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公司基本資料信息
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制藥廠GMP車間滅菌是一個重點,也是難點,目前藥廠大多采用的是甲醛熏蒸滅菌,但是甲醛熏蒸的強毒性殘留會長時間存在于潔凈區內,對操作人員和環境造成長久的潛在危害;為了員工的健康及生產管理的需要,藥廠QA逐漸意識到尋找一種新的GMP滅菌產品來替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。
目前只要企業比較常用的環境熏蒸消毒劑通常用的是甲醛和臭氧,然而,隨著社會的進步,人們對這類氣體消毒劑的不良影響越來越關注。
諾福牌殺菌劑的引進,無疑是國內制藥企業GMP消毒滅菌的革命性變革。諾福滅菌劑配合霧化滅菌系統,通過干霧熏蒸的方法進行潔凈區整體空間和表面的滅菌,為制藥企業無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保和可靠的滅菌方法,對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到 log4-6 次方的殺滅效果。
通過噴霧技術將液態的變成微小顆粒的霧狀,成為制藥企業的選擇之一。尤其是通過“干霧化”成為佷多企業應對新的 GMP甚至藥典年的選擇。諾??臻g消毒方案正是基于此項霧化技術,配合合理價位的裝置,保證充分驗證的條件應運而生的。
與甲醛熏蒸在GMP潔凈室中的滅菌相比較,諾福具備以下優勢:
1、 應用簡便,無需培訓,設備操作簡單易學。
2、 諾福整個滅菌過程只需3小時左右(具體取決于房間的大小和通風系統的效率),所以相比甲醛熏蒸使停產時間大大縮短,降低了生產總成本。
3、 諾福滅菌劑配合霧化滅菌系統的消毒方案可驗證。
4、 諾福的滅菌效果完全符合美國藥典(USP)中的規定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗
菌,達到103-106滅菌率。
5、 采用諾福滅菌劑,生產員工更安全,更便于企業管理。
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