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公司基本資料信息
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氯吡格雷（波立維）是用于預防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動脈循環(huán)障礙疾病的常用藥，如腦卒中、心肌梗死等。臨床實踐表明，不同患者服用氯吡格雷的療效和毒副作用各有差異，根本原因在于氯吡格雷代謝酶CYP2C19基因有所不同，進而導致CYP2C19酶活性不同，影響氯吡格雷代謝，此基因還與奧美拉唑等藥物代謝相關。
中國人群中頻率的基因多態(tài)性為第5外顯子681G＞A（即CYP2C19*2）和第4外顯子636G＞A（即CYP2C19*3），當這兩個位點發(fā)生變異時，CYP2C19酶活性降低，藥物代謝表現(xiàn)為慢代謝型，此類患者服用通過CYP2C19酶代謝的藥物（奧美拉唑等）時易發(fā)生毒副反應，而服用前體藥物（氯吡格雷等）時因代謝產(chǎn)物生成較少而療效不佳或無效。另有一種多態(tài)性為-806C＞T（即CYP2C19*17），該位點發(fā)生變異時表現(xiàn)為CYP2C19酶活性升高。
2010年3月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在氯吡格雷的藥物說明書中增加了關于其代謝不良的“黑框警告”，重點強調對此類患者進行調控氯吡格雷代謝（CYP2C19）的基因檢測的重要意義與可行性，以及相應抗血小板策略的調整。
產(chǎn)品信息
天隆科技氯吡格雷個體化用藥解決方案是基于特殊連接酶和熒光捕獲探針的微測序技術原理，應用天隆微測序反應試劑及Fascan熒光定量分析儀，可快速獲取氯吡格雷代謝相關基因位點信息：CYP2C19*2（c.681G＞A），CYP2C19*3（c.636G＞A），CYP2C19*17（-806C＞T），用于指導氯吡格雷及奧美拉唑等個體化用藥。
方案優(yōu)勢
操作便捷：樣本免提取，且試劑預分裝，僅需一步加樣，40分鐘即可出結果。
硬件要求低：無需任何核酸提取設備及大型測序設備，一般實驗室均可滿足。
判讀精準：強大的自動判讀軟件，無主觀因素，終以報告單形式輸出結果。
結果可靠：樣本均有內部質控系統(tǒng)，確保輸出結果可靠。
試劑可定制：檢測項目可定制，滿足您的個性化需求。
臨床意義
指導氯吡格雷、奧美拉唑等個體化用藥，預防或出血，減少毒副作用。
適用人群
冠心病、病患者
預防支架及導管術后循環(huán)障礙患者
基因位點及代謝型
| 代謝型 | 基因型及具體位點信息 | ||
| -806 | 636 | 681 | |
| 超快代謝 | C/T | G/G | G/G |
| T/T | G/G | G/G | |
| 快代謝 | C/C | G/G | G/G |
| 中代謝 | C/C | G/G | A/G |
| C/C | A/G | G/G | |
| 慢代謝 | C/C | G/G | A/A |
| C/C | A/A | G/G | |
| C/C | A/G | A/G | |
| C/C | A/G | A/A | |
| C/C | A/A | A/G | |
| C/C | A/A | A/A | |
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