各市食品藥品監(jiān)督管理局，綏中、昌圖縣市場監(jiān)管局：
為進(jìn)一步強(qiáng)化我省保健食品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，掌握我省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài)，明確監(jiān)管責(zé)任，健全監(jiān)管機(jī)制，針對部分保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常性間歇生產(chǎn)的現(xiàn)狀，更好地加強(qiáng)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)，根據(jù)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)，省局決定對全省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、企業(yè)年度報(bào)告制度
（一）實(shí)施報(bào)告范圍：
全省所有持有有效保健食品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)以及有委托生產(chǎn)行為的保健食品化妝品批準(zhǔn)證書持有者。
（二）報(bào)告時(shí)間要求：
每年11月30日前提交近一年時(shí)間（上年度12月1日至本年度11月30日）的企業(yè)年度報(bào)告。
（三）報(bào)告程序：
各生產(chǎn)企業(yè)的年度報(bào)告，于每年規(guī)定時(shí)間前提交所在市食品藥品監(jiān)管部門，市局匯總后5日內(nèi)上報(bào)省局。
（四）報(bào)告內(nèi)容：
企業(yè)按照年度報(bào)告提綱（附件1）要求撰寫報(bào)告，并填寫年度報(bào)告表（附件2）加蓋企業(yè)公章后上報(bào)。
二、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度
（一）實(shí)施報(bào)告范圍：
符合停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告條件的全省持有有效保健食品生產(chǎn)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。
（二）報(bào)告實(shí)施條件和程序：
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分類別產(chǎn)品停產(chǎn)（非監(jiān)管部門處罰責(zé)令停產(chǎn)），連續(xù)停產(chǎn)擬超過3個(gè)月（含3個(gè)月）的，停產(chǎn)前須向生產(chǎn)地所在市食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告（附件3），各地應(yīng)將企業(yè)停產(chǎn)情況及時(shí)備案存檔。
需恢復(fù)生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 17405-1998）或《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）的要求進(jìn)行自查，對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和各項(xiàng)操作規(guī)程、崗位責(zé)任制等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)具備生產(chǎn)條件后方可復(fù)產(chǎn)，并將擬復(fù)產(chǎn)時(shí)間和自查情況向生產(chǎn)地所在市食品藥品監(jiān)管局報(bào)告（附件4），各地應(yīng)備案存檔。必要時(shí)，市級食品藥品監(jiān)管部門可組織檢查組實(shí)施現(xiàn)場檢查核實(shí)。
各地要督促保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)按時(shí)按規(guī)定要求上報(bào)年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告，加強(qiáng)對轄區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，切實(shí)掌握企業(yè)停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)有關(guān)情況，依法查處和糾正違法違規(guī)行為。企業(yè)年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告的及時(shí)性、真實(shí)性、有效性將作為企業(yè)辦理延續(xù)（換證）、復(fù)核等行政許可申請時(shí)的重要參考內(nèi)容。對不按要求進(jìn)行報(bào)告或在報(bào)告中故意弄虛作假的企業(yè)，各地要約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員，并將該企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大日常檢查和監(jiān)督抽檢頻度，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)查處，切實(shí)規(guī)范我省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為。
請各市局于2016年1月8日前將本通知要求宣貫到轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)。2015年的年度報(bào)告屬首次報(bào)告，請各地督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)于2016年 1月20日前按規(guī)定程序和要求上報(bào)。
保健食品企業(yè)聯(lián)系人：張佳妹
聯(lián)系電話：024-31607031
化妝品企業(yè)聯(lián)系人：邱志斌
聯(lián)系電話：024-31607038
附件1
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告提綱.docx
附件2 保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告表.docx
附件3 保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告表.docx
附件4 保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)報(bào)告表.docx
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月30日
為進(jìn)一步強(qiáng)化我省保健食品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，掌握我省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動態(tài)，明確監(jiān)管責(zé)任，健全監(jiān)管機(jī)制，針對部分保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)常性間歇生產(chǎn)的現(xiàn)狀，更好地加強(qiáng)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)，根據(jù)《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)，省局決定對全省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、企業(yè)年度報(bào)告制度
（一）實(shí)施報(bào)告范圍：
全省所有持有有效保健食品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)以及有委托生產(chǎn)行為的保健食品化妝品批準(zhǔn)證書持有者。
（二）報(bào)告時(shí)間要求：
每年11月30日前提交近一年時(shí)間（上年度12月1日至本年度11月30日）的企業(yè)年度報(bào)告。
（三）報(bào)告程序：
各生產(chǎn)企業(yè)的年度報(bào)告，于每年規(guī)定時(shí)間前提交所在市食品藥品監(jiān)管部門，市局匯總后5日內(nèi)上報(bào)省局。
（四）報(bào)告內(nèi)容：
企業(yè)按照年度報(bào)告提綱（附件1）要求撰寫報(bào)告，并填寫年度報(bào)告表（附件2）加蓋企業(yè)公章后上報(bào)。
二、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度
（一）實(shí)施報(bào)告范圍：
符合停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告條件的全省持有有效保健食品生產(chǎn)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。
（二）報(bào)告實(shí)施條件和程序：
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分類別產(chǎn)品停產(chǎn)（非監(jiān)管部門處罰責(zé)令停產(chǎn)），連續(xù)停產(chǎn)擬超過3個(gè)月（含3個(gè)月）的，停產(chǎn)前須向生產(chǎn)地所在市食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告（附件3），各地應(yīng)將企業(yè)停產(chǎn)情況及時(shí)備案存檔。
需恢復(fù)生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 17405-1998）或《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）的要求進(jìn)行自查，對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和各項(xiàng)操作規(guī)程、崗位責(zé)任制等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)具備生產(chǎn)條件后方可復(fù)產(chǎn)，并將擬復(fù)產(chǎn)時(shí)間和自查情況向生產(chǎn)地所在市食品藥品監(jiān)管局報(bào)告（附件4），各地應(yīng)備案存檔。必要時(shí)，市級食品藥品監(jiān)管部門可組織檢查組實(shí)施現(xiàn)場檢查核實(shí)。
各地要督促保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)按時(shí)按規(guī)定要求上報(bào)年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告，加強(qiáng)對轄區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，切實(shí)掌握企業(yè)停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)有關(guān)情況，依法查處和糾正違法違規(guī)行為。企業(yè)年度報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告的及時(shí)性、真實(shí)性、有效性將作為企業(yè)辦理延續(xù)（換證）、復(fù)核等行政許可申請時(shí)的重要參考內(nèi)容。對不按要求進(jìn)行報(bào)告或在報(bào)告中故意弄虛作假的企業(yè)，各地要約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員，并將該企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大日常檢查和監(jiān)督抽檢頻度，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)查處，切實(shí)規(guī)范我省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為。
請各市局于2016年1月8日前將本通知要求宣貫到轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)。2015年的年度報(bào)告屬首次報(bào)告，請各地督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)于2016年 1月20日前按規(guī)定程序和要求上報(bào)。
保健食品企業(yè)聯(lián)系人：張佳妹
聯(lián)系電話：024-31607031
化妝品企業(yè)聯(lián)系人：邱志斌
聯(lián)系電話：024-31607038
附件1
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告提綱.docx附件2
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告表.docx附件3
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告表.docx附件4
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)報(bào)告表.docx遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月30日
