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欽州市人民政府辦公室關于印發欽州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知(欽政辦〔2013〕152號)

   2013-12-31 275
核心提示:各縣、區人民政府,欽州港經濟技術開發區、三娘灣旅游管理區管委,市直各委、辦、局:  《欽州市食品藥品監督管理局主要職責內
各縣、區人民政府,欽州港經濟技術開發區、三娘灣旅游管理區管委,市直各委、辦、局:
 
  《欽州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經市人民政府批準,現予印發。
 
  欽州市人民政府辦公室
 
  2013年11月21日
 
  欽州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定
 
  根據《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》(國發〔2013〕18號)、《廣西壯族自治區人民政府關于改革完善全區食品藥品監督管理體制的實施意見》(桂政發〔2013〕48 號),設立欽州市食品藥品監督管理局,增掛欽州市食品安全委員會辦公室牌子,為欽州市人民政府的工作部門。
 
  一、職能轉變
 
  (一)取消的職責
 
  1. 將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
 
  2. 根據國家、自治區的規定需要取消的其他職責。
 
  (二)增加的職責
 
  承接自治區食品藥品監督管理局下放的以下職責:
 
  1. 第二、三類醫療器械經營許可職責。
 
  2. 藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)認證職責。
 
  3. 麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發職責。
 
  4. 麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發職責。
 
  5. 出具藥品出口銷售證明職責。
 
  6. 出具醫療器械產品出口銷售證明職責。
 
  7. 根據《廣西壯族自治區機構改革和職能轉變方案》下放給市食品藥品監督管理部門的其他職能。
 
  (三)整合的職責
 
  1. 將市工商行政管理局承擔食品流通環節監督管理的職責,劃入市食品藥品監督管理局。
 
  2. 將市質量技術監督局承擔食品生產環節監督管理的職責,劃入市食品藥品監督管理局。
 
  3. 將市商務局承擔的酒類食品安全的監管職責劃入市食品藥品監督管理局。
 
  4. 整合食品安全檢驗檢測機構,推進管辦分離,實現資源共享,建立法人治理結構,形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
 
  (四)加強的職責
 
  1. 轉變管理理念,創新管理方式,充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制,構建食品藥品安全監督社會共治格局。
 
  2. 加強食品安全制度建設和綜合協調,優化有關行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監督檢查機制,構建防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
 
  3. 推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。
 
  4. 加強食品藥品行政執法建設,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
 
  二、主要職責
 
  (一)貫徹執行國家和自治區食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律、法規和規章,參與擬定全市食品藥品監督管理工作規劃并監督實施,推動建立食品安全企業主體責任、各級政府對本行政區域內的食品安全負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監督檢查,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
 
  (二)負責全市食品行政許可的監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全市食品安全檢查年度計劃、整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
 
  (三)負責監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械生產、經營質量管理規范。負責藥品研制、生產、經營、使用監督管理,建立藥品化妝品不良反應監測體系;負責醫療器械監督管理,建立醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。協助組織實施執業藥師資格準入制度、執業藥師注冊初審工作。參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥,配合有關部門實施國家基本藥物制度。
 
  (四)負責保健食品、化妝品的監督管理工作,監督實施保健食品、化妝品的法定標準和質量管理規范。
 
  (五)負責開展全市食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查工作,組織查處違法行為。建立問題產品召回和處置制度并監督實施。
 
  (六)負責全市食品、藥品、醫療器械、化妝品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
 
  (七)負責制定全市食品、藥品、醫療器械、化妝品安全科技發展規劃并組織實施,推動食品、藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
 
  (八)負責開展食品、藥品、醫療器械、化妝品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作,推進誠信體系建設。
 
  (九)指導各縣區、鎮(街道)食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
 
  (十)承擔欽州市食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查各縣區政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
 
  (十一)承辦市政府和市食品安全委員會交辦的其他事項。
 
  三、內設機構
 
  根據上述職責,欽州市食品藥品監督管理局設12個內設機構:
 
  (一)辦公室(規劃財務科)
 
  負責文電、會務、機要、檔案、統計等機關日常運轉工作;承擔信息、安全、保密、信訪、督辦查辦、綜合治理、信息化建設、政府信息公開、政務公開等工作。負責局機關后勤服務、安全保衛、行政接待等工作。負責擬訂食品安全信息統一公布制度。負責食品藥品安全科普宣傳、新聞發布、宣傳報道和信息發布工作。
 
  負責擬訂食品藥品安全中長期發展規劃并組織實施,承擔部門基礎設施、裝備計劃的編制和專項資金的審計工作。擬定局機關和下屬單位財務管理制度并組織實施;組織局機關和局下屬單位編制預決算并監督執行;綜合管理各類資金、資產、基本建設和政府采購工作;負責局機關財務和下屬單位的內部審計監督工作。
 
  (二)綜合協調科(應急管理科)
 
  承擔市食品安全委員會辦公室日常工作,以及各縣區政府和市有關部門履行食品安全監督管理職責的考核評價工作。負責擬訂食品安全整頓治理和聯合檢查行動方案并協調、監督實施;負責食品安全問題調查研究;協調和指導市、縣區食品安全綜合協調機構相關工作;協調食品安全信息管理工作,組織、協調、指導食品安全信息的監測。
 
  負責推動食品、藥品、醫療器械、化妝品安全應急管理體系和能力建設,組織編制應急預案并開展演練,組織開展事故應急處置和調查處理工作,指導協調各級應急處置工作;負責食品藥品輿情的組織、協調、指導、監控、發布、處理等工作。
 
  (三)食品生產監管科
 
  掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。負責全市食品生產加工環節監督管理、風險監測、日常抽檢工作;組織實施不安全食品召回制度;擬訂和實施食品生產加工環節質量安全監管的工作制度;監督管理以食品生產加工為主、生產地與銷售地相分離的生產加工點。
 
  (四)食品流通監管科
 
  掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。負責全市流通環節食品安全監督管理工作;負責擬訂全市流通環節食品安全監管的措施、辦法;組織實施流通環節食品安全監督檢查、日常抽檢、質量監測及相關市場準入制度;負責流通環節經營預包裝食品、散裝食品等食品的質量安全監管。承擔酒類食品安全監督管理工作。
 
  (五)食品餐飲監管科
 
  掌握分析消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。負責餐飲服務環節食品安全監督管理工作;負責餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測、日常抽檢工作;監督實施餐飲服務環節食品管理規范;組織實施重大活動食品安全保障工作;參與餐飲服務環節食品安全事故應急處置工作;負責提供餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
 
  (六)藥品生產監管科
 
  掌握分析藥品生產安全形勢、存在問題并提出完善制度機制、改進工作的建議。負責藥品生產環節監督管理、日常抽檢工作;負責藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑配制等質量管理規范的監督實施;承擔特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產的監督管理工作;承擔藥品、中藥飲片、醫用氧和藥用輔料生產、醫療機構制劑配制、醫療機構放射性藥品使用監督管理;依法查處違法違規行為;配合有關部門實施國家基本藥物制度。組織開展藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。
 
  (七)藥品流通監管科
 
  掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議。負責藥品流通環節監督管理、日常抽檢工作;監督實施藥品經營質量管理規范;監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度;承擔藥品經營監管工作;負責指導藥品零售企業經營質量管理規范(GSP)認證工作;承擔藥品廣告、互聯網藥品信息服務和交易行為的監督工作;承擔藥品廣告的監測工作;會同有關部門負責藥品招標代理機構資格認定及招標行為的監督;承擔特殊藥品、藥品類易制毒化學品、反興奮劑條例包含藥品的流通監管工作;負責醫療機構藥品使用質量監管和指導藥房規范化管理;負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作。
 
  (八)保健食品化妝品監管科
 
  負責保健食品、化妝品監督管理、日常抽檢工作;負責組織實施保健食品、化妝品生產經營管理規范;監督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規范;組織開展化妝品不良反應監測和風險評估工作;配合保健食品和特殊用途化妝品注冊的初審工作;配合保健食品廣告審查;承擔保健食品、化妝品廣告的監測工作;督促縣區食品藥品監督管理部門履行轄區的保健食品、化妝品監督管理責任。
 
  (九)醫療器械監管科
 
  監督實施國家醫療器械標準;負責醫療器械監督管理、日常抽檢工作;組織實施醫療器械生產、經營質量管理規范;組織實施醫療器械使用的監督管理;組織開展對醫療器械不良事件的監測、再評價等工作;承擔醫療器械廣告的監測工作。
 
  (十)行政審批科
 
  負責全市食品生產流通、餐飲服務、藥品經營、特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經營、醫療機構制劑調劑使用、醫療器械注冊和生產經營、保健食品、化妝品等許可事項的受理、審批和發證等工作;負責政務服務相關工作。
 
  (十一)稽查科(政策法規科)
 
  負責組織協調全市食品、藥品、醫療器械、化妝品行政執法工作,組織查處重大違法案件和違法行為;指導和監督全市稽查工作,規范行政執法行為;負責受理食品、藥品、醫療器械、化妝品等研制、生產、流通、使用方面的投訴舉報;推動完善行政執法與刑事司法銜接機制,協調與公安機關聯合打擊食品藥品違法犯罪相關工作;負責發布相關產品質量公告;開展食品、藥品、醫療器械、化妝品抽檢工作;實施和監督問題產品召回和處置;辦理上級部門交辦的有關案件和要求協查的案件等工作。
 
  組織開展食品藥品監督管理政策研究;負責有關規范性文件的審核;負責行政執法監督、檢查和聽證,負責行政處罰案件的審核;承擔本部門行政復議、行政應訴、賠償及法律咨詢相關工作;負責本部門依法行政、普法、法制建設和宣傳、執法資格考試組織等工作。
 
  (十二)人事科
 
  負責局機關及下屬單位的機構編制、人事勞資和直管干部的考核、任免、獎懲和檔案管理、計劃生育、職稱和外事行政工作;指導局機關和直屬單位干部隊伍建設,制訂本地區食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理人員培訓規劃和規章制度并組織實施;協助有關部門開展專業技術人員職稱評定和執業藥師、駐店藥師管理工作;監督實施相關涉藥從業人員資格準入制度;負責局機關和下屬單位的黨群工作、思想政治工作和離退休人員工作。
 
  四、人員編制
 
  欽州市食品藥品監督管理局(欽州市食品安全委員會辦公室)機關行政編制為40名(行政編制38名,保留機關后勤服務事業編制2名),其中,局長(欽州市食品安全委員會辦公室主任)1名,副局長3名(其中1名兼欽州市食品安全委員會辦公室副主任),另核定副局長1名(為建立欽州市食品藥品監督管理局與欽州市衛生局加強藥品與醫療衛生統籌銜接、密切配合的機制,另增設1名副局長兼任欽州市衛生局副局長),食品藥品安全總監1名,科級領導職數19名,欽州市食品藥品稽查專員(正科長級)3名。后勤服務人員聘用控制數6名(原有1名,新增5名)。
 
  五、派出機構
 
  設立欽州市食品藥品監督管理局欽州港分局,為欽州市食品藥品監督管理局派出機構,正科級建制。核定機關行政編3名。其中,局長1名,副局長1名。受欽州市食品藥品監督管理局委托,主要負責欽州港經濟技術開發區、三娘灣旅游管理區、欽州保稅港區轄區的食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理工作。
 
  六、下屬事業單位
 
  (一)欽州市食品藥品稽查支隊(增掛“欽州市食品藥品安全投訴舉報中心”牌子);
 
  (二)欽州市食品藥品檢驗所(增掛“欽州市藥品化妝品不良反應監測中心”牌子);
 
  (三)欽州市食品藥品安全審評檢查中心;
 
  (四)欽州市食品藥品安全信息與監控中心。
 
  所屬事業單位的設置、職責和編制事項另行規定。
 
  七、其他事項
 
  (一)與欽州市農業局、水產畜牧獸醫局的有關職責分工。欽州市農業局負責食用農產品從種植環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理;負責職責范圍內的農藥、肥料等農業投入品質量及使用的監督管理。欽州市水產畜牧獸醫局負責水產畜牧產品從養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理;負責獸藥、飼料、飼料添加劑等養殖投入品質量及使用的監督管理;負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。食用農產品和水產畜牧產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,按食品由食品藥品監督管理部門監督管理。欽州市食品藥品監督管理局與欽州市農業局、市水產畜牧獸醫局要建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管合力。
 
  (二)與欽州市衛生局的有關職責分工。1. 欽州市衛生局負責牽頭組織食品安全風險監測、食品安全風險評估和食品安全企業標準備案、配合制修訂食品安全地方標準等工作。欽州市衛生局會同欽州市食品藥品監督管理局等部門制定、實施食品安全風險監測計劃。欽州市食品藥品監督管理局應當及時向欽州市衛生局提出食品安全風險評估的建議。欽州市衛生局對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,并及時向欽州市食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。欽州市食品藥品監督管理局應當根據欽州市衛生局通報的食品安全風險評估結果,立即采取相應監管措施。需要配合制定、修訂相關食品安全標準的,欽州市衛生局應當盡快制定、修訂。2. 欽州市食品藥品監督管理局會同欽州市衛生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
 
  (三)與欽州市質量技術監督局的有關職責分工。欽州市質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理,發揮所屬檢驗技術資源在食品安全檢驗檢測工作中的作用。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報食品藥品監督管理部門,食品藥品監督管理部門應當立即在食品生產、流通消費環節采取措施加以處理。食品藥品監督管理部門發現食品安全問題可能由食品相關產品造成的,應及時通報質量技術監督部門,質量技術監督部門應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。
 
  (四)與欽州出入境檢驗檢疫局的有關職責分工。欽州出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質量監督檢驗和監督管理。進口的食品以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。欽州出入境檢驗檢疫局應當收集、匯總進出口食品安全信息,并及時通報欽州市食品藥品監督管理局。境外發生的食品安全事件可能對我國境內造成影響,或者在進口食品中發現嚴重食品安全問題的,欽州出入境檢驗檢疫局應當及時采取風險預警或者控制措施,并向欽州市食品藥品監督管理局通報,欽州市食品藥品監督管理局應當及時采取相應措施。
 
  (五)與欽州市工商行政管理局的有關職責分工。食品藥品監督管理部門負責配合藥品、醫療器械、保健食品廣告內容審查,工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。食品藥品監督管理部門檢查發現藥品、醫療器械、保健食品廣告,有違法現象或違法行為的,應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議,工商行政管理部門應當依法作出處理,兩部門建立健全協調配合機制。
 
  (六)與欽州市商務局的有關職責分工。1. 欽州市商務局負責擬訂藥品流通發展規劃和政策,欽州市食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理,配合執行藥品流通發展規劃和政策。2. 欽州市商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策,欽州市食品藥品監督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
 
  (七)與欽州市公安局的有關職責分工。欽州市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。欽州市食品藥品監督管理局與欽州市公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。欽州市食品藥品監督管理局發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,食品藥品監督管理部門應當予以協助。
 
  (八)市主城區監管職責劃分。按照“誰審批、誰主管、誰負責”以及“屬地管理”的原則,明確市主城區的食品、藥品、醫療器械、化妝品的監管職責分工。
 
  1. 市直(中直、區直駐欽)機關單位的食品藥品安全監督管理由市食品藥品監督管理局負責;
 
  2. 市主城區的黨政機關出差和會議定點飯店的食品藥品安全監督管理由市食品藥品監督管理局負責;
 
  3. 市級及以上重大活動的食品藥品安全保障由市食品藥品監督管理局組織實施;
 
  上述未涉及的市主城區的食品、藥品、醫療器械、化妝品許可和監督管理等事項,按法律法規規定執行。
 
  為進一步明確監督管理職責,由市食品藥品監督管理局制定市主城區的食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理職責劃分細則并組織實施,避免重復執法和監管真空,確保人民群眾食品藥品安全。
 
  (九)黨組織、紀檢監察、群團組織按有關規定設置和配備領導。
 
  八、附則
 
  本規定由欽州市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由欽州市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。

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地區: 廣西
標簽: 指導意見
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