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公司基本資料信息
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制藥廠GMP車間滅菌是一個(gè)重點(diǎn),也是難點(diǎn),目前藥廠大多采用的是甲醛熏蒸滅菌,但是甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長時(shí)間存在于潔凈區(qū)內(nèi),對操作人員和環(huán)境造成長久的潛在危害;為了員工的健康及生產(chǎn)管理的需要,藥廠QA逐漸意識(shí)到尋找一種新的GMP滅菌產(chǎn)品來替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。
目前只要企業(yè)比較常用的環(huán)境熏蒸消毒劑通常用的是甲醛和臭氧,然而,隨著社會(huì)的進(jìn)步,人們對這類氣體消毒劑的不良影響越來越關(guān)注。
諾福牌殺菌劑的引進(jìn),無疑是國內(nèi)制藥企業(yè)GMP消毒滅菌的革命性變革。諾福滅菌劑配合霧化滅菌系統(tǒng),通過干霧熏蒸的方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌,為制藥企業(yè)無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的滅菌方法,對細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到 log4-6 次方的殺滅效果。
通過噴霧技術(shù)將液態(tài)的變成微小顆粒的霧狀,成為制藥企業(yè)的選擇之一。尤其是通過“干霧化”成為佷多企業(yè)應(yīng)對新的 GMP甚至藥典年的選擇。諾福空間消毒方案正是基于此項(xiàng)霧化技術(shù),配合合理價(jià)位的裝置,保證充分驗(yàn)證的條件應(yīng)運(yùn)而生的。
與甲醛熏蒸在GMP潔凈室中的滅菌相比較,諾福具備以下優(yōu)勢:
1、 應(yīng)用簡便,無需培訓(xùn),設(shè)備操作簡單易學(xué)。
2、 諾福整個(gè)滅菌過程只需3小時(shí)左右(具體取決于房間的大小和通風(fēng)系統(tǒng)的效率),所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時(shí)間大大縮短,降低了生產(chǎn)總成本。
3、 諾福滅菌劑配合霧化滅菌系統(tǒng)的消毒方案可驗(yàn)證。
4、 諾福的滅菌效果完全符合美國藥典(USP)中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)
菌,達(dá)到103-106滅菌率。
5、 采用諾福滅菌劑,生產(chǎn)員工更安全,更便于企業(yè)管理。
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