| 【設(shè)定依據(jù)】 | 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 |
| 【收費(fèi)依據(jù)】 | |
| 【收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】 | 不收費(fèi) |
| 【辦理?xiàng)l件】 | 申請(qǐng)食品添加劑新品種衛(wèi)生行政許可審批需報(bào)送以下材料： 1、食品添加劑新品種申請(qǐng)表 2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口的食品添加劑除外） 3、名稱及其來(lái)源 4、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量和理化特性（來(lái)源于動(dòng)植物的，若無(wú)以上資料應(yīng)提供主要成分） 5、使用范圍及使用量 6、添加劑的生產(chǎn)工藝及使用擬申請(qǐng)的添加劑生產(chǎn)的食品的生產(chǎn)工藝 7、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明 8、添加劑的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）樣稿及使用擬申請(qǐng)的添加劑生產(chǎn)的食品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）樣稿 9、國(guó)內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國(guó)家、國(guó)際組織允許使用的證明文件或資料 10、食品中該種添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說(shuō)明情況 11、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、三批食品添加劑的質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告 12、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告） 13、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，必須提供衛(wèi)生部認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告及安全性評(píng)價(jià)資料 14、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料 |
| 【報(bào)送材料目錄】 | 國(guó)外食品添加劑新品種還需提供如下資料： 1、生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府或其認(rèn)定的機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件 2、生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)者審查或認(rèn)證的證明材料 3、委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書 以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附包裝完整的樣品30克。 申請(qǐng)食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量需報(bào)送以下材料： 1、食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量申請(qǐng)表 2、省級(jí)衛(wèi)生行政部門的初審意見（進(jìn)口的食品添加劑除外） 3、擬添加食品的種類、使用量 4、使用擬申請(qǐng)的添加劑生產(chǎn)的食品的生產(chǎn)工藝 5、使用擬申請(qǐng)的添加劑生產(chǎn)的食品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）樣稿 6、國(guó)內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國(guó)家、國(guó)際組織允許使用的證明文件或資料 7、食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說(shuō)明情況 8、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告） 9、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料 以上資料原件1份，復(fù)印件4份。 |
| 【報(bào)送材料說(shuō)明】 | |
| 【報(bào)送材料樣例】 |  食品添加劑新品種申請(qǐng)表示范樣本 食品添加劑擴(kuò)大使用范圍、使用量申請(qǐng)表示范樣本 |
| 【辦理流程】 | 程序 執(zhí)行部門 工作時(shí)限 受理 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處 5個(gè)工作日 評(píng)審 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評(píng)審處 70個(gè)工作日 批準(zhǔn) 衛(wèi)生部 20個(gè)工作日 |
| 【承辦部門】 | 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 |
| 【辦理時(shí)限】 | |
| 【下級(jí)承辦部門的導(dǎo)航】 | |
| 【辦理崗位及權(quán)限】 | |
| 【聯(lián)系方式】 | 010-84025301 |
| 【交通指南】 | 乘機(jī)場(chǎng)大巴到東直門下車，轉(zhuǎn)乘44路公交車，在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 北京站 1、乘104路公交車，在方家胡同站下車； 2、乘2號(hào)線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 西客站 1、乘52路或122路公交車到北京站，轉(zhuǎn)乘104，在方家胡同站下車； 2、乘52路公交車到復(fù)興門下車，轉(zhuǎn)乘2號(hào)線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。下車后，進(jìn)方家胡同，詢問北京市第二十一中學(xué)即可。 |
| 【在線辦理】 | |
| 【表格下載】 | 食品添加劑新品種申請(qǐng)表 食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量申請(qǐng)表 |
標(biāo)簽：使用量 擴(kuò)大使用范圍 衛(wèi)生行政許可 食品添加劑新品種 
