作為一種新型的消毒滅菌方式，過(guò)氧化氫正在被越來(lái)越多的藥廠接收，然而，由于它屬于較為新鮮的消毒方式，所以在滅菌效力的GMP驗(yàn)證方面還不夠完善。所以法國(guó)品牌的歐菲姆干霧化過(guò)氧化氫設(shè)備供應(yīng)商特意整理一份某藥廠的消毒效力驗(yàn)證方案供各位參考。客戶背景：需要對(duì)AB級(jí)別區(qū)域滅菌，其中AB級(jí)別區(qū)域體積約為445m³，根據(jù)布局，需要用3臺(tái)歐菲姆干霧設(shè)備對(duì)AB區(qū)一次性滅菌。1 具體步驟步：設(shè)備放置位置的確認(rèn)：設(shè)備位置遵循以下原則：1,優(yōu)先滿足核心區(qū)域。2,噴嘴遠(yuǎn)離墻壁和設(shè)備，避免遮擋噴霧。3,以易于干霧擴(kuò)散的位置為佳。擺放位置如圖：圓圈代表設(shè)備擺放位置，箭頭方向代表設(shè)備朝向，藍(lán)色圓圈代表芽孢條。第二步：計(jì)算殺孢子劑使用量，按照如下數(shù)據(jù)進(jìn)行濕度小于40%：4ml/立方米 濕度大于45%：5ml/立方米AB區(qū)滅菌需要的殺孢子劑量：3*1000ml=3000ml第三步：擺放芽孢條，一定要擺放到不易達(dá)到位置以及核心區(qū)域，符合GMP驗(yàn)證的要求。第四步：關(guān)閉空調(diào)、新風(fēng)排風(fēng)；關(guān)閉滅菌區(qū)域與非滅菌區(qū)域的連接門。完全打開所有需要干霧滅菌房間的門窗便于干霧擴(kuò)散至每一個(gè)角落。按照?qǐng)D示擺放位置，將3臺(tái)設(shè)備放置好，將指示表調(diào)節(jié)到1000ml，啟動(dòng)按鈕，每臺(tái)設(shè)備有15秒鐘，以方便離開噴射區(qū)域。后，設(shè)備自動(dòng)開始噴射，在噴射完畢設(shè)定的殺孢子劑后，設(shè)備自動(dòng)停止。噴霧時(shí)間為60min。待設(shè)備停止后，需要靜置60分鐘。第五步：對(duì)車間進(jìn)行全排風(fēng)60分鐘，取芽孢條培養(yǎng)，根據(jù)芽孢條說(shuō)明說(shuō)相關(guān)參數(shù)判定消毒效力。該方案對(duì)于過(guò)氧化氫消毒有一定借鑒意義，同時(shí)也希望能會(huì)給閱讀該文章的制藥廠朋友定制一份詳細(xì)的驗(yàn)證方案。因?yàn)槲覀兲峁┑氖莾H僅是設(shè)備，更重要的是GMP理念以及優(yōu)質(zhì)服務(wù)。獲取更多產(chǎn)品技術(shù)，詳情咨詢：張R：13333847229QQ：2263726391郵箱：2263726391@qq.com微信號(hào)：13333847229
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