省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖北省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 (試行)》的通知(鄂食藥監(jiān)文〔2014〕32號)

   2014-08-08 738
核心提示:各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:  《湖北省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》已經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局局長辦公

各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

  《湖北省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》已經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局局長辦公會審議通過?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

  2014年3月21日

  (公開屬性:主動公開)

  湖北省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)

  第一章 總 則

  第一條 為加強(qiáng)食品(含食品添加劑,下同)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,提高食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本辦法。

  第二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,依法履行監(jiān)管職責(zé)。通過分級負(fù)責(zé)、劃分網(wǎng)格、明確職責(zé)、定崗定人等方式,落實監(jiān)管部門食品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任;通過監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、應(yīng)急處置等方式,督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品質(zhì)量安全主體責(zé)任;探索標(biāo)本兼治,重在治本,社會共治,保障食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全的長效監(jiān)管機(jī)制。

  第三條 本辦法適用于湖北省境內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管。

  第四條 本辦法所稱企業(yè),沒有特殊說明的,均指持有工商營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè);法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  第二章 食品生產(chǎn)許可

  第五條 從事食品生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品的質(zhì)量安全必須符合國家法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,滿足保障公眾人體健康、生命安全的要求。

  第六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照國家和省統(tǒng)一部署和要求,依法推進(jìn)食品生產(chǎn)許可工作。省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全省列入目錄范圍食品生產(chǎn)許可管理工作和重點食品的生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場核查、審批;市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)(以下簡稱市州)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本級食品生產(chǎn)許可目錄范圍內(nèi)食品的生產(chǎn)許可受理、現(xiàn)場核查和審批。

  省食品藥品監(jiān)督管理部門和市州食品藥品監(jiān)督管理部門食品生產(chǎn)許可審批產(chǎn)品目錄,由省食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公告。

  第七條 受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可申請時,受理部門應(yīng)對申請人提交申請材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性和有效性等按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。對非本級發(fā)證的食品或未納入許可管理的產(chǎn)品,告知申請人不予受理的原因。對列入本級發(fā)證的食品,申請材料符合要求的,發(fā)放受理通知書;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)放補(bǔ)正告知書,一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,通知申請人在20日內(nèi)補(bǔ)正,同時將申請材料退回申請人;逾期未告知的,自收到企業(yè)申請材料之日起即為受理。

  第八條 現(xiàn)場核查前,現(xiàn)場核查組織部門應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場核查通知書提前3個工作日送達(dá)企業(yè),同時抄送所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

  第九條 食品生產(chǎn)許可證審查員必須嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》和有關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn)要求開展核查工作。審查組在對企業(yè)現(xiàn)場核查后,應(yīng)當(dāng)填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查相應(yīng)的報告和記錄,并按有關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行抽樣、送檢。

  第十條 進(jìn)行現(xiàn)場核查時,企業(yè)所在地縣級(含縣級,下同)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)選派出1名觀察員,協(xié)助核查組工作,并對企業(yè)基本符合項的整改結(jié)果進(jìn)行驗證。企業(yè)基本符合項的整改結(jié)果經(jīng)觀察員驗證合格后,加蓋所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門公章,報現(xiàn)場核查組織部門。

  第十一條 發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)食品生產(chǎn)許可通則、實施細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)的要求,對抽樣產(chǎn)品實施發(fā)證檢驗,檢驗報告送現(xiàn)場核查組織部門。

  第十二條 現(xiàn)場核查組織部門應(yīng)在受理企業(yè)申請后30個工作日(不包括發(fā)證檢驗所需時間)內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作?,F(xiàn)場核查組織部門匯總企業(yè)申請、審查、發(fā)證檢驗等資料,報審批部門實施行政許可。審批部門收到現(xiàn)場核查組織部門匯總資料后,應(yīng)在15個工作日內(nèi)對申請企業(yè)作出許可或不予許可的決定,向申請企業(yè)送達(dá)許可證書或者不予許可決定書。

  第十三條 審批部門可對現(xiàn)場核查工作程序和質(zhì)量進(jìn)行許可前抽查,經(jīng)抽查發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場核查工作存在程序不合法或結(jié)論與企業(yè)實際情況不符合的,審批部門對原現(xiàn)場核查結(jié)論予以更正。省食品藥品監(jiān)督管理部門對各市州食品藥品監(jiān)督管理部門審批的食品生產(chǎn)許可證,實施許可程序和質(zhì)量抽查。抽查不合格的,責(zé)令企業(yè)按有關(guān)規(guī)定和程序停產(chǎn)整改,整改仍然達(dá)不到要求的,責(zé)令市州食品藥品監(jiān)督管理部門依法撤銷已經(jīng)發(fā)放的生產(chǎn)許可證。

  第三章 食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任

  第十四條 企業(yè)應(yīng)按照《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、國家有關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等要求,建立食品質(zhì)量安全管理制度,落實食品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

  第十五條企業(yè)應(yīng)建立食品質(zhì)量安全公示信息制度。

  (一)企業(yè)法定代表人依法承擔(dān)食品質(zhì)量安全第一責(zé)任,向社會公開承諾保證食品質(zhì)量安全。企業(yè)應(yīng)將獲得的食品生產(chǎn)許可證書、生產(chǎn)食品使用的食品添加劑品種及使用限量等向社會公示。

 ?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)明確設(shè)置質(zhì)量受權(quán)人和食品質(zhì)量安全信息員,并規(guī)定相應(yīng)食品質(zhì)量安全職責(zé)。

 ?。ㄈ┢髽I(yè)在食品原輔料(含食品原料、加工食品用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,下同)采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗時,發(fā)現(xiàn)存在食品質(zhì)量安全隱患的,要及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  第十六條 企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗制度。

 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)采購食品原輔料應(yīng)建立查驗制度,明確采購、驗證、儲存等相關(guān)環(huán)節(jié)部門職責(zé),向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和與購進(jìn)同批次產(chǎn)品相應(yīng)的合格證明文件,保存進(jìn)貨查驗記錄;

 ?。ǘ┴浾邿o法提供有效合格證明文件的食品原輔料,企業(yè)應(yīng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗或委托檢驗,保存檢驗記錄;

 ?。ㄈ┢髽I(yè)采購進(jìn)口食品原輔料,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取進(jìn)口許可證明文件(復(fù)印件)、有效的檢驗檢疫證明和必要的法定檢驗報告;

  (四)企業(yè)所使用食品原輔料的品種、數(shù)量應(yīng)與進(jìn)貨查驗記錄內(nèi)容一致。

  第十七條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。

  (一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,建立保存相關(guān)記錄。

 ?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,建立保存相關(guān)記錄。

 ?。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)食品原輔料的采購入庫、貯存保管、領(lǐng)用出庫等管理,建立保存相關(guān)記錄。

 ?。ㄋ模┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)投料管理,建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量、投料人等信息。

  (五)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制,建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等信息。

 ?。┢髽I(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場,應(yīng)避免人流、物流交叉污染,避免原料、半成品、成品交叉污染,保證設(shè)備、設(shè)施正常運行,現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù),不使用回收食品等。

  第十八條 企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗制度。

 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)食品的出廠檢驗,建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等信息。

 ?。ǘ┏鰪S檢驗項目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項目應(yīng)保持一致。

 ?。ㄈ┢髽I(yè)委托其他檢驗機(jī)構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的,應(yīng)檢查受委托檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì),并簽訂委托檢驗合同,產(chǎn)品出廠批次應(yīng)與委托檢驗批次一致。

 ?。ㄋ模┢髽I(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗的,檢驗人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰Γ粦?yīng)按規(guī)定進(jìn)行實驗室測量比對,建立并保存比對記錄;應(yīng)具備必備的檢驗設(shè)備,計量器具應(yīng)依法經(jīng)檢定合格或校準(zhǔn),相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi);檢驗室布局應(yīng)合理并能滿足檢驗工作要求,化學(xué)試劑的存放應(yīng)符合相關(guān)要求。

 ?。ㄎ澹┢髽I(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的,保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期;產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的,保存期限不得少于2年。

  第十九條 企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。

 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)加強(qiáng)采購的不合格食品原輔料的管理,建立保存相關(guān)記錄。

  (二)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的管理,建立保存相關(guān)記錄。

  第二十條 企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度,建立保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括包括:企業(yè)通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回及處理情況。

  第二十一條 企業(yè)應(yīng)建立消費者投訴受理制度,建立和保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問題、采取的處理措施、處理結(jié)果等信息。

  第二十二條 企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,建立評估處置制度,及時向監(jiān)管部門報告風(fēng)險信息,建立和保存相關(guān)記錄。

  第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立食品安全事故應(yīng)急處置制度。

 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)應(yīng)制定食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案和食品安全事故處置方案。

  (二)企業(yè)應(yīng)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況。

 ?。ㄈ┌l(fā)生食品安全事故,食品生產(chǎn)應(yīng)迅速采取措施,防止事故擴(kuò)大,減少事故危害,建立和保存相關(guān)記錄。

  第二十四條 企業(yè)應(yīng)建立銷售管理制度,建立和保存相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨方名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等信息。

  第二十五條 企業(yè)從業(yè)人員的健康管理應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,建立從業(yè)人員健康檢查制度,保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄。

  第二十六條 企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)考核制度。制定培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容,強(qiáng)化考核指標(biāo),保存相關(guān)記錄。

  第二十七條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項。

  第二十八條 企業(yè)生產(chǎn)的食品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)依法進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

  第二十九條 企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

  (一)受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議,委托加工協(xié)議應(yīng)明確委托加工量或委托時限,并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  (二)委托加工食品包裝標(biāo)識應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

 ?。ㄈ﹪医刮屑庸さ氖称?,企業(yè)不得委托他人生產(chǎn)加工,不得接受委托生產(chǎn)加工。

  第三十條 企業(yè)應(yīng)對照《湖北省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》各項條款進(jìn)行自查,形成自查報告,每半年提交所在縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門備查。

  企業(yè)應(yīng)制定自查不符合項的整改措施,明確整改目標(biāo)和整改責(zé)任人,確定整改完成時間,并對整改結(jié)果進(jìn)行評估、驗證。整改完成后應(yīng)形成整改報告,交所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門備查。

  第四章 食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用管理

  第三十一條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立健全企業(yè)質(zhì)量安全信用管理制度,完善企業(yè)電子和紙質(zhì)質(zhì)量安全信用檔案,動態(tài)管理評價,依據(jù)質(zhì)量安全信用狀況對企業(yè)實施分類分級監(jiān)管。

  第三十二條 企業(yè)質(zhì)量安全信用檔案主要涵蓋以下內(nèi)容:

  (一)企業(yè)基本信息。包括單位名稱、地址、法定代表人、聯(lián)系方式、聯(lián)系人、開業(yè)登記時間,以及單位現(xiàn)有從業(yè)人數(shù)、專業(yè)技術(shù)人員情況、生產(chǎn)規(guī)模、年產(chǎn)值情況等。

  (二)有關(guān)資質(zhì)信息。包括營業(yè)執(zhí)照、各類許可證、特種經(jīng)營及定點資質(zhì)文件、場地環(huán)評審批意見、各種質(zhì)量認(rèn)證、知名品牌和著名商標(biāo)及獲得榮譽(yù)證書情況等。

  (三)質(zhì)量安全管理制度信息。包括建立原料源頭管理、產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批次管理、原輔料的進(jìn)貨驗收、商品進(jìn)貨查驗(索證、驗證)和臺賬登記、生產(chǎn)銷售過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗、不合格品的處理、產(chǎn)品召回、投訴處理、客戶服務(wù)等。

  (四)企業(yè)設(shè)備及工藝信息(含生產(chǎn)場所布局圖)。

  (五)企業(yè)使用食品原輔料信息。

  (六)監(jiān)管部門的監(jiān)管記錄。包括三年內(nèi)相關(guān)監(jiān)管部門現(xiàn)場巡查記錄、食品監(jiān)督抽檢記錄、日常監(jiān)督檢查結(jié)果(含不合格項目整改表、整改報告及整改驗收情況)、違法行為查處情況、企業(yè)停產(chǎn)和開業(yè)情況、年度審查報告等。

 ?。ㄆ撸┢髽I(yè)食品質(zhì)量安全承諾書,企業(yè)使用食品添加劑公示書;企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人及質(zhì)量安全信息員信息。

  (八)行業(yè)協(xié)會對企業(yè)食品安全狀況評價,經(jīng)核實的新聞媒體輿論報道等。

  (九)其他需要歸檔的有關(guān)材料。

  第五章 食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測及監(jiān)督抽檢

  第三十三條 企業(yè)生產(chǎn)的食品應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報衛(wèi)生行政主管部門備案。

  第三十四條  建立健全全省食品質(zhì)量安全檢驗檢測體系,充分利用社會現(xiàn)有資源,構(gòu)建滿足全省食品質(zhì)量安全檢驗檢測需要的技術(shù)平臺。發(fā)揮當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)備、人員、檢驗用房等技術(shù)和管理優(yōu)勢,堅持精簡、效能的原則,鼓勵檢驗檢測資源整合,實現(xiàn)檢驗檢測資源社會共享。

  第三十五條 開展食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢,必須按照國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(含經(jīng)備案且現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))以及監(jiān)督抽檢技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。

  第三十六條 嚴(yán)格食品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理。向社會出具公正性數(shù)據(jù)的食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)、承擔(dān)政府對食品監(jiān)督抽檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)、承擔(dān)食品生產(chǎn)許可檢驗和食品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測的機(jī)構(gòu),必須按照《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》取得相應(yīng)資質(zhì)。

  第三十七條 承擔(dān)食品生產(chǎn)許可檢驗的機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)規(guī)定獲得省食品藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)。

  第三十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要依法加強(qiáng)食品質(zhì)量安全檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。對獲證檢驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理主要通過查閱檢驗報告、比對試驗、定期監(jiān)督評審等方式,督促其提高檢驗監(jiān)測水平,確保公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、及時。

  第三十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)監(jiān)督抽檢、強(qiáng)制性定期檢驗、企業(yè)自檢能力比對試驗的有關(guān)規(guī)定,建立和完善企業(yè)的監(jiān)督檢驗制度,加強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的監(jiān)督管理,各地根據(jù)食品安全監(jiān)管工作實際確定檢驗頻次。

  第四十條 食品質(zhì)量檢驗檢測的重點項目是涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目。

  第六章 食品安全風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警與應(yīng)急處置

  第四十一條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警與應(yīng)急處置機(jī)制,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制、早處置。

  第四十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要切實開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作,對轄區(qū)內(nèi)有可能產(chǎn)生區(qū)域性、系統(tǒng)性的食品質(zhì)量安全風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測,并做好檢出風(fēng)險的研判,制定相應(yīng)的消除措施,并及時逐級上報。

  第四十三條 省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)跨區(qū)域或重大企業(yè)質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。市州縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量安全事故的應(yīng)急處置工作。上級食品藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展應(yīng)急處置工作,下級食品藥品監(jiān)督管理部門配合上級食品藥品監(jiān)督管理部門做好跨區(qū)域或重大企業(yè)質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

  第四十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)要收集食品安全信息并逐級上報,省食品藥品監(jiān)督管理部門組織食品安全專家委員會的專家對收集的信息進(jìn)行分析評估,確定是否發(fā)布預(yù)警及預(yù)警級別。

  第四十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的食品安全風(fēng)險預(yù)警后,應(yīng)立即啟動食品安全突發(fā)事件快速反應(yīng)機(jī)制。

  第四十六條 風(fēng)險預(yù)警解除和突發(fā)事件處理結(jié)束后,各級食品藥品監(jiān)督管理部門要做好應(yīng)對突發(fā)食品安全事故的分析和總結(jié)工作,以便為今后對類似事件的防范和處置提供借鑒。

  第七章 食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理

  第四十七條 市州縣食品藥品監(jiān)督管理部門按照屬地管理原則,實施企業(yè)質(zhì)量安全網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制,分級負(fù)責(zé)、劃分網(wǎng)格、明確職責(zé)、定崗定人,推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化。

  各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立和完善企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理制度,制定包括巡查、飛行檢查及回訪等形式的監(jiān)督檢查制度,對企業(yè)實施分類監(jiān)管。具體分類和要求由各地根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險大小及企業(yè)信用等級確定。

  第四十八條 對企業(yè)實施監(jiān)督檢查時應(yīng)有2名以上工作人員參加并出示證件,必要時請當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)(街道)及相關(guān)部門配合。

  第四十九條 監(jiān)督檢查的重點是:企業(yè)是否保持食品生產(chǎn)許可條件,食品原輔料采購、生產(chǎn)過程安全管理、貯存管理、設(shè)備管理、產(chǎn)成品出廠檢驗、不合格產(chǎn)品管理等食品安全管理制度是否嚴(yán)格執(zhí)行,食品添加劑、包裝材料使用是否符合國家規(guī)定,各種記錄是否齊全。每次監(jiān)督檢查完成后,應(yīng)形成監(jiān)督檢查記錄,由監(jiān)督檢查或巡查人員和企業(yè)管理人員簽字確認(rèn),并建立監(jiān)督檢查(巡查)紙質(zhì)和電子檔案。

  對證照不全、存在質(zhì)量安全隱患的企業(yè)責(zé)令停產(chǎn),暫扣生產(chǎn)許可證限期整改,加大監(jiān)管力度。

  第五十條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在危及食品質(zhì)量安全的問題,下達(dá)責(zé)令改正(更正)通知書,明確整改時限和要求,并進(jìn)行跟蹤。到期對整改情況進(jìn)行復(fù)查,填寫企業(yè)整改復(fù)查確認(rèn)表。

  第五十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違反食品安全有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的行為,要及時依法依規(guī)予以查處;對涉嫌違反其它部門相關(guān)規(guī)定的違法行為,要將有關(guān)情況記錄,通報相關(guān)部門。

  第五十二條 實施巡查時,應(yīng)制定巡查計劃,巡查應(yīng)覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè),對有監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查存在違法行為、食品質(zhì)量安全風(fēng)險高、生產(chǎn)條件簡陋的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加大巡查頻次。

  第五十三條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)可實施飛行檢查,飛行檢查應(yīng)遵循依法、審慎、及時、客觀、公正的原則。

  第五十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要組織人員對企業(yè)進(jìn)行回訪?;卦L主要是對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證進(jìn)行現(xiàn)場核查、巡查及飛行檢查時發(fā)現(xiàn)的不合格項整改情況進(jìn)行的檢查。回訪發(fā)現(xiàn)新問題的,應(yīng)立即提出新的整改要求;發(fā)現(xiàn)企業(yè)原問題仍然存在的,應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓,直至符合要求。

  第五十五條 參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員,應(yīng)當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定,嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域現(xiàn)場檢查時,應(yīng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施和技術(shù)保密等制度要求。實施監(jiān)督檢查,不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動,不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物,不得謀取其他利益。

  第五十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要切實加強(qiáng)食品安全專項整治工作,對發(fā)現(xiàn)存在系統(tǒng)性、區(qū)域性、行業(yè)性、問題較為嚴(yán)重的食品質(zhì)量安全問題,各地食品藥品監(jiān)督管理部門要制定整治方案,明確整治目標(biāo),確定整治時限,并落實責(zé)任。

  第五十七條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在地方政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管工作主力軍作用,定期向當(dāng)?shù)卣畧蟾嫠扇〉墓ぷ鞔胧?、大要案查處情況和取得的成效;積極主動與政府有關(guān)部門溝通,加大聯(lián)合執(zhí)法力度,齊抓共管,形成合力。

  第五十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要充分認(rèn)識加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的重要性,切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),要把食品安全工作列入目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。

  第五十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要堅持正面宣傳為主、熱點引導(dǎo)有力、服務(wù)發(fā)展大局的方針,協(xié)調(diào)配合新聞媒體做好扶優(yōu)扶強(qiáng)的宣傳工作。大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)和加強(qiáng)食品安全所做的工作及成效,大力宣傳優(yōu)質(zhì)食品、優(yōu)良品牌和優(yōu)秀企業(yè),普及食品安全知識,增強(qiáng)消費信心。

  第八章 食品生產(chǎn)企業(yè)違法行為查處

  第六十條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)厲查處下列違法行為:

 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)不符合保障公眾身體健康和生命安全的食品,不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食品。

  (二)在食品加工中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格食品冒充合格食品。

 ?。ㄈ┮苑鞘称吩?、非食品添加劑、發(fā)霉變質(zhì)原料、國家明令禁止的非食用物質(zhì)生產(chǎn)食品。

 ?。ㄋ模┏秶?、超限量使用食品添加劑生產(chǎn)食品。

 ?。ㄎ澹﹤卧焓称飞a(chǎn)日期和保質(zhì)期,偽造或冒用質(zhì)量標(biāo)識。

 ?。o證或超生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)食品。

 ?。ㄆ撸┌捶伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)嚴(yán)厲查處的其他行為。

  第六十一條 對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)影響大、性質(zhì)嚴(yán)重、問題典型的案件,以及食品生產(chǎn)行業(yè)中存在重大質(zhì)量問題或安全隱患的,應(yīng)及時向當(dāng)?shù)卣吧霞壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  第六十二條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)撤銷、撤回、吊銷和注銷食品生產(chǎn)許可證等情形的,各級食品藥品監(jiān)督管理部門要按規(guī)定進(jìn)行處理。

  第六十三條 對違法行為構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

  第九章 責(zé)任追究

  第六十四條 未按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督檢查或?qū)ΡO(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題未能采取有效措施,造成嚴(yán)重食品安全事故和后果的,按照有關(guān)法律法規(guī),追究直接責(zé)任人、主管負(fù)責(zé)人乃至主要負(fù)責(zé)人責(zé)任。

  第六十五條 有下列行為之一,造成嚴(yán)重食品安全事故和后果的,依照相關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān):

 ?。ㄒ唬┙拥脚e報不調(diào)查,調(diào)查屬實不查處的。

  (二)監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)使用有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)食品和嚴(yán)重危害人體健康安全的行為未能采取有效措施的。

  (三)政府或上級主管部門交辦的案件查處不力的。

  (四)對跨地區(qū)、跨部門案件應(yīng)當(dāng)移交不移交,重大食品質(zhì)量安全案件應(yīng)當(dāng)上報不上報的。

 ?。ㄎ澹┢渌姓蛔鳛椤y作為,失職瀆職的。

  第十章  附則

  第六十六條 本辦法由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

  第六十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。



 
地區(qū): 湖北
標(biāo)簽: 食品生產(chǎn)
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