歐洲藥典標準物質歐洲藥典EP介紹——歐洲藥品質量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines，簡稱EDQM）是負責歐洲藥典質量標準起草及標準物質制備的機構，目前有35個成員國和18個觀察員國，其中有歐盟以及歐盟的24個成員國。歐洲藥典作為法定質量標準在歐洲34個成員國中執行，是上影響力的藥典之一。我國于1994年成為EDQM的觀察員國。所有在歐洲銷售的原料藥、植物藥和藥物制劑中使用的原料藥包括輔料都必須通過EDQM的CEP（Certification of Suitability of European Pharmacopoeiamonographs）認證。該機構同時還負責歐洲藥品質量監督的技術組織工作。歐洲藥典收載的人用原料藥品種，不僅數量多，覆蓋面廣，而且標準質量和水平也比較高，并在某些方面具有突出特點。如各論中有關物質檢查，除廣泛采用TLC法，HPLC法和雜質對照品外，對有些原料藥還附有可能產生的雜質名稱和它的化學結構式，甚至有的品種還繪制出色譜圖象，可以全面直觀地了解各種雜質，以利于對檢出雜質的判斷。在鑒別實驗項下規定和次選項目，可以避免鑒別項目設置過多，而造成人力物力的浪費。在采用TLC法項下，廣泛設置方法學的確證實驗，以保證實驗的可靠性。這些規定在其他國家藥典中均較為少見或根本沒有。
| EP標準品、對照品物質目錄 |
| 產品名稱 | 貨號 | 規格 |
| Acenocoumarol | A0050000 | 20mg/瓶 |
| Acesulfame potassium | A0070000 | 50mg/瓶 |
| Acesulfame potassium impurity B | A0070020 | 10mg/瓶 |
| Acetazolamide | A0100000 | 100mg/瓶 |
| Acetylcholine chloride | Y0000002 | 50mg/瓶 |
| Acetylcysteine | A0150000 | 50mg/瓶 |
| Acetylcysteine impurity C | A0152000 | 10mg/瓶 |
| Acetylcysteine impurity D | A0153000 | 10mg/瓶 |
| Acetyldigoxin | Y0000565 | 30mg/瓶 |
| ß-Acetyldigoxin for peak identification | Y0000642 | 10mg/瓶 |
| Acetylsalicylic acid | A0200000 | 100mg/瓶 |
| N-Acetyltryptophan | A0208000 | 125mg/瓶 |
| N-Acetyltyrosine 1 | A0202000 | 200mg/瓶 |
| Acholeplasma laidlawii BRP | Y0000693 | 1mL/瓶 |
| Aciclovir | A0220000 | 75mg/瓶 |
| Aciclovir impurity A | A0221000 | 15mg/瓶 |
| Acitretin 99.7% | A0225000 | 100mg/瓶 |
| Adenine | A0230000 | 50mg/瓶 |
| Adenosine | A0230200 | 50mg/瓶 |
| Adipic acid | Y0000110 | 50mg/瓶 |
| Adrenaline tartrate | A0300000 | 200mg/瓶 |
責權聲明：
①本版塊的所有文章及圖片均為客戶自行編輯，其版權為客戶所有，客戶需保證其編輯的文章及圖片均無侵犯任何第三方的合法權益，如被第三方維權，由客戶承擔全部責任；
② 本網站僅為展示平臺，如要轉載，請與我網站聯系協助獲得授權；
③發布內容如有侵權，請及時聯系我網站進行刪除。
※ 聯系電話：400-854-6788
