| 【設(shè)定依據(jù)】 | 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 |
| 【收費依據(jù)】 | |
| 【收費標準】 | 不收費 |
| 【辦理條件】 | 申請食品添加劑新品種衛(wèi)生行政許可審批需報送以下材料： 1、食品添加劑新品種申請表 2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口的食品添加劑除外） 3、名稱及其來源 4、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量和理化特性（來源于動植物的，若無以上資料應(yīng)提供主要成分） 5、使用范圍及使用量 6、添加劑的生產(chǎn)工藝及使用擬申請的添加劑生產(chǎn)的食品的生產(chǎn)工藝 7、食品添加劑質(zhì)量標準及編制說明 8、添加劑的標簽（含說明書）樣稿及使用擬申請的添加劑生產(chǎn)的食品的標簽（含說明書）樣稿 9、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國家、國際組織允許使用的證明文件或資料 10、食品中該種添加劑的檢驗方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提供須說明情況 11、省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評價報告、三批食品添加劑的質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)檢驗報告 12、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定性試驗報告） 13、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時，必須提供衛(wèi)生部認可機構(gòu)出具的菌種鑒定報告及安全性評價資料 14、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其它資料 |
| 【報送材料目錄】 | 國外食品添加劑新品種還需提供如下資料： 1、生產(chǎn)國（地區(qū)）政府或其認定的機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件 2、生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或認證的證明材料 3、委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書 以上資料原件1份，復(fù)印件4份。另附包裝完整的樣品30克。 申請食品添加劑擴大使用范圍或使用量需報送以下材料： 1、食品添加劑擴大使用范圍或使用量申請表 2、省級衛(wèi)生行政部門的初審意見（進口的食品添加劑除外） 3、擬添加食品的種類、使用量 4、使用擬申請的添加劑生產(chǎn)的食品的生產(chǎn)工藝 5、使用擬申請的添加劑生產(chǎn)的食品的標簽（含說明書）樣稿 6、國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國家、國際組織允許使用的證明文件或資料 7、食品中該添加劑的檢驗方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗報告，如不能提供須說明情況 8、試驗性使用效果報告（營養(yǎng)強化劑需提供穩(wěn)定性試驗報告） 9、根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認為應(yīng)提交的其它資料 以上資料原件1份，復(fù)印件4份。 |
| 【報送材料說明】 | |
| 【報送材料樣例】 |  食品添加劑新品種申請表示范樣本 食品添加劑擴大使用范圍、使用量申請表示范樣本 |
| 【辦理流程】 | 程序 執(zhí)行部門 工作時限 受理 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處 5個工作日 評審 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評審處 70個工作日 批準 衛(wèi)生部 20個工作日 |
| 【承辦部門】 | 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 |
| 【辦理時限】 | |
| 【下級承辦部門的導(dǎo)航】 | |
| 【辦理崗位及權(quán)限】 | |
| 【聯(lián)系方式】 | 010-84025301 |
| 【交通指南】 | 乘機場大巴到東直門下車，轉(zhuǎn)乘44路公交車，在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 北京站 1、乘104路公交車，在方家胡同站下車； 2、乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。 西客站 1、乘52路或122路公交車到北京站，轉(zhuǎn)乘104，在方家胡同站下車； 2、乘52路公交車到復(fù)興門下車，轉(zhuǎn)乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。下車后，進方家胡同，詢問北京市第二十一中學(xué)即可。 |
| 【在線辦理】 | |
| 【表格下載】 | 食品添加劑新品種申請表 食品添加劑擴大使用范圍或使用量申請表 |
標簽：使用量 擴大使用范圍 衛(wèi)生行政許可 食品添加劑新品種 
