諾福牌 GMP無菌車間空間滅菌方案1. 背景汽化或者霧化的過氧化氫滅菌效果已經得到證明，并且用來消毒隔離器已經超過了 15年。通過閃蒸技術將液態過氧化氫溶液變成蒸汽需要特殊的設備，然而這些設備往往價格不菲。因此，通過噴霧技術將液態的過氧化氫變成微小顆粒的霧狀，成為制藥企業的選擇之一。尤其是通過“干霧化過氧化氫”成為?潿嗥?/b>業應對新的GMP甚至藥典年的選擇。諾福空間消毒方案正是基于此項霧化技術，配合合理價位的裝置，保證充分驗證的條件應運而生的。2 與傳統熏蒸方法的比較傳統的空間滅菌方法包括：甲醛熏蒸和臭氧熏蒸。甲醛熏蒸的強毒性殘留會長時間于潔凈區內，對操作人員和環境造成長久的潛在危害；臭氧熏蒸需要達到很高的局部濃度才能達到滅菌的效果，同時會腐蝕潔凈區的聚合物質如乳膠， 硅膠，聚酯等并且產生未知的不可控化學殘留；而氣化過氧化氫，需要達到局部高濃度才能獲得滅菌的效果，這樣提高了腐蝕性，適小空間滅菌3 方案3.1 諾福空間滅菌殺孢子劑：詳見產品總體介紹 3.2 霧化系統介紹霧化過氧化氫滅菌系統通過對過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體空間和表面的滅菌，通過專業的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保 和可靠的方法，同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到 log4-6次方的殺滅效果。作用原理： 通過向需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于 10微米時，噴出霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都 是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域，這種形式的特性決定了它們可以移 動到平時難以達到的區域干霧有如下的性質：－干霧滴不會沉降并且進行無規則運動（布朗運動原理）；易于到達車間各個位置－干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴；不會產生水凝，造成有效成分降低－干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂從而濕潤表面；更有效進行空間滅菌因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。干霧顆粒撞擊墻壁后會反彈擴散 液體顆粒撞擊墻壁后會濺射，無法擴散3.3 設備介紹：目前按照GMP車間空間大小分為兩種：NW-WF針對大空間滅菌；NW-NF針對小空間滅菌（100立方米以內的）小空間使用型號 大空間使用型號技術參數：產品優點：⑴可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平，減少凝結液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果⑵能有效達到潔凈區的所有區域⑶外部結構堅固，維護簡單，工作無需電源⑷主要部件由316L不銹鋼構成，可高溫消毒⑸單臺機器可適用于20-1000m3空間的消毒⑹整個消毒過程時間短，所以相比甲醛熏蒸使停產時間大大縮短⑺整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染
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