潔凈區空間滅菌新方案 近500家用戶信賴的選擇 符合新版GMP認證要求！◆ 歐菲姆OXY-25000型霧化過氧化氫滅菌系統 OXY-25000型霧化過氧化氫滅菌系統通過對高純度過氧化氫干霧的汽化方法進行潔凈區空間和表面的滅菌，通過專業的滅菌方案和滅菌服務為制藥客戶無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底，便捷，安全，環保和可靠的方法，同時對細菌芽孢生物指示劑挑戰性實驗可達到log6次方的殺滅效果。◆ 作用原理歐菲姆采用獨到而特殊的結構設計，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內外部濺射碎化功能于一體，使液態殺孢子劑變成干霧狀態極微小顆粒噴出，將大型干霧設備的擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。是革命性的干霧設備產品。這些特點，針對制藥企業是極其適用的。“干霧”效果參考附圖◆ 產品優點 1．純法國原裝進口，專為潔凈區消毒設計，完全符合GMP要求2．可以控制殺孢子劑以干霧的形式噴出，且顆粒大小控制在精確一致的水平，減少了凝結液體的危險，5um干霧顆粒，擴散性非常好能擴散到每一個角落，做布朗運動。3．性能穩定，不受溫度、PH和濕度的影響。4．無色無毒，無殘留，安全可靠完全分解為氧氣和水。5．驗證資料齊全，容易通過GMP驗證6．低級的腐蝕性，對所有物品基本沒有腐蝕7．整個滅菌過程極短，一次滅菌只需2-3小時，所以相比甲醛熏蒸極大的縮短了您的停產時間。驗證： 驗證體系完善，提供全面的驗證方案，使驗證更快更容易，減輕客戶的驗證工作負擔。1、 消毒效力驗證2、 殘留驗證3、 材料兼容性驗證完備的空間滅菌消毒效力報告及3Q/SOP文件過氧化氫與甲醛，臭氧的對比：
| 項目 | 霧化過氧化氫滅菌器 | 甲醛熏蒸 | 臭氧 |
| 殘留 | 高純度高氧化氫，分解后為水和氧氣，無殘留 | 需要在滅菌過程后 對于白色晶體做清潔工作，而且殘留 很難完全清除 | 需要去除殘留，而且 完全去除同樣很困難 |
| 毒性 | 無毒 | 破壞環境，且具有致癌性 | 強氧化性及對人體呼 吸系統的危害，EPA不予認證 |
| 消毒滅菌效果 | log6的廣譜滅菌效果，如孢子、真菌等 | 殺菌效果很好 | 高濃度時具有殺滅孢 子的效果，但是由于 裂解快，所以在潔凈 室內很難達到殺滅孢 子的效果，往往只能殺滅活菌 |
| 整體滅菌 時間 | 2-3小時 | 至少2-3天 | 廣大使用者采用的是每天操作的方式，這樣對于潔凈室環境的相容性是一個潛在的危害 |
| 2010版藥 品GMP指 南 | P419潔凈區環境 空間消毒 | —— | P418潔凈區環境 空間消毒 |
| 認證 | 過氧化氫消毒液 EN認證 | 因為殘留難以清除等問題，FDA和歐盟檢查 官不予認可，故歐美先進制藥、生物科技企業已經擯棄這種方式 | —— |
| 成本比較 | 從殘留、毒性、滅菌效果以及符合相關標準的認證等各個方面，都是需要被考慮到成本中的。更少的停工時間，更簡易的操作，更好的員工保護，這些都決定了OXY-25000霧化過氧化氫滅菌系統的高性價比！ |
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