款規(guī)定的進(jìn)口申報(bào)，檢查或進(jìn)口保健功能食品事前確認(rèn)登記申請(qǐng)；
5、為辦理依照第十四條第二款或第十五條第二款規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格及原料等認(rèn)證檢查；
6、依照第十六條第一款規(guī)定的功能性標(biāo)簽、廣告的審議申請(qǐng)；
7、依照第二十一條第二款規(guī)定的自主質(zhì)量檢查的委托檢查；
8、依照第二十二條第二款規(guī)定的優(yōu)質(zhì)保健功能食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)適用業(yè)場(chǎng)所的指定申請(qǐng)；
9、為辦理按照第二十二條之二第一款的保健功能食品履歷跟蹤管理的登錄。
第十章 罰則
第四十三條 （罰則）違反第五條第一款及第二十三條規(guī)定的，處以七年以下的徒刑或交納一億元以下的罰金。此時(shí)，可并處徒刑和罰金。
第四十四條 （罰則）相關(guān)下列各號(hào)之一的，處以五年以下的徒刑或處五千萬(wàn)元以下的罰金。此時(shí)，可并處以徒刑和罰金。
1、違反第六條第一款或第二款規(guī)定，未辦理營(yíng)業(yè)申報(bào)營(yíng)業(yè)的經(jīng)營(yíng)人；
2、未辦理依照第七條第一款前段規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)申報(bào)，從事產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售的人員；
3、違反第十條第一款第四號(hào)的規(guī)定，從事銷售的人員；
4、違反第十八條第一款的規(guī)定，做虛偽、夸大的標(biāo)簽、廣告的人員；
5、未實(shí)施依照第二十一條第一款規(guī)定的自主質(zhì)量檢查的人員；
6、違反第二十二條第五款規(guī)定，做標(biāo)簽、廣告的人員；
7、違反第二十四條至第二十六條的規(guī)定，從事銷售等經(jīng)營(yíng)的人員；
8、未履行依照第二十九條或第三十條第一款及第三款規(guī)定命令的人員；
9、違反依照第三十二條第一款規(guī)定的停止?fàn)I業(yè)命令的人員。
第四十五條 （罰則）有關(guān)下列各號(hào)之一的人員處以三年以下的徒刑或處以三千元以下的罰金。
1、 違反依照第四條規(guī)定的設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)人；
2、 未遵守依照第十條第一款第二號(hào)及第三號(hào)規(guī)定中經(jīng)營(yíng)者應(yīng)遵守事項(xiàng)的經(jīng)營(yíng)者；
3、 未辦理依照第十一條第三款規(guī)定的營(yíng)業(yè)繼承申報(bào)的人員；
4、 未雇傭依照第十二條第一款規(guī)定的質(zhì)量管理人的經(jīng)營(yíng)人；
5、 拒絕、妨礙、回避依照第二十條第一款規(guī)定的出入、檢查、收取的人員；
6、 拒絕、妨礙、回避依照第三十條規(guī)定的扣押、廢棄的人員；
7、 違反第三十三條第一款規(guī)定中的停止產(chǎn)品生產(chǎn)等命令的人員；
8、 擅自去除或損害相關(guān)公務(wù)員依照第三十五條的規(guī)定附帖的封印、告示文等的人員。
第四十六條（雙罰規(guī)定）法人代表，法人或個(gè)人代理人、使用人和其他職員就其法人或個(gè)人業(yè)務(wù)違反第四十三條至第四十五條時(shí)，除處罰行為人外，對(duì)其法人或個(gè)人也同樣給予相關(guān)各條規(guī)定的罰金處罰。
第四十七條（罰款）①有關(guān)下列各號(hào)情形之一的，處以300萬(wàn)元以下的罰款 。<修訂 2008.3.21>
1、違反第五條第二款規(guī)定，未提出許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)的；
2、違反第六條第三款規(guī)定，未提出申報(bào)事項(xiàng)變更申請(qǐng)的；
3、違反第七條第一款后段的規(guī)定，未提出產(chǎn)品生產(chǎn)申報(bào)事項(xiàng)變更申請(qǐng)的；
4、未遵守第十條第一款及第五號(hào)規(guī)定中的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)遵守事項(xiàng)的或違反同條第二款規(guī)定的；
5、違反第十二條第三款規(guī)定，妨礙質(zhì)量管理人的業(yè)務(wù)或未辦理同條第四款規(guī)定中的質(zhì)量管理人 選任、免職申報(bào)的；
6、未接受依照第十三條第一款至第三款規(guī)定的教育的；
7、實(shí)施根據(jù)第二十一條第一款規(guī)定的自主質(zhì)量檢查，但未保存其記錄或偽造記錄的；
7之2、違反第二十二條之二第三款，一個(gè)月之內(nèi)未辦理申報(bào)的；
8、違反第三十一條第一款的規(guī)定，未履行改建設(shè)施令的。
②根據(jù)第一款規(guī)定的罰款，依照總統(tǒng)令的規(guī)定，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)賦課、征收。<修訂 2008.3.21>
③對(duì)依照第二款規(guī)定的罰款處分不服的，自接到處分通告之日起30日以內(nèi)，可向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)提出疑義。<修訂 2008.3.21>
④被受到依照第二款規(guī)定的罰款處分的人員，根據(jù)第三款規(guī)定提出疑義時(shí)，食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)或市長(zhǎng)、郡守、區(qū)廳長(zhǎng)要立即向其管轄法院通報(bào)事實(shí)，接到其通報(bào)的管轄法院要依據(jù)[非訟案件程序法]進(jìn)行罰款的審判。<修訂 2008.3.21>
⑤第三款規(guī)定的期限內(nèi)未提出疑義并不交納罰款時(shí)，根據(jù)國(guó)稅滯納處分或地方稅滯納處分預(yù)議進(jìn)行征收。
第四十八條 （關(guān)于罰款的適用規(guī)定特例）在適用有關(guān)第四十七條的罰款規(guī)定中，依照第三十七條的規(guī)定，對(duì)賦課課征金的行為不能賦課罰款。
附則<第6727號(hào), 2002.8.26>
第一條（實(shí)施日期）本法自公布一年后開始實(shí)施。
第二條(關(guān)于保健功能食品生產(chǎn)業(yè)許可等的過度措施) ①實(shí)施本法時(shí)，依照食品衛(wèi)生法 第二十二條第五款規(guī)定申報(bào)食品生產(chǎn)、加工業(yè)的經(jīng)營(yíng)人，依照第十四條第一款規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格，生產(chǎn)保健功能食品時(shí)，視為依照本法的保健功能食品生產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營(yíng)者。屬上述情況時(shí)，要在本法實(shí)施6個(gè)月之內(nèi)，依照第五條規(guī)定，應(yīng)獲取食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)的許可，但免手續(xù)費(fèi)。
②第一款前段規(guī)定的經(jīng)營(yíng)者，在實(shí)施本法時(shí)，依照食品衛(wèi)生法第二十二條第六款規(guī)定，生產(chǎn)報(bào)告的品種相當(dāng)于依照第十四條第一款規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的保健功能食品時(shí)，可繼續(xù)生產(chǎn)、銷售。屬上述情況時(shí)，要在本法實(shí)施6個(gè)月之內(nèi)，具備依照第七條規(guī)定的品種的生產(chǎn)方法說(shuō)明書等,由保健福祉家族部令制定的文件，應(yīng)向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)申請(qǐng)，但免手續(xù)費(fèi)。
第三條(關(guān)于保健功能食品進(jìn)口申報(bào)的過度措施) 實(shí)施本法時(shí)，依照食品衛(wèi)生法第十六條第一款規(guī)定，申報(bào)食品等進(jìn)口銷售業(yè)的經(jīng)營(yíng)人，依照第十四條第一款規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格，進(jìn)口、銷售保健功能食品時(shí)，視為依照本法的保健功能食品進(jìn)口業(yè)的經(jīng)營(yíng)者。屬上述情況時(shí)，要在本法實(shí)施6個(gè)月之內(nèi)，依照第六條第1款規(guī)定,向食品醫(yī)藥品安全廳長(zhǎng)申報(bào)，但免手續(xù)費(fèi)。
第4條（對(duì)于被取消營(yíng)業(yè)許可的經(jīng)營(yíng)人等的過度措施）本法實(shí)施之前，根據(jù)食品衛(wèi)生法被取消許可或被受查封令的經(jīng)營(yíng)者的許可或者申報(bào)限期，依照食品衛(wèi)生法的規(guī)定執(zhí)行。
第5條（關(guān)于處罰及罰款的過度措施）本法實(shí)施之前行為的處罰及罰款的適用按照食品衛(wèi)生法的規(guī)定實(shí)施。
④(關(guān)于處罰等的過度措施)本法實(shí)施之前，依照食品衛(wèi)生法施行處罰的處分、申請(qǐng)、申報(bào)、報(bào)告及其它對(duì)行政機(jī)關(guān)的行為，視為依照本法規(guī)定施行的處分、申請(qǐng)、報(bào)告及其它對(duì)行政機(jī)關(guān)的行為。
第7條（關(guān)于團(tuán)體的過度措施）實(shí)施本法時(shí)，依照食品衛(wèi)生法第44條的規(guī)定設(shè)立的社團(tuán)中，有關(guān)第28條規(guī)定的團(tuán)體，視為依照本法設(shè)立。
第8條（與其他法令的關(guān)系）實(shí)施本法時(shí)，存在其他法令中引用食品衛(wèi)生法的規(guī)定，而且本法中也有相關(guān)規(guī)定時(shí)，視為更換以前的規(guī)定引用本法或者本法的相關(guān)規(guī)定。
第9條(其他法律的修改) ①食品衛(wèi)生法中對(duì)以下進(jìn)行修改。
第71條第2款第2號(hào)中"第65條"改為"第65條以及保健功能食品的有關(guān)法律第37條"，同條第3款第1號(hào)中"經(jīng)營(yíng)者"改為"經(jīng)營(yíng)者（包括依照有關(guān)保健功能食品法的經(jīng)營(yíng)者）"，同款第7號(hào)中"食品衛(wèi)生及公民營(yíng)養(yǎng)"改為"食品衛(wèi)生，公民營(yíng)養(yǎng)及保健功能食品"。
②工業(yè)配置及設(shè)立工廠的有關(guān)法律中第16條第6款中的第13號(hào)之2，新設(shè)為如下；13號(hào)之2、依照保健功能食品有關(guān)法律第5條規(guī)定的保健功能食品生產(chǎn)業(yè)許可。
③流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展法中第10條第1款的第3號(hào)之2，新設(shè)為如下；3號(hào)之2、依照保健功能食品法 第5條規(guī)定的保健功能食品生產(chǎn)業(yè)或者依照同法第6條規(guī)定的保健功能食品的銷售業(yè)。
④關(guān)于管制保健犯罪的特別措施法修改為如下：
除第2條第1款各號(hào)之外的部分中"已獲取許可或已申報(bào)的食品或添加物"改為"依照保健功能食品法第5條規(guī)定的無(wú)許可，生產(chǎn)、加工保健功能食品的人員，已有許可或已經(jīng)申報(bào)的食品，食品添加物或者保健功能食品"，"同法第6條、第7條第4款"改為"食品衛(wèi)生法第6條、第7條第4款或保健功能食品法第24條第1款"，同條第1款第1號(hào)及第2號(hào)中"食品或添加物"各改為"食品，食品添加物或保健功能食品"。
附則<第7211號(hào),2004.3.22>
本法自公布之日起實(shí)施。
附則（關(guān)于債戶回生以及破產(chǎn)的法律）<第7428號(hào),2005.3.31>
第一條（實(shí)施日期）本法自公布一年后開始實(shí)施
第二條至第四條略
第五條（其他法律的修改）①及②略
③保健功能食品法中對(duì)以下進(jìn)行修改。
第十一條第二款中的"破產(chǎn)法"改為「關(guān)于債戶回生及破產(chǎn)的法律」
④至 <145> 略
第6條 略
附則<第8033號(hào),2006.10.4>
本法自公布后6個(gè)月之日起實(shí)施。
附則（藥師法）<第8365號(hào),2007.4.11>
第一條(實(shí)施時(shí)間)本法自公布后6個(gè)月之日起實(shí)施。<附文 略>
第二條至第二十條略
第二十一條（其他法律的修改）①保健功能食品法中對(duì)以下進(jìn)行修改。
第六條第二款附文中的"藥師法第十六條的規(guī)定"改為"「藥師法」第二十條"。
②至 ?略
第22條 略
附則（政府組織法）<第8852號(hào),2008.2.29>
第一條(實(shí)施日期)本法自公布之日起實(shí)施。只是，···<略>···, 附則 根據(jù)第六條修改的法律中在本法實(shí)施之前公布卻未到執(zhí)行日期的，其修改部分分別從相應(yīng)法律的執(zhí)行之日起執(zhí)行。
第二條至第五條略
第六條（其他法律的修改）
①至 <437> 略
<438>保健功能食品法中對(duì)以下進(jìn)行修改。
第四條第一款各號(hào)以外的部分， 第五條第一款前段，第五條第二款及第三款，第六條第一款，第二款本文，第三款，第四款，第七條第一款前段及后段，第二款、第八條第一款、第二款及第三款第三號(hào)，第四款、第十條第一款第五號(hào)、第二款、第十一條第三款、第十二條第一款及第四款、第十三條第二款附文、第四款及第五款、第十八條第二款，第二十一條第一款及第三款、第二十二條第三款、第四款第四號(hào)及第六款、第三十條第五款、第三十二第第二款、第三十三條第二款、第三十五條第三款、第三十七條第一款附文、第四十條、第四十二條中的"保健福祉部令"分別改為"保健福祉家族部令"。
第十三條第一款及第二款附文、第二十七條第一款、第二十八條第三款、第三十九條、第四十一條第三款中的"保健福祉部長(zhǎng)官"分別改為"保健福祉家族部長(zhǎng)官"
第二十七條第一款中的"保健福祉部"分別改為"保健福祉家族部"
<439> 至 <760> 略
第七條 略
附則 <第8941號(hào),2008.3.21>
本法自公布6個(gè)月后開始施行。
韓國(guó)保健功能食品法（中文）.doc
韓國(guó)保健功能食品法（韓語(yǔ)）.pdf
