遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局關于實施保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告制度的通知(遼食藥監(jiān)保發(fā)〔2015〕178號)

   2016-09-29 267
核心提示:各市食品藥品監(jiān)督管理局,綏中、昌圖縣市場監(jiān)管局:  為進一步強化我省保健食品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管,掌握我省保健食品化妝品生產(chǎn)企
各市食品藥品監(jiān)督管理局,綏中、昌圖縣市場監(jiān)管局:
 
  為進一步強化我省保健食品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管,掌握我省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài),明確監(jiān)管責任,健全監(jiān)管機制,針對部分保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常性間歇生產(chǎn)的現(xiàn)狀,更好地加強監(jiān)管、服務企業(yè),根據(jù)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī),省局決定對全省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告制度?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
 
  一、企業(yè)年度報告制度
 
  (一)實施報告范圍:
 
  全省所有持有有效保健食品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)以及有委托生產(chǎn)行為的保健食品化妝品批準證書持有者。
 
 ?。ǘ﹫蟾鏁r間要求:
 
  每年11月30日前提交近一年時間(上年度12月1日至本年度11月30日)的企業(yè)年度報告。
 
  (三)報告程序:
 
  各生產(chǎn)企業(yè)的年度報告,于每年規(guī)定時間前提交所在市食品藥品監(jiān)管部門,市局匯總后5日內(nèi)上報省局。
 
 ?。ㄋ模﹫蟾鎯?nèi)容:
 
  企業(yè)按照年度報告提綱(附件1)要求撰寫報告,并填寫年度報告表(附件2)加蓋企業(yè)公章后上報。
 
  二、停產(chǎn)復產(chǎn)報告制度
 
  (一)實施報告范圍:
 
  符合停產(chǎn)復產(chǎn)報告條件的全省持有有效保健食品生產(chǎn)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。
 
 ?。ǘ﹫蟾鎸嵤l件和程序:
 
  保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分類別產(chǎn)品停產(chǎn)(非監(jiān)管部門處罰責令停產(chǎn)),連續(xù)停產(chǎn)擬超過3個月(含3個月)的,停產(chǎn)前須向生產(chǎn)地所在市食品藥品監(jiān)管部門報告(附件3),各地應將企業(yè)停產(chǎn)情況及時備案存檔。
 
  需恢復生產(chǎn)的,企業(yè)應按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 17405-1998)或《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)的要求進行自查,對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備和各項操作規(guī)程、崗位責任制等進行驗證,確認具備生產(chǎn)條件后方可復產(chǎn),并將擬復產(chǎn)時間和自查情況向生產(chǎn)地所在市食品藥品監(jiān)管局報告(附件4),各地應備案存檔。必要時,市級食品藥品監(jiān)管部門可組織檢查組實施現(xiàn)場檢查核實。
 
  各地要督促保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)按時按規(guī)定要求上報年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告,加強對轄區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,切實掌握企業(yè)停產(chǎn)、復產(chǎn)有關情況,依法查處和糾正違法違規(guī)行為。企業(yè)年度報告和停產(chǎn)復產(chǎn)報告的及時性、真實性、有效性將作為企業(yè)辦理延續(xù)(換證)、復核等行政許可申請時的重要參考內(nèi)容。對不按要求進行報告或在報告中故意弄虛作假的企業(yè),各地要約談企業(yè)主要負責人和其他相關人員,并將該企業(yè)列入重點監(jiān)管對象,加大日常檢查和監(jiān)督抽檢頻度,發(fā)現(xiàn)違法行為及時查處,切實規(guī)范我省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為。
 
  請各市局于2016年1月8日前將本通知要求宣貫到轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)。2015年的年度報告屬首次報告,請各地督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)于2016年 1月20日前按規(guī)定程序和要求上報。
 
  保健食品企業(yè)聯(lián)系人:張佳妹
 
  聯(lián)系電話:024-31607031
 
  化妝品企業(yè)聯(lián)系人:邱志斌
 
  聯(lián)系電話:024-31607038
 
  附件1   保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報告提綱.docx
 
  附件2   保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報告表.docx
 
  附件3   保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告表.docx
 
  附件4   保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)復產(chǎn)報告表.docx
 
  遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2015年12月30日


 
地區(qū): 遼寧
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