壓力鍋滅菌驗(yàn)證，滅菌指示，滅菌監(jiān)測(cè)

3M™Comply™Bowie-Dick測(cè)試包
探測(cè)空氣去除階段由于空氣泄漏或者真空度不足造成的問(wèn)題
預(yù)警紙?jiān)O(shè)計(jì)，更靈敏發(fā)現(xiàn)早期問(wèn)題
Bowie-Dick可以長(zhǎng)期留存，以比較滅菌器在不同時(shí)期的表現(xiàn)

黃色染料在測(cè)試后變成褐色/黑色，容易辨識(shí)

注意：

Bowie-Dick測(cè)試應(yīng)該在暖鍋的情況下進(jìn)行，以避免造成假陽(yáng)性

將Bowie-Dick測(cè)試包放在滅菌器排氣口上方，并且在空鍋的條件下進(jìn)行Bowie-Dick測(cè)試

3M™Comply™Bowie-Dick測(cè)試包帶有預(yù)警紙，可以探測(cè)滅菌器早期的性能下降

裝載監(jiān)測(cè)（Load Monitoring）指的是通過(guò)檢查每鍋次過(guò)程挑戰(zhàn)裝置（Process Challenge Device, PCD）中生物指示物或者化學(xué)指示物的結(jié)果，以對(duì)該鍋次滅菌產(chǎn)品進(jìn)行放行的操作。只有生物指示劑具有探測(cè)芽孢實(shí)際殺滅效果的能力。如果生物指示物中的芽孢全部死亡，那么可以確定該批次復(fù)用醫(yī)療物品上的感染性微生物也已被殺滅。對(duì)于非植入性器械，推薦使用還有第5類化學(xué)指示物的過(guò)程挑戰(zhàn)裝置以進(jìn)行裝載監(jiān)測(cè)。

3M™Attest™過(guò)程挑戰(zhàn)裝置41382

含有3M™Attest™快速生物指示物，可以在3小時(shí)得到結(jié)果，以及3M™ Comply™第5類化學(xué)指示物

符合AAMI ST79:2006/A1:2008/A2:2009  壓力蒸汽滅菌指南對(duì)于過(guò)程挑戰(zhàn)裝置的要求，可以作為植入物滅菌的放行依據(jù)

相對(duì)于24小時(shí)放行的過(guò)程挑戰(zhàn)裝置，該3小時(shí)放行的過(guò)程挑戰(zhàn)裝置節(jié)省了88%的等待時(shí)間

提供手術(shù)前判斷依據(jù)，減少召回的風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)濟(jì)損失

注意

需要使用陽(yáng)性對(duì)照，以確定生物指示劑結(jié)果

如果生物指示物呈陽(yáng)性并且滅菌失敗的原因不能立即分析出，該批次滅菌產(chǎn)品直至上一批次生物監(jiān)測(cè)呈陰性的所有批次的滅菌產(chǎn)品應(yīng)該予以召回

適用于121℃ 〉=30分鐘下排氣或132℃ 〉=4分鐘預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器中裝載棉布包、金屬器械及硬質(zhì)容器等的滅菌監(jiān)測(cè)

滅菌包裹監(jiān)測(cè)（Pack Monitoring）是指通過(guò)對(duì)滅菌包內(nèi)的化學(xué)指示物結(jié)果的判讀，來(lái)確定特定的滅菌條件已經(jīng)達(dá)到。使用包內(nèi)化學(xué)指示物，可以檢查滅菌因子對(duì)滅菌包的穿透。

3M™Comply™(SteriGage™)化學(xué)指示物

依據(jù)AASI/AAMI/ISO 11140-1:2005  對(duì)于第5類化學(xué)指示物的要求，對(duì)于實(shí)際的壓力蒸汽滅菌條件，在3個(gè)溫度點(diǎn)上擬合生物指示物的表現(xiàn)。

1、適用于121度以及132度的壓力蒸汽滅菌，具有對(duì)不同滅菌循環(huán)的適配性

2、爬行卡的形式，染料進(jìn)入接受（Accept）區(qū)域即可，不須通過(guò)顏色判讀

3、獲得BSI認(rèn)證，符合ISO11140-1:2005

注意：

將此化學(xué)指示物放入待滅菌包裹的幾何中心；對(duì)于硬質(zhì)容器，放置于每一層的對(duì)角位置

當(dāng)該批次生物指示物為陰性而某一滅菌包裹內(nèi)的化學(xué)指示物結(jié)果為陽(yáng)性，可以考慮不召回其他滅菌包裹；而當(dāng)該某滅菌包裹內(nèi)的化學(xué)指示物為陽(yáng)性，生物指示物結(jié)果尚未得到時(shí)，其他滅菌包裹不應(yīng)發(fā)放使用。

的爬行卡設(shè)計(jì)，并符合ISO 11140-1:2005

暴露控制（Exposure Monitoring）是指使滅菌員可以一眼得出結(jié)論滅菌包裹是否經(jīng)過(guò)了滅菌處理的方法。通過(guò)暴露控制，滅菌員在不打開(kāi)滅菌包裹的前提下就可以做出判斷。

3M™Comply™ 壓力蒸汽滅菌指示膠帶

1、專門(mén)設(shè)計(jì)的滅菌指示膠帶

2、粘性牢固，在滅菌過(guò)程中不易脫落

3、可以書(shū)寫(xiě)，記錄滅菌相關(guān)信息

注意：

壓力蒸汽滅菌指示膠帶應(yīng)使用于滅菌包裹外部

對(duì)于可以看見(jiàn)包內(nèi)化學(xué)指示物的情況下，如紙塑包裝袋，可以不使用壓力蒸汽滅菌指示膠帶

3M 滅菌指示膠帶系列，適用于壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷和干熱的滅菌指示